10月19日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,四川科倫藥業(yè)以仿制4類申報(bào)的鹽酸莫西沙星片(受理號(hào)CYHS1800545)獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過10億元,原研廠家拜耳獨(dú)占九成市場(chǎng)。
鹽酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥,主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前國(guó)內(nèi)已上市的鹽酸莫西沙星主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭?a href="http://m.x4y7.cn/chanpin/pianji/" title="片劑" target="_blank">片劑及滴眼劑。
圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片銷售情況(單位:億元)

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片合計(jì)銷售額超過10億元,同比增長(zhǎng)23.54%,其中拜耳獨(dú)占90%以上的市場(chǎng)份額。
圖2:鹽酸莫西沙星片過評(píng)情況

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
表:以新分類報(bào)產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在審情況

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已有東陽(yáng)光藥、信立泰等9家企業(yè)的鹽酸莫西沙星片通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),其中東陽(yáng)光藥為首家過評(píng);此外還有揚(yáng)子江、海正等10家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報(bào)產(chǎn),目前還在審。
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月21日,如有疏漏,歡迎指正!

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