預(yù)期降70％！疫情未好轉(zhuǎn)，新冠藥卻“金礦變銅礦”？
2022/4/15   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，具有“投資風(fēng)向標(biāo)”美譽(yù)的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析師團(tuán)隊(duì)，在報(bào)告中下調(diào)了輝瑞2022年Q1的銷售預(yù)期。

下調(diào)的原因主要是：輝瑞新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty銷售收入將低于預(yù)期。

據(jù)悉，口服藥Paxlovid全球銷售預(yù)期33億美元，下調(diào)至9.8億美元，預(yù)期值下降70%；新冠疫苗Comirnaty銷售預(yù)期20億美元，下調(diào)至10億美元，預(yù)期值下降50%。

雖然Louise Chen分析師團(tuán)隊(duì)對(duì)輝瑞公司全年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)維持“不變”，但是相比于去年年底，Cantor Fitzgerald高調(diào)將輝瑞（PFE.US）的目標(biāo)價(jià)由61美元上調(diào)至75美元，顯示出了略帶悲觀的態(tài)勢(shì)。

為什么在新冠疫情反復(fù)，大流行終止未見(jiàn)曙光的當(dāng)下，對(duì)搶盡風(fēng)頭的輝瑞的研判開(kāi)始有所回落呢？

第一，產(chǎn)能限制

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋（Ritonavir）的復(fù)方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長(zhǎng)時(shí)間，以其抗病毒活性。

Paxlovid由300mg（兩片150mg片劑）的PF-07321332和一片100mg的利托那韋片進(jìn)行組合給藥供新冠患者口服。一個(gè)療程持續(xù)5天，每天給藥2次。

按一個(gè)療程算，需要3g的PF-07321332和1g的利托那韋片。

按美國(guó)、澳大利亞、歐盟、日本等主流國(guó)家公布簽署的Paxlovid供應(yīng)訂單計(jì)算，至少需要2500萬(wàn)療程訂單，則至少需要75噸的PF-07321332和25噸的利托那韋片。而Cantor Fitzgerald分析團(tuán)隊(duì)研究指出，輝瑞公司2022年Q1僅分發(fā)了120萬(wàn)劑療程，只完成了訂單供貨量的4.8%，缺口巨大。

從Paxlovid的分子式可以大致推測(cè)出合成所需要的幾個(gè)關(guān)鍵中間體（圖1），大部分中間體都僅有有限的幾家公司可以供應(yīng)，而且供應(yīng)數(shù)量還有待明確。

在中國(guó)上市公司中，N-三氟乙�；�-L-叔亮氨酸查詢到長(zhǎng)興制藥有售，(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-羧酸鹽和卡龍酸酐只有尖峰集團(tuán)和雅本化學(xué)有售，N-叔丁基氨基甲�；�-L-叔亮氨酸查詢到上海皓鴻生物醫(yī)藥有售。

我國(guó)作為原料藥供應(yīng)大國(guó)，目前公開(kāi)信息都沒(méi)查詢到有充足的產(chǎn)能供應(yīng)的信息。

國(guó)外疫情疊加政治風(fēng)云變幻，原料藥產(chǎn)能供應(yīng)更加短缺。

 


 



圖1 Paxlovid及其關(guān)鍵中間體結(jié)構(gòu)式分析

如果按現(xiàn)有患者基本需求，至少需要1.2億療程，對(duì)應(yīng)需要360噸的PF-07321332和120噸的利托那韋片。

如果作為流行病管控，全球范圍內(nèi)假設(shè)有10億人口有新冠特效藥的應(yīng)用和儲(chǔ)備需求，至少需要20億療程才可能改善供需關(guān)系，對(duì)應(yīng)需要6000噸的PF-07321332和2000噸的利托那韋片。

對(duì)于新冠疫苗Comirnaty，2022年Q1輝瑞的分發(fā)數(shù)量?jī)H有4700萬(wàn)劑，不到2021年Q4的一半。同樣受到了產(chǎn)能的約束。

典型的，有需求沒(méi)供應(yīng)，造成的銷售預(yù)期下滑。

第二，價(jià)格天花板明顯

Paxlovid的定價(jià)，在發(fā)達(dá)、中等收入、低收入國(guó)家每療程單價(jià)大約為500/300/100美元。

以美國(guó)為例，按現(xiàn)有感染人數(shù)大致測(cè)算，假設(shè)一年有1億患者需求，每人2個(gè)療程算，一年的藥物費(fèi)用為1000億美元，費(fèi)用對(duì)于保險(xiǎn)和患者自費(fèi)來(lái)說(shuō)，都是巨大的挑戰(zhàn)。

在多方的博弈下，新冠治療藥物的定價(jià)體系不能僅從研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)角度考慮。

特別是新冠流行，患者人數(shù)眾多的大背景下，支付體系會(huì)強(qiáng)力倒逼企業(yè)定價(jià)下壓。

如果新冠當(dāng)做大號(hào)感冒，試想一下，治療一個(gè)感冒需要1000美元，對(duì)于普通民眾而言，這無(wú)疑是巨大的生活負(fù)擔(dān)。

在中國(guó)售價(jià)大約為2300元/盒，并納入醫(yī)保，中國(guó)售價(jià)基本與發(fā)達(dá)國(guó)家持平。

同樣地，2個(gè)療程的藥物治療費(fèi)用要4600元，無(wú)論是對(duì)中國(guó)醫(yī)保，還是百姓個(gè)人，都是一個(gè)較難接受的費(fèi)用。

如果按單純的供需關(guān)系，在需求量巨大，而供給不足的前提下，價(jià)格應(yīng)該快速往上增加，但是考慮到新冠肺炎的特殊背景及大量的感染人數(shù)，價(jià)格天花板明顯。

第三，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈

目前，全球新冠治療藥物有進(jìn)展數(shù)量超過(guò)百余種，包括多款中和抗體藥物和小分子治療藥物。

中和抗體藥物已上市的包括：

• 美國(guó)再生元公司研發(fā)的REGN-COV2雞尾酒療法；

• 美國(guó)禮來(lái)與中國(guó)君實(shí)生物聯(lián)手研發(fā)的LY-CoV555（bamlanivimab）和JS016（etesevimab）組合療法；

• 美國(guó)VIR Biotechnology與英國(guó)葛蘭素史克公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的VIR-7831；

• 新加坡Tychan公司研發(fā)的TY027等等。

小分子藥物已獲批上市的包括瑞德西韋、法匹拉韋（Favipiravir）、莫努匹韋（Molnupiravir）、Paxlovid等。

百舸爭(zhēng)流，共同搶占新冠防治最后一塊版圖，而且各大公司進(jìn)展好消息此起彼伏。

也就造成了輝瑞公司收入預(yù)期下降的主要原因。

另外一方面，發(fā)達(dá)國(guó)家隨著新冠疫苗接種人數(shù)日趨飽和，新增增量難度變大。

想要維持去年新冠疫苗收入高速的增長(zhǎng)恐怕難以為繼。

小結(jié)

新冠肺炎已經(jīng)影響了我們的生活長(zhǎng)達(dá)3年之久，新冠大流行的結(jié)束是大家的期望。

新冠疫苗和特效藥物是防疫的兩個(gè)重要抓手，缺一不可。

這兩個(gè)“金礦”一度吸引了各大企業(yè)和各路資本蜂擁而至，如今可能變成“銅礦”的前提下，仍希望企業(yè)能夠在綜合考慮價(jià)格、產(chǎn)能、競(jìng)爭(zhēng)的情況下，體現(xiàn)企業(yè)擔(dān)當(dāng)。在病毒防治的醫(yī)藥史下，留下濃墨重彩的一筆。

編輯：Rae