配方顆粒最全分析：政策、市場(chǎng)、競(jìng)品、營(yíng)銷…
2021/4/6  閱讀數(shù)：

抗疫凱旋，大地回春，跟隨著春天的步伐，人們也都開始了忙碌。對(duì)于中藥市場(chǎng)而言，大家最關(guān)注的，還是即將到來(lái)的第五批集采給大家?guī)��?lái)的影響，中成藥是否被列入，降價(jià)比例又會(huì)是多少？但是在中藥市場(chǎng)中，有一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，卻是在享受著國(guó)家扶持政策的陽(yáng)光，不斷的發(fā)展，持續(xù)的壯大，這個(gè)領(lǐng)域，就是中藥配方顆粒。




一、中藥配方顆粒的市場(chǎng)分析




中藥配方顆粒以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代制劑新技術(shù)，選定最佳工藝，采用工業(yè)化生產(chǎn)；其組方靈活，符合中醫(yī)“辨證論治，隨證加減”的特點(diǎn)，是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充。2001年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，正式將新劑型的命名規(guī)范為“中藥配方顆�！保�并納入中藥飲片管理范疇。自此，中藥顆粒劑得以快速發(fā)展。




根據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》顯示，我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模從2010 年20 億元增長(zhǎng)至2018 年150 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率28.64%；未來(lái)雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán)，年復(fù)合增長(zhǎng)率略有降低，但中藥配方顆粒行業(yè)在未來(lái)五年的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。




同時(shí)，國(guó)家積極加強(qiáng)中藥配方顆粒質(zhì)量保證并逐步放開中藥配方顆粒市場(chǎng)，2019 年11 月國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)已有58家。




中藥飲片的全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)







二、中藥配方顆粒市場(chǎng)的政策分析




配方顆粒市場(chǎng)之所以能夠得以快速增長(zhǎng)，首先還是要得益于國(guó)家政策的扶持，這主要包括以下幾個(gè)方面：




1、“零加成”促使配方顆粒備受青睞




2017年5月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出到2017年9月，公立醫(yī)院全部取消（除中藥飲片外）藥品加成，該政策提出后，醫(yī)院為減少損失，增加包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片的使用量，促進(jìn)了中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)張。此外，2017新版醫(yī)保目錄嚴(yán)格限制中藥注射劑的使用，使中藥注射劑大品種銷售額迅速降低，中藥配方顆粒作為替代品受其影響，銷量上升。




2、中藥配方顆粒屬于醫(yī)保統(tǒng)籌范圍




目前中藥配方顆粒在絕大多數(shù)地方，都是屬于醫(yī)保報(bào)銷范疇，這也間接地鼓勵(lì)了醫(yī)生處方配方顆粒，和病人對(duì)配方顆粒的需求增加，隨著醫(yī)保支付政策的進(jìn)一步完善，未來(lái)中藥配方顆粒將會(huì)受到醫(yī)保的更多限制。




3、規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化步伐加快




2019年11月，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，該政策的落實(shí)將完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，增加新進(jìn)入者壁壘，打擊非法生產(chǎn)中藥配方顆粒的小藥企，凈化市場(chǎng)，中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范。同月，《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》發(fā)布，實(shí)現(xiàn)配方顆粒整體質(zhì)量控制和有效監(jiān)管，行業(yè)規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化步伐加快。




4、互聯(lián)網(wǎng)與配方顆粒結(jié)合愈加緊密




互聯(lián)網(wǎng)飛速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)信息廣泛應(yīng)用，諸多行業(yè)已進(jìn)入”互聯(lián)網(wǎng)+”的時(shí)代。將互聯(lián)網(wǎng)與中藥配方顆粒相結(jié)合，為生廠商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及消費(fèi)者提供快捷、方便的流通渠道，助力行業(yè)騰飛。




不同類藥品的政策比較






三、中藥配方顆粒市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局




面對(duì)這樣的藍(lán)海市場(chǎng)，已經(jīng)引起了越來(lái)越多企業(yè)的關(guān)注。2001年7月，國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，明確將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理的范疇。此后，對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的管控一直處于從嚴(yán)管控狀況，全國(guó)僅有6家企業(yè)獲得這一資質(zhì)。這6家中藥企業(yè)包括華潤(rùn)三九、上海家化子公司江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂藥業(yè)、培力（南寧）藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司、廣東一方藥業(yè)（已被天江藥業(yè)收購(gòu)）。




但隨著近年來(lái)政策的放開，已經(jīng)有越來(lái)越多的企業(yè)涉足于中藥配方顆粒領(lǐng)域，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)已有58家。其中不乏實(shí)力強(qiáng)勁者，例如河北神威藥業(yè)，公司中藥配方顆粒保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2016 至2019 年銷售收入實(shí)現(xiàn)273%、138%和60%的高增速，國(guó)內(nèi)銷售額排名實(shí)現(xiàn)第6 位。2019 年底河北省中藥配方顆粒降價(jià)，公司產(chǎn)品以價(jià)換量，使得中藥配方顆粒的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)凸顯為公司帶來(lái)大量產(chǎn)品增量，后續(xù)隨著相關(guān)中藥配方顆粒政策開放未來(lái)市場(chǎng)有望將繼續(xù)放量。




同時(shí)，神威藥業(yè)也在依托其在云南設(shè)立的神威施普瑞藥業(yè)，致力開拓在云南的中藥配方顆粒市場(chǎng)份額。




全國(guó)各省中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)的分布









四、中藥配方顆粒企業(yè)的營(yíng)銷路徑




配方顆粒作為一種新型的中藥制劑，如果要讓病人接受，必須先做好醫(yī)生的工作，通過(guò)醫(yī)生的處方和推薦，擴(kuò)大配方顆粒的影響，并提升其銷量。根據(jù)配方顆粒最終應(yīng)用的終端不同，我們可以把銷售路徑劃分為兩種模式，一種是等級(jí)醫(yī)院的營(yíng)銷模式，另一種是基層診所的營(yíng)銷模式。




等級(jí)醫(yī)院的用量大，影響大，毋庸置疑是營(yíng)銷的重點(diǎn)終端，但配方顆粒不同于成藥，可以單獨(dú)處方，它需要配伍使用，其要求在醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)配備，這就對(duì)醫(yī)院端的物力和人力提出了要求。目前在等級(jí)醫(yī)院端的基本模式，是通過(guò)與醫(yī)院項(xiàng)目合作的方式，在醫(yī)院建立單獨(dú)的配方顆粒藥房，并通過(guò)廠家的促銷工作，以達(dá)到產(chǎn)品處方和上量的目的。




相比于等級(jí)醫(yī)院，基層診所的工作相對(duì)要簡(jiǎn)單，因?yàn)榕浞筋w粒的空間大，往往受到診所醫(yī)生的厚愛，關(guān)鍵的工作還是去針對(duì)醫(yī)生進(jìn)行教育，提升他們的學(xué)術(shù)知識(shí)，確保配方顆粒的處方的有效性和安全性。




其他的銷售終端，還包括了零售終端，其促銷模式，則是以零售的鋪貨陳列為主。




五、中藥配方顆粒企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)




作為新興市場(chǎng)的不斷發(fā)展壯大，其中中藥配方顆粒企業(yè)也同樣面臨著風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。




1、政策變動(dòng)




各地醫(yī)保對(duì)中藥配方顆粒的態(tài)度有所不同，浙江、云南、北京等地已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，黑龍江和福建則相反。政策的不確定可能導(dǎo)致行業(yè)運(yùn)行不穩(wěn)定。




2、藥材質(zhì)量




中藥材是中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展的源頭，藥材質(zhì)量的好壞直接關(guān)系成藥的功效。中藥材兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品雙重屬性，但諸多種植商僅用一般農(nóng)產(chǎn)品管理方式對(duì)待中藥材，造成產(chǎn)地環(huán)境污染，道地性消失，致使中藥配方顆粒的藥性降低。




3、審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)




中藥配方顆粒新藥在審評(píng)階段過(guò)分強(qiáng)調(diào)化學(xué)藥的標(biāo)準(zhǔn)，但卻忽略了中藥整體調(diào)節(jié)、辨證施治的特點(diǎn)。此外，審批團(tuán)隊(duì)西醫(yī)背景的專業(yè)人士遠(yuǎn)超多于中醫(yī)。在審評(píng)過(guò)程中，更有可能傾向于以西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)核查，專業(yè)性不夠。




4、合規(guī)營(yíng)銷




近年來(lái)，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)政策強(qiáng)調(diào)臨床宣傳的學(xué)術(shù)性與合規(guī)性，醫(yī)藥代表備案制也對(duì)企業(yè)的營(yíng)銷模式產(chǎn)生了影響，“強(qiáng)學(xué)術(shù)和弱客情”，已經(jīng)成為了企業(yè)不二的選擇。




中藥是祖國(guó)的瑰寶，也是祖國(guó)文化的傳承。作為一個(gè)尚未被完全開發(fā)的市場(chǎng)領(lǐng)域，等待我們的是機(jī)會(huì)，還有挑戰(zhàn)。只有從為病人服務(wù)的角度出發(fā)，通過(guò)市場(chǎng)化的運(yùn)營(yíng)和專業(yè)化的建設(shè)，才會(huì)有更多的發(fā)展。













編輯：Rae