全球都在尋求低價(jià)藥，醫(yī)藥創(chuàng)新難逃天花板宿命？
2021/11/8   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

自上世紀(jì)80年代以來(lái)，美國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的支付能力和自由定價(jià)制度虹吸了全球的各種資源，使美國(guó)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的主要來(lái)源。但新冠疫情以來(lái)，美政府多次試圖改革藥品定價(jià)，解決美國(guó)長(zhǎng)達(dá)一個(gè)世紀(jì)的高藥價(jià)問(wèn)題。







在中國(guó)，“藥價(jià)”是貫穿新醫(yī)改的永恒主題。進(jìn)入11月，2021年國(guó)談的腳步也愈發(fā)的近了。







“藥價(jià)”改革成為藥企不得不面對(duì)現(xiàn)實(shí)，醫(yī)�？刭M(fèi)會(huì)限制醫(yī)藥創(chuàng)新嗎？未來(lái)醫(yī)藥創(chuàng)新還有“自由港灣”嗎？







美國(guó)如何成為醫(yī)藥創(chuàng)新“孤島”？







當(dāng)被問(wèn)及藥價(jià)改革將如何影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展時(shí)，制藥公司普遍認(rèn)為：降低藥價(jià)會(huì)阻礙創(chuàng)新。







“在 80 年代以前，全球研發(fā)的 80% 發(fā)生在歐洲大陸，而今天這一比例還不到 20%，這些研發(fā)企業(yè)去了哪里？”禮來(lái)CEO David Ricks 在采訪中談到，“它去了美國(guó)。”







自去年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，美國(guó)已有六種批準(zhǔn)的 COVID-19 藥物和三種批準(zhǔn)的疫苗。這六種藥物中有五種來(lái)自美國(guó)實(shí)驗(yàn)室，而所有疫苗都來(lái)自于美國(guó)（雖然德國(guó)公司 BioNTech是在與輝瑞合作之前開發(fā)了其mRNA新冠疫苗BNT162b2）。







為何創(chuàng)新藥研發(fā)去了美國(guó)？







醫(yī)藥獨(dú)立評(píng)論人孟八一先生指出，美國(guó)與歐洲的區(qū)別在于，美國(guó)不限制藥物價(jià)格（自由定價(jià)），美國(guó)是半自由化的醫(yī)療市場(chǎng)。歐洲屬于協(xié)調(diào)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)醫(yī)療市場(chǎng)，即政府醫(yī)保為主（全民醫(yī)保），政府與商業(yè)協(xié)調(diào)價(jià)格。60年代開始，歐洲和日本開始對(duì)藥品限價(jià)，80年代達(dá)到高潮。而美國(guó)80年代以后，醫(yī)保開始擴(kuò)容。







因?yàn)槊绹?guó)政府不控制藥品價(jià)格，而且法律禁止政府與企業(yè)談判Medicare的藥品價(jià)格，市場(chǎng)成為美國(guó)藥品價(jià)格控制的主導(dǎo)力量。依托強(qiáng)大的醫(yī)療保險(xiǎn)集團(tuán)、醫(yī)療管理集團(tuán)（HMO）和藥房福利公司，美國(guó)市場(chǎng)以自發(fā)的形式實(shí)現(xiàn)了藥品的價(jià)格控制。









1950年-2020年美國(guó)批準(zhǔn)的新分子實(shí)體統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)







但是，新冠疫情推開了美政府關(guān)于改革藥品定價(jià)的想法，多個(gè)議案被提出。雖然，不少企業(yè)及專家認(rèn)為這不可能實(shí)現(xiàn)，但仍是懸在藥企頭上的達(dá)摩克利斯之劍。







未來(lái)美國(guó)能否保持其創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)？







從已批準(zhǔn)的藥品中，充分發(fā)揮商業(yè)潛力，制藥企業(yè)才能收回其研發(fā)成本，為未來(lái)的藥物研發(fā)提供資金，并以豐厚的利潤(rùn)滿足投資者的需求，以獲得更多的資金。一直以來(lái)，美國(guó)各大制藥廠商持續(xù)地表達(dá)對(duì)政府打壓高昂藥價(jià)的監(jiān)管行為。







雖然，美政府已嘗試了多種降低藥價(jià)的策略，但至今為止沒(méi)有任何實(shí)質(zhì)行動(dòng)，而且藥品價(jià)格一路走高。孟八一認(rèn)為，美國(guó)民眾既是高藥價(jià)的受害者，又是受益者。對(duì)藥價(jià)的進(jìn)一步管控受到美國(guó)社會(huì)價(jià)值觀和立法的制約，價(jià)格監(jiān)管很難實(shí)現(xiàn)。







對(duì)于藥價(jià)昂貴問(wèn)題，一些專家認(rèn)為，不需要依靠政府控制藥品價(jià)格，而要通過(guò)市場(chǎng)這只“無(wú)形的手”既彌補(bǔ)創(chuàng)新的投入，又保障藥品的可及性。經(jīng)驗(yàn)表明，當(dāng)某種新藥出現(xiàn)第3個(gè)以上仿制藥的時(shí)候，藥價(jià)就會(huì)出現(xiàn)明顯的下降。監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以通過(guò)批準(zhǔn)更多的新藥，和加快仿制藥審評(píng)速度來(lái)解決藥價(jià)問(wèn)題。







也有專家認(rèn)為，重新設(shè)計(jì)醫(yī)療保險(xiǎn)可以解決藥品費(fèi)用昂貴問(wèn)題。







在控費(fèi)與創(chuàng)新之間，顯然美國(guó)選擇了后者。未來(lái)美國(guó)市場(chǎng)如果還是選擇創(chuàng)新，這里就還會(huì)不斷有創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)出。







結(jié)語(yǔ)







醫(yī)藥是強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，是民生行業(yè) ，國(guó)外和國(guó)內(nèi)都面臨藥價(jià)昂貴的難題。但我們也應(yīng)該看到，創(chuàng)新藥研發(fā)難度是非常大，而且容易治療的疾病早已解決，剩下的都是難啃的骨頭，研發(fā)難度越來(lái)越大。從獲批的創(chuàng)新藥可以看到，創(chuàng)新是根據(jù)市場(chǎng)來(lái)走的，資本來(lái)走的。







在中國(guó)，企業(yè)對(duì)于醫(yī)保談判已不陌生，自2016年實(shí)施以來(lái)，醫(yī)保談判加快了藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的節(jié)奏，新藥獲批后，最長(zhǎng)一年就有機(jī)會(huì)納入醫(yī)保藥品目錄，這在一定程度上鼓勵(lì)了企業(yè)的創(chuàng)新。但提及醫(yī)保談判也讓很多制藥企業(yè)倍感壓力，更有專家直言，在中國(guó)能給新藥市場(chǎng)的天花板是有限的，能在海外上市，才能打開市場(chǎng)的天花板。







未來(lái)醫(yī)保能給創(chuàng)新藥的天花板是多少還是未知數(shù)。但是，目前美國(guó)市場(chǎng)仍然相對(duì)更自由，也是各大創(chuàng)新藥企最喜歡的市場(chǎng)，積極出海，全面布局才能更好地應(yīng)對(duì)各種變化。






編輯：Rae