今年以來,關(guān)于藥企、藥商注銷許可證的消息不斷傳來,尤其是8月份以來,各地醫(yī)藥監(jiān)管部門的注銷公告更是一個接著一個。

8月9日,廣東省陽春市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷8家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》;8月3日,廣東省吳川市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告,2021年1月1日至2021年7月31日,依法注銷該市88家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》;上個月,同是廣東省的雷州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告,依法注銷136家企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。除此之外,廣東省的羅定市、清遠(yuǎn)市、陽江市等地近期也相繼陸續(xù)發(fā)布《藥品經(jīng)營許可證》注銷公告。據(jù)不完全統(tǒng)計,短短幾個月內(nèi),該省已有數(shù)千家藥店銷證終止經(jīng)營。
除廣東外,今年以來,全國各省市均有不少藥企、藥商主動或被動注銷許可證。
8月6日,酉美醫(yī)藥因終止藥品經(jīng)營,經(jīng)企業(yè)申請,重慶市藥監(jiān)局?jǐn)M注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。同一天,重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站還顯示,國中醫(yī)藥的《藥品生產(chǎn)許可證》也被注銷。
8月4日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷公告,5家藥企換證整改未通過,被注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
8月3日,貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布注銷公告,貴州贏實中藥飲片有限公司、銅仁梵凈山中藥飲片有限公司、貴州升升藥業(yè)有限公司3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證,予以注銷并公告。
除了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證被批量注銷外,各地《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》被注銷的企業(yè)也有不少。
據(jù)統(tǒng)計,今年上半年,北京市就有49家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,原因包括因主動申請注銷或未在有效期內(nèi)申請延續(xù)等。
跨國藥企也銷證
此外,值得注意的是,注銷《藥品經(jīng)營許可證》的除了國內(nèi)企業(yè),也有跨國藥企。
6月28日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布一則通知,通知顯示:葛蘭素史克(中國)投資有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》已注銷,將不再負(fù)責(zé)任何進(jìn)口藥品代理和投標(biāo)工作。就在該通知發(fā)布的前一周,GSK對外宣布拆分其與輝瑞合并的消費者保健業(yè)務(wù),成立“新葛蘭素史克”。
3月份,江蘇省藥監(jiān)局也發(fā)公告稱,經(jīng)百時美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司書面申請,決定注銷百時美施貴寶(中國)醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》。
市場整合是必然趨勢
對于藥企和藥商而言,注銷《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》意味著不能再繼續(xù)經(jīng)營、生產(chǎn)藥品或器械。
有業(yè)內(nèi)人士分析,大批藥企、藥商銷證退市,一方面主要是由于兩票制、帶量采購、一致性評價等醫(yī)藥政策的實施,促使國內(nèi)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售市場發(fā)生了極大的變化,導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營成本提升,藥品降價壓力加大,一些實力弱、不合規(guī),未能成功轉(zhuǎn)型的企業(yè)最終選擇退出市場。
另一方面,從各地公告的注銷原因看,也有一些企業(yè)是因不合法經(jīng)營,不遵循市場改革規(guī)則而導(dǎo)致提前淘汰,這也是市場整治、行業(yè)逐漸走向規(guī)范的結(jié)果。
因此,在醫(yī)改大背景下,藥企、藥商被注銷藥品批文一段時間內(nèi)還將會持續(xù)發(fā)生,未來醫(yī)藥市場整合還將進(jìn)一步加速。如果企業(yè)不能積極適應(yīng)市場,不及時調(diào)整策略,跟不上政策和行業(yè)的要求,那么就會面臨被加速淘汰的局面。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的加速轉(zhuǎn)型,以及市場發(fā)展戰(zhàn)略調(diào)整,行業(yè)競爭注定越來越激烈,這個過程中,勢必會淘汰一批,新生一批,成長一批。
對于藥企和藥商要來說,要想在激烈的市場競爭中更好地生存并持續(xù)發(fā)展下去,只能加速轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新,并根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢積極調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。與此同時,行業(yè)變化浪潮中,能抓住機遇勇立潮頭的企業(yè),也將在產(chǎn)業(yè)升級中獲得快速發(fā)展。

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