4億替尼品種石藥獲批并過(guò)評(píng) 正大天晴已占七成市場(chǎng)
2021/1/6   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

1月5日，NMPA官網(wǎng)公布了最新一批藥品批準(zhǔn)信息，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的達(dá)沙替尼片4類仿制上市申請(qǐng)獲批并視同過(guò)評(píng)。達(dá)沙替尼片為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)在2013年拿下國(guó)內(nèi)首仿，本次石藥獲批則順利拿下了國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。




圖1：達(dá)沙替尼片的銷售情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




據(jù)悉，達(dá)沙替尼片是慢性粒細(xì)胞性白血病的特效藥，原研廠家為施貴寶，2011年8月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2013年9月正大天晴藥業(yè)集團(tuán)首仿藥獲批上市，并于2019年12月提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，目前正在審評(píng)審批中。




達(dá)沙替尼片在2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，每年保持20%以上的增速，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額將近4億元。




圖2：達(dá)沙替尼片的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況



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目前該產(chǎn)品市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)為正大天晴藥業(yè)集團(tuán)，2020上半年的市場(chǎng)份額高達(dá)75.41%，而施貴寶的市場(chǎng)份額則下滑至24.59%，本次石藥成為首家過(guò)評(píng)企業(yè)，未來(lái)將進(jìn)一步壓縮原研的市場(chǎng)還是搶食正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的份額呢？我們拭目以待。




來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA官網(wǎng)




審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月5日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。










編輯：Rae