豪森藥業(yè)拿下$15億大品種 3款降糖藥待放量
2021/2/5   來源：米內網  閱讀數：

日前，江蘇豪森藥業(yè)以仿制4類報產的甲磺酸達比加群酯膠囊獲批生產并視同過評，為國產第2家。達比加群酯是勃林格殷格翰研發(fā)的一款抗血栓形成藥，2019年全球銷售額超過15億美元。






來源：國家藥監(jiān)局官網




達比加群酯屬于β-丙氨酸類凝血酶抑制劑，口服經胃腸吸收后在體內轉化為具有直接抗凝血活性的達比加群，用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞。該產品由勃林格殷格翰研發(fā)，于2008年首次在英國上市，隨后在全球多個國家上市，2019年全球銷售額超過15億美元。




原研產品最早于2013年2月獲批進入國內市場，隨著新適應癥獲批、進入醫(yī)保實現放量，達比加群酯在國內銷售額增長迅速。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端及中國城市實體藥店終端達比加群酯膠囊合計銷售額超過8億元，同比增長40.2%。




達比加群酯膠囊新分類報產在審情況



來源：米內網一致性評價數據庫




目前有8家企業(yè)以新注冊分類提交達比加群酯膠囊上市申請，其中正大天晴、豪森的產品已獲批生產并視同過評，其余6家企業(yè)的產品還在審評審批中。




第四批全國集采擬中選結果已于2月3日公布，豪森藥業(yè)有4款藥品成功擬中選，分別是瑞格列奈片、卡格列凈片、恩格列凈片和注射用硼替佐米，其中前3款為糖尿病用藥。




來源：米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網等




注：數據統計截至2月4日，如有疏漏，歡迎指正！










編輯：Rae