10億心血管注射劑迎首家過評(píng)
2021/8/11   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）的重酒石酸去甲腎上腺素注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)，成為該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重酒石酸去甲腎上腺素注射液銷售額快速增長(zhǎng)，2019年突破超過10億元后，2020年再創(chuàng)新高。該產(chǎn)品有7家生產(chǎn)企業(yè)，其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）的市場(chǎng)份額最大，超過70%。目前，天津金耀藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，合肥億帆生物制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。




資料顯示，重酒石酸去甲腎上腺素注射液可用于治療急性心肌梗死、體外循環(huán)等引起的低血壓，對(duì)血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細(xì)胞瘤切除術(shù)后的低血壓等癥。




近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重酒石酸去甲腎上腺素注射液銷售情況（單位：億元）



來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




該產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保甲類品種和基藥品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端重酒石酸去甲腎上腺素注射液銷售額快速增長(zhǎng)，2019年突破超過10億元后，2020年再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)17.87%。









來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)




重酒石酸去甲腎上腺素注射液生產(chǎn)企業(yè)有遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）、山東新華制藥、華潤(rùn)雙鶴藥、廣州白云山明興制藥等7家，其中，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）的市場(chǎng)份額最大，超過70%，天津金耀藥業(yè)和上海禾豐制藥分別排在第二、三位。




截至目前，一致性評(píng)價(jià)方面，僅有遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，天津金耀藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。合肥億帆生物制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)。




資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)







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