最高降93.61％！集采續(xù)約規(guī)則或大變，新過評企業(yè)機(jī)會來了？
2021/4/7   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

4月6日，湖北發(fā)布執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等 8個(gè)品種集中采購結(jié)果的通知。從4月 10日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行，采購周期為 2年。除了正式公布這8個(gè)品種的中選供應(yīng)目錄，湖北還同步公布了《通用名下非中選品種降價(jià)目錄》《通用名下非中選品種暫停目錄》《競價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種目錄》。在湖北市場，這8個(gè)品種即將迎來全新市場洗牌。作為續(xù)約規(guī)則變革的先鋒，湖北對全國下步走向或形成一定參考。




注射劑大品種再降93.61%




17個(gè)藥品被暫停采購




《中選品種供應(yīng)目錄》顯示，8個(gè)品種中，除帕羅西汀片仍為華海中選外，原中選的企業(yè)全部被替代，原研企業(yè)全軍覆沒，孟魯司特鈉片由默沙東替換成江蘇萬高。




從價(jià)格上來看，與擴(kuò)圍的原中選（湖北）價(jià)相比，價(jià)格平均下降49%。其中，馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液的降幅均在60%以上，鹽酸右美托咪定注射液由每支133元降至每支8.5元，降幅高達(dá)93.61%。








由于此次新中選品種大幅降價(jià)，湖北對非中選品種也提出了新要求。根據(jù)規(guī)定，非中選藥品需進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整。非中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，以全國省級平臺正在執(zhí)行的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)和同品種“上海紅線價(jià)”的低價(jià)為上限，自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)主動降價(jià)。經(jīng)過掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整，湖北此次同步發(fā)布了《通用名下非中選品種降價(jià)目錄》，51個(gè)藥品在列。相比企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)，一些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了大幅下調(diào)。例如，優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦片（0.25g*30）的掛網(wǎng)價(jià)為117.9/盒，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)僅為47.16元，相差近一半多。




同時(shí)，湖北要求，同品規(guī)藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過一致性評價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)；未達(dá)到3家（不含）的，以全國省級平臺正在執(zhí)行的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)和同品種藥品通過一致性評價(jià)的本省最低掛網(wǎng)價(jià)的低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。未按規(guī)定提出價(jià)格調(diào)整申請的藥品，予以暫停掛網(wǎng)。根據(jù)《通用名下非中選品種暫停目錄》顯示，共有17個(gè)藥品被暫停采購，11個(gè)藥品因過評企業(yè)數(shù)已達(dá)3家，另有5個(gè)藥品因?yàn)槲瓷陥?bào)被暫停掛網(wǎng)。




另值得關(guān)注的是，對于原中選品種，湖北并未直接棄用，湖北表示，在競價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在剩余用量范圍內(nèi)應(yīng)采購和使用，采購量為約定采購量計(jì)算基數(shù)的20%。最終6個(gè)品種的12個(gè)品規(guī)選擇以原中選價(jià)繼續(xù)供應(yīng)。不過，《競價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種目錄》中，原中選企業(yè)默沙東并未出現(xiàn)�！锻ㄓ妹�下非中選品種降價(jià)目錄》顯示，默沙東還選擇提高了掛網(wǎng)價(jià)至28.8元/盒。




續(xù)約規(guī)則或大變




“湖北模式”引關(guān)注




與陸續(xù)發(fā)布續(xù)約規(guī)則的省份不同，湖北通過邀請新過評企業(yè)和未中選的原研藥企業(yè)參加競價(jià)，競價(jià)最低者為新中選企業(yè)。這樣的新規(guī)為新過評企業(yè)帶來了市場機(jī)會。不過，這種續(xù)約競價(jià)也帶來了價(jià)格競爭的進(jìn)一步加劇。




湖北醫(yī)保局表示，對國家組織的采購協(xié)議期滿的部分競爭不充分品種，引入新過評品種競價(jià)續(xù)約，發(fā)現(xiàn)市場充分競爭下更合理價(jià)格。通過常態(tài)化的藥品集中帶量采購，全省每年可節(jié)約藥品費(fèi)用近30億元。2021年，湖北省醫(yī)保局將積極探索、持續(xù)推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展。重點(diǎn)將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。




據(jù)業(yè)內(nèi)消息，今后國采續(xù)標(biāo)規(guī)則或由各省區(qū)自行制定，競爭規(guī)則將發(fā)生較大變化。那么，湖北針對集采續(xù)約的競價(jià)所產(chǎn)生的新的低價(jià)是否會在全國聯(lián)動，湖北模式是否會形成一種風(fēng)潮，引發(fā)業(yè)界關(guān)注。




另值得注意的是，這兩日，上海市也發(fā)布了第三批國家組織藥品集中采購部分藥品不再納入采購限制和第四批國家組織藥品集中采購本市未中選藥品價(jià)格調(diào)整的兩份通知。上海市第三批國家組織藥品集中采購部分藥品已完成約定采購量，自2021年4月2日起，對已清算的品種且2020年11月20日前主動降價(jià)至中選價(jià)以下的藥品不再納入1：1采購限制。上海也表示，第四批國家組織藥品集中采購本市未中選原研藥及通過一致性評價(jià)仿制藥企業(yè)如主動降價(jià)至本市中選價(jià)以下的（含中選價(jià)），將不作為“價(jià)高藥”，提高個(gè)人自負(fù)比例。對應(yīng)中選藥品完成約定采購量后，該未中選藥品不受優(yōu)先采購限制和相關(guān)考核影響。對此，企業(yè)仍需準(zhǔn)確把握各地集采落地政策，以找尋市場先機(jī)。










編輯：Rae