第七批藥品國(guó)采解讀：48％藥價(jià)降幅更理性，保供再上雙保險(xiǎn)
2022/7/18   來(lái)源：澎湃新聞  閱讀數(shù)：

60種藥品采購(gòu)成功、平均降價(jià)48%、每年節(jié)省費(fèi)用185億……剛剛出爐的第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果再次釋放出強(qiáng)烈信號(hào)，“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的藥品集采在制度化的軌道上運(yùn)行得更加穩(wěn)定，且不斷迭代優(yōu)化。

“本次國(guó)采延續(xù)之前國(guó)采的規(guī)則，對(duì)于部分抗生素的約定采購(gòu)量進(jìn)行了10%的減量。同時(shí)，本次國(guó)采有了部分改變，對(duì)于4個(gè)特殊使用級(jí)的抗生素——美羅培南、米卡芬凈、替加環(huán)素、頭孢吡肟——在其他抗生素的基礎(chǔ)上再降10%，即比普通品種減量20%，這將對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥起到指導(dǎo)和規(guī)范作用�！敝袊�(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示。

不僅是帶量比例更科學(xué)，此次國(guó)采還有更多規(guī)則完善：“一省雙供”機(jī)制為藥品保供上了雙保險(xiǎn)，“品間熔斷”規(guī)則引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步縮小價(jià)差。

“從2018年首次4+7帶量采購(gòu)開(kāi)始，經(jīng)歷了多批化學(xué)藥國(guó)采和第六批的生物藥國(guó)采，集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化、制度化了，基本上滿足條件的藥品都會(huì)‘應(yīng)采盡采’，這反映到我們醫(yī)療端，就是隨后將面臨著藥品目錄的進(jìn)一步整合優(yōu)化�！敝腥沼押冕t(yī)院藥學(xué)部臨床藥師劉瑩表示。

高血壓藥物降價(jià)過(guò)半

肝癌藥品價(jià)格“跳水”

7月13日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)第七批國(guó)采中選結(jié)果進(jìn)行公示，公示時(shí)間截止7月15日。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，本次國(guó)采有60種藥品采購(gòu)成功，擬中選藥品平均降價(jià)48%，按約定采購(gòu)量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。這60種藥品涉及217家國(guó)內(nèi)外企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品。

就藥品品種來(lái)看，本次集采藥品涉及31個(gè)治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強(qiáng)。以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。

路云介紹，本次國(guó)采在堅(jiān)持“應(yīng)采盡采”的原則上，納入的藥品范圍越來(lái)越廣泛，例如，在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，充分考慮臨床特點(diǎn)，分設(shè)兩個(gè)競(jìng)價(jià)組競(jìng)價(jià)，最終硝苯地平控釋片降價(jià)58%、美托洛爾緩釋片降價(jià)53%，落地后高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)將明顯降低。

“我國(guó)常見(jiàn)病和慢性病患病人群廣、用藥費(fèi)用高，集采品種覆蓋‘兩病’（高血壓、糖尿�。┯盟�，能夠進(jìn)一步切實(shí)保障‘兩病’患者用藥，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，逐步提高常見(jiàn)病和慢性病防治保障水平�！甭吩票硎尽�

在劉瑩看來(lái)，本次國(guó)采中最有特點(diǎn)的藥品要數(shù)嗎替麥考酚酯。

劉瑩介紹，嗎替麥考酚酯的適應(yīng)人群有兩類，一類是移植術(shù)后人群，用于抗排異反應(yīng)；另一類是免疫性腎病患者、如狼瘡性腎病，作為免疫抑制劑，這兩類人群對(duì)藥物體內(nèi)濃度的要求不同，使用數(shù)量也不盡相同。

“對(duì)于嗎替麥考酚酯，這次國(guó)采進(jìn)行了分適應(yīng)證報(bào)量，只要求對(duì)免疫性腎病進(jìn)行報(bào)量，這樣會(huì)使得報(bào)量結(jié)果更加理性，以患者為中心，這相當(dāng)于對(duì)臨床端落地使用時(shí)進(jìn)行了細(xì)節(jié)優(yōu)化�！眲�瑩說(shuō)。

值得注意的是，此次國(guó)采有4款外企原研藥中選，分別是美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇，平均降價(jià)67%。

劉瑩介紹，輝瑞的替加環(huán)素是一款重癥抗感染藥物，“它基本上是耐藥菌治療的最后一道防線。這個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)終端是800多（元）一支，這次集采后降到40多（元）一支，所以也能看出外企是抱著很大的決心參與到咱們的藥品改革和臨床重癥治療中�！�

國(guó)家醫(yī)保局表示，下一步，將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國(guó)患者于2022年11月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

省出“灰色地帶”銷售費(fèi)用

投入創(chuàng)新藥、首仿藥研發(fā)

“這次國(guó)采總量大，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，大品種也多�！鄙虾Ｊ行l(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，此次國(guó)采銷售規(guī)模超10億元的大品種藥品有18個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)最激烈的奧美拉唑注射劑有28家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

就擬中選結(jié)果來(lái)看，此次國(guó)采共有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，最終，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國(guó)內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例73%。

經(jīng)過(guò)激烈競(jìng)逐，第七批國(guó)采60種擬中選藥品平均降價(jià)48%。與同是化藥領(lǐng)域的第五批國(guó)采相比略有差異，第五批國(guó)采的61種中選藥品平均降價(jià)56%。

對(duì)此，路云認(rèn)為，此次降幅比較合理。她分析到，“此次國(guó)采多數(shù)品種的降幅都集中在50%-80%之間，與以往批次類似。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，此次國(guó)采至少有19個(gè)品種在地方集采中標(biāo)過(guò)，如奧曲肽、普萘洛爾、頭孢克洛、奧美拉唑、硝苯地平、溴己新等，這些品種的降價(jià)空間已經(jīng)有限，這可能是導(dǎo)致與前五批化藥國(guó)采相比本次國(guó)采的降幅略有降低的原因�！�

劉瑩認(rèn)為，此次48%的降幅比較符合市場(chǎng)規(guī)律，“經(jīng)過(guò)前期探索，此次國(guó)采規(guī)則對(duì)企業(yè)的最高有效申報(bào)價(jià)進(jìn)行了更合理地限定，有了一定提升，在這個(gè)‘天花板’之下，企業(yè)有了更多空間進(jìn)行價(jià)格調(diào)控，競(jìng)爭(zhēng)更加理性，不會(huì)一味地為中標(biāo)而壓低價(jià)格，它還要綜合考量自己的供應(yīng)情況�！�

此次國(guó)采中，歷次的“集采大戶”依然收獲頗豐。

據(jù)擬中選結(jié)果顯示，齊魯制藥有16種藥品擬中選，揚(yáng)子江藥業(yè)有12個(gè)品種擬中選，科倫藥業(yè)有11個(gè)品種擬中選，石藥集團(tuán)有9個(gè)品種擬中選。這幾家企業(yè)都將通過(guò)本次國(guó)采進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)空間。

“國(guó)采相當(dāng)于一個(gè)‘直通車’，可以使企業(yè)的產(chǎn)品不用經(jīng)過(guò)外銷或其他不當(dāng)手段直接走入市場(chǎng)，避免了流通環(huán)節(jié)的灰色地帶�！� 劉瑩表示，流通環(huán)節(jié)省下的費(fèi)用，企業(yè)可以更多地投入新藥研發(fā)，“比如頭部企業(yè)，揚(yáng)子江、齊魯、恒瑞，我覺(jué)得它們這幾年的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)特別優(yōu)秀，它們同時(shí)也是‘集采大戶’�！�

在路云看來(lái)，集采通過(guò)建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)，從而倒逼企業(yè)發(fā)展模式的轉(zhuǎn)變。

路云介紹，研究表明，集采后企業(yè)研發(fā)費(fèi)用從原來(lái)的6%、10%上升至20% ，而銷售支出費(fèi)用從原來(lái)的60%、40% 降至10%以內(nèi)，這使得部分企業(yè)可以戰(zhàn)略性地加大研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、首仿藥、難仿藥的開(kāi)發(fā)。

“另一方面，這也促使仿制藥企業(yè)逐步走向高質(zhì)量、集約化、多管線發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)紛紛加大一致性評(píng)價(jià)申報(bào)力度，從2018年起，仿制藥一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)數(shù)量連年攀升，過(guò)評(píng)種類從口服固體制劑擴(kuò)展到注射劑、吸入劑等劑型�！甭吩七M(jìn)一步分析道。

在金春林看來(lái)，由于國(guó)采后的藥品價(jià)格降低，其市場(chǎng)份額也會(huì)隨之下降，這可能會(huì)促使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型或兼并，“一部分企業(yè)可能會(huì)專注仿制藥生產(chǎn)，在生產(chǎn)工藝上下功夫，如美國(guó)企業(yè)山德士，就是專門從事仿制藥生產(chǎn)；另外一些企業(yè)，可能會(huì)專門從事創(chuàng)新藥研發(fā)�？傮w來(lái)看，整個(gè)國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)將出現(xiàn)企業(yè)兼并，‘消化’一部分的仿制藥企業(yè)�！�

規(guī)則優(yōu)化：“一省雙供”保供應(yīng)

“品間熔斷”穩(wěn)價(jià)差

在多批次集采實(shí)踐的基礎(chǔ)上，此次國(guó)采規(guī)則進(jìn)行了多方面的優(yōu)化創(chuàng)新。

路云表示，可以注意到第七批國(guó)采在競(jìng)爭(zhēng)格局、帶量比例等方面有諸多不同。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫曾在2021年1月介紹，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，能否觸發(fā)國(guó)家組織集采有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置，基本上是原研藥及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只要達(dá)到3家就可列入集采。

“本次納入國(guó)采品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)‘門檻’從3家提升到了4 家，競(jìng)爭(zhēng)更加充分�！甭吩平榻B。

除競(jìng)爭(zhēng)格局改變外，路云還注意到了帶量比例的優(yōu)化。

“本次國(guó)采延續(xù)之前國(guó)采的規(guī)則，對(duì)于部分抗生素的約定采購(gòu)量進(jìn)行了10%的減量。同時(shí)，本次國(guó)采有了部分改變，對(duì)于4個(gè)特殊使用級(jí)的抗生素——美羅培南、米卡芬凈、替加環(huán)素、頭孢吡肟——在其他抗生素的基礎(chǔ)上再降10%，即比普通品種減量20%，這將對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥起到指導(dǎo)和規(guī)范作用�！甭吩票硎尽�

引發(fā)廣泛關(guān)注的是，此次國(guó)采中標(biāo)條件新增一條，中選需滿足“同品種中非最高順位。”金春林解讀到，這是指“同一品種中申報(bào)價(jià)最高的產(chǎn)品將被淘汰”。

“當(dāng)然，增加條件的同時(shí)，也增加了一個(gè)‘挽救措施’�！苯鸫毫直硎尽�

此次采購(gòu)文件顯示，如果同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的，也可中選。

金春林分析，這項(xiàng)“品間熔斷”規(guī)則有利于縮小中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差。

“這次國(guó)采規(guī)則還有一個(gè)探索性的突破，就是‘一省雙供’�！眲�瑩介紹。

此次采購(gòu)文件顯示，擬中選企業(yè)在確認(rèn)完主供地區(qū)后，要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)，成為該地區(qū)備選企業(yè)。當(dāng)主供企業(yè)無(wú)法滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。

在劉瑩看來(lái)，這是對(duì)市場(chǎng)飽和程度及患者需求雙方協(xié)調(diào)的結(jié)果，“在這項(xiàng)新規(guī)下，一個(gè)省份可能會(huì)有兩個(gè)企業(yè)同時(shí)供應(yīng)，這就避免了單一企業(yè)出現(xiàn)‘?dāng)喙�’的情況�！�

在她看來(lái)，國(guó)采也將進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥。

“從2018年首次4+7帶量采購(gòu)開(kāi)始，經(jīng)歷了多批化學(xué)藥國(guó)采和第六批的生物藥國(guó)采，國(guó)采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化、制度化了，基本上滿足條件的藥品都會(huì)‘應(yīng)采盡采’，這反映到我們醫(yī)療端，就是隨后將面臨著藥品目錄的進(jìn)一步整合優(yōu)化�！眲�瑩說(shuō)。




編輯：Rae