國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M禁第三方平臺(tái)直接網(wǎng)上賣藥 影響幾何？
2022/6/24   來源：鳳凰新聞  閱讀數(shù)：

5月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱“征求意見稿”）歷時(shí)一個(gè)月公開征求意見，現(xiàn)已正式截止，其中新增的的第八十三條中明確規(guī)定：第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

這一政策變化傳導(dǎo)至二級(jí)市場(chǎng)，相關(guān)醫(yī)藥電商個(gè)股大跌，在大眾市場(chǎng)引發(fā)關(guān)注，“國(guó)家擬禁止第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售”話題登上微博熱搜榜，閱讀量破億。

網(wǎng)友紛紛對(duì)今后網(wǎng)購(gòu)藥品表示擔(dān)憂，需要注意的是，該征求意見稿并未涉及“叫�！本W(wǎng)售藥品，對(duì)消費(fèi)者網(wǎng)上買藥沒有影響，重點(diǎn)在于“誰能在網(wǎng)上、如何參與賣藥？”

隨著網(wǎng)上售藥常態(tài)化，第三方平臺(tái)藥品零售市場(chǎng)的規(guī)模擴(kuò)大，部分醫(yī)藥電商平臺(tái)既有自營(yíng)業(yè)務(wù)，也有平臺(tái)入駐的醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，從《征求意見稿》來看，國(guó)家藥監(jiān)局將進(jìn)一步明確這兩塊業(yè)務(wù)的界限。

雖然其可能涉及到電商平臺(tái)自營(yíng)業(yè)務(wù)何去何從，但以京東健康、阿里健康為例，其自營(yíng)業(yè)務(wù)部分均有線下實(shí)體藥房作為依托，目前來看符合規(guī)定的要求。平安好醫(yī)生方面回應(yīng)鈦媒體App稱，公司已展開學(xué)習(xí)研究與嚴(yán)格自查，未來將按照政策要求持續(xù)提升強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)水平。

引發(fā)行業(yè)震動(dòng)的《征求意見稿》究竟是什么？

此次《征求意見稿》新增了對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的監(jiān)管條目，涉及到第三方平臺(tái)以何種方式參與到網(wǎng)絡(luò)售藥業(yè)務(wù)當(dāng)中，其中第八十三條“第三方平臺(tái)管理義務(wù)”明確提到三點(diǎn)：

1.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。

2.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

3.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。



總體來看，隨著醫(yī)療服務(wù)線上閉環(huán)的逐步完善，醫(yī)藥電商這一重要組成部分也成長(zhǎng)起來，醫(yī)藥電商有觸達(dá)用戶廣泛、規(guī)模效應(yīng)明顯、議價(jià)能力強(qiáng)等多重優(yōu)勢(shì)。2020年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，推進(jìn)了網(wǎng)售處方藥的解禁，政策在大力支持醫(yī)藥電商的發(fā)展。

在利好政策和疫情催化的雙重影響之下，2020年中國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)交易規(guī)模大增，次年突破2000億大關(guān)達(dá)到2230億元，醫(yī)藥電商也超越基層醫(yī)療，成為第四大零售終端。不過，醫(yī)院、實(shí)體藥店仍穩(wěn)居四大零售終端前兩位。

面對(duì)更大的市場(chǎng)，監(jiān)管也在尋求市場(chǎng)門檻設(shè)置的合理性。此次發(fā)布的《征求意見稿》中，強(qiáng)調(diào)了藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者的備案及藥品銷售質(zhì)量管理體系的建立，對(duì)平臺(tái)瑞入駐藥品的審查、交易的管理、安全問題的處理提出要求，在這些常態(tài)化嚴(yán)格監(jiān)管之外，還明確指出“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”，這引發(fā)廣泛關(guān)注。

何為“第三方平臺(tái)”？

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者（以下簡(jiǎn)稱第三方平臺(tái)），是指在藥品網(wǎng)絡(luò)交易中提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易撮合、信息發(fā)布等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng)的法人組織或者非法人組織。

另外，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)或者條件，遵守藥品法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保障藥品質(zhì)量安全。

當(dāng)前，醫(yī)藥電商的主要參與者包括醫(yī)藥B2C和醫(yī)藥O2O兩類，前者的主要代表為京東健康、阿里健康、平安健康、1藥網(wǎng)等企業(yè)，后者則有餓了么、美團(tuán)、叮當(dāng)健康、快方送藥等平臺(tái)。這些平臺(tái)均為第三方平臺(tái)。

另外，如何理解“直接參與”？

目前醫(yī)藥電商玩家的業(yè)務(wù)模式有自營(yíng)和非自營(yíng)兩種，比如阿里健康旗下的天貓醫(yī)藥館、京東健康旗下的京東大藥房、1藥網(wǎng)旗下的111醫(yī)藥館，以及平安健康的自營(yíng)藥房均為自營(yíng)業(yè)務(wù)部分，而美團(tuán)、餓了么則僅提供藥店入駐平臺(tái)業(yè)務(wù)，本身沒有沒有開展相關(guān)業(yè)務(wù)。有行業(yè)人士指出，直接參與或直指醫(yī)藥電商平臺(tái)的自營(yíng)業(yè)務(wù)。

政策靴子還未落地，市場(chǎng)不必急于落錘

不過，從此次的《征求意見稿》表述來看，也存在一定程度的理解偏差。

有業(yè)內(nèi)人士指出，《征求意見稿》引起了市場(chǎng)關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)不能兼營(yíng)第三方業(yè)務(wù)和自營(yíng)業(yè)務(wù)的誤讀，但實(shí)際上大多數(shù)平臺(tái)的第三方業(yè)務(wù)和自營(yíng)業(yè)務(wù)分別由不同公司管理，新規(guī)如實(shí)行，對(duì)企業(yè)和行業(yè)的影響不大。

對(duì)此，東北醫(yī)藥表示，此次規(guī)定若嚴(yán)格執(zhí)行，醫(yī)藥電商自營(yíng)經(jīng)營(yíng)或存在影響，但整體影響有限。目前電商自營(yíng)均依托線下連鎖藥房資質(zhì)開展經(jīng)營(yíng)，阿里健康線下主體為“廣州五千年醫(yī)藥”，京東健康為“青島安吉堂大藥房”。若政策嚴(yán)格執(zhí)行，不排除自營(yíng)電商通過剝離獨(dú)立公司等方式，獨(dú)立運(yùn)營(yíng)自營(yíng)業(yè)務(wù)的可能性。

從可能性來看，剝離自營(yíng)業(yè)務(wù)獨(dú)立經(jīng)營(yíng)雖是一個(gè)“出路”，但自營(yíng)業(yè)務(wù)本身運(yùn)營(yíng)成本較高，涉及倉儲(chǔ)、物流、客服及相關(guān)人員成本等支出。平臺(tái)若單以自營(yíng)為生，只會(huì)讓毛利率本就微薄的電商平臺(tái)雪上加霜。

需要注意的是，在醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)展之后，線下藥房受到?jīng)_擊，但從未來發(fā)展趨勢(shì)來看，消費(fèi)者被在線零售藥房吸引，越來越多的線下藥店尋求與線上渠道合作。這就出現(xiàn)了電商平臺(tái)“既當(dāng)裁判，又當(dāng)選手”的市場(chǎng)擔(dān)憂，尤其是頭部的第三方平臺(tái)上均為行業(yè)流量頭部。

所以作為消息利好方，醫(yī)藥O2O平臺(tái)及線下連鎖藥店大漲。




編輯：Rae