1月12日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉和朗天藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以補充申請同日獲批過評。日前,湖南賽隆藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑銷售額突破30億元。截至目前,注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評。
2021年01月12日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布

資料顯示,艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體,屬于質子泵抑制劑(PPI),能有效抑制胃酸分泌,與其它質子泵抑制劑藥物相比,具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸、不良反應少的特點。注射用艾司奧美拉唑鈉已被列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2020 版)乙類藥品。
2020H1中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑TOP20品牌格局

來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑保持10%以上的增速,2019年銷售額突破30億元;2020年上半年同比下滑-1.56%,其中,阿斯利康市場份額最大。值得注意的是,隨著國內藥企的發(fā)力,近年來阿斯利康的市場份額快速下滑,從2015年的獨占市場到2020年上半年已跌破50%。
截至目前,注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業(yè)過評,其中,正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)、朗天藥業(yè)以補充申請獲批,重慶萊美藥業(yè)、湖南賽隆藥業(yè)以仿制4類申報上市獲批,視同過評。
此外,遼寧海思科制藥、江蘇正大豐海制藥等7家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中(在藥審中心),石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)等6家企業(yè)以仿制4類申報上市在審評審批中(在藥審中心),獲批后視同過評。
資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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