5月14日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品批準信息,上海匯倫江蘇藥業(yè)的阿伐那非片3類仿制獲批上市。據(jù)悉,海思科于今年3月拿下國內(nèi)首仿,上海匯倫江蘇藥業(yè)成為該產(chǎn)品國內(nèi)第二家。
圖1:獲得阿伐那非片批文的企業(yè)情況

來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
阿伐那非是新一代的口服速效PDE-5抑制劑,臨床上用于治療男性勃起功能障礙(ED),目前原研暫未進口國內(nèi),而海思科的3類仿制于2021年3月獲批,成為了國內(nèi)首仿。目前國內(nèi)市場上暢銷的PDE-5抑制劑包括了西地那非、他達那非、伐地那非,三大主流產(chǎn)品2020年合計銷售額已超35億元規(guī)模。

圖2:2020年三大主流抗ED產(chǎn)品的銷售情況(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,三大主流抗ED產(chǎn)品主要銷售市場在中國城市實體藥店終端,2020年西地那非、他達拉非、伐地那非的銷售額增速分別為8.57%、12.93%、15.37%。
第二批、第三批國采分別納入了他達拉非和西地那非,但受疫情影響患者到醫(yī)院的就診頻次減少,2020年兩大產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端的銷售額有所下滑。
海思科與上海匯倫江蘇藥業(yè)的阿伐那非同一年獲批,競爭優(yōu)勢不算十分明顯,產(chǎn)品進入市場后,各公司要如何發(fā)揮協(xié)同作用、渠道布局如何調(diào)整等將是制勝的關(guān)鍵,最終誰能拔得頭籌,我們拭目以待。
來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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