2020醫(yī)保目錄調(diào)整核心期！最終入圍的關(guān)鍵是什么？
2020/9/30   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，2020年《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》（以下簡稱《醫(yī)保藥品入圍名單》）完成公示，不出意外，10月或?qū)⒐�布通過專家審評《醫(yī)保藥品入圍名單》。




公示期間，媒體聲音此起彼伏，例如老藥進入醫(yī)保名單，重點監(jiān)控品種也入圍等，利益相關(guān)人關(guān)注點均將在近期塵埃落定。入圍評選名單不等于進入醫(yī)保目錄，進入醫(yī)保目錄還道路漫長，但為時不多。




太緊張了，醫(yī)保進入核心期，專家評審階段




醫(yī)保評審大致進程：









01 超級醫(yī)保局發(fā)力，藥企時間不夠用




醫(yī)保競爭猶如百米沖刺，剛起步就到終點。今年醫(yī)保評審非常緊湊，按照現(xiàn)有時間計算，除去10月假期，不到20工作日即將開始競價和談判。




10月藥企還需要完成重點工作，醫(yī)保策略落地，首先是將醫(yī)保策略準(zhǔn)確、清晰與專家溝通，其次多輪次拜訪醫(yī)保專家，完善醫(yī)保材料并按時提交，工作量巨大，非一人或一部之力能完成。




時間已不多，唯有奔跑中取勝。




02 流程改變，藥企難度增加




去年，醫(yī)保準(zhǔn)入分為常規(guī)和談判準(zhǔn)入兩種方式，評估體系相對獨立，界限比較分明。5-6月地區(qū)臨床專家海選品種，核心專家評估，完成常規(guī)目錄準(zhǔn)入，8月常規(guī)目錄發(fā)布。而9月開始談判產(chǎn)品準(zhǔn)備，主要為藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)和相關(guān)談判專家的工作。




今年，所有品種均需過“價格”一關(guān)，首先，10月中旬臨床專家組成員初步確定，11月完成四類藥物評估，確定新增調(diào)入，調(diào)出，可調(diào)出和調(diào)整支付范圍四大類，11月完成臨床評估，所有品種依據(jù)類別進入談判和議價兩個流程。




難度一：




臨床專家“盲”評，所謂“盲”區(qū)別于談判流程中，依據(jù)企業(yè)提交材料進行評估。這時，藥品數(shù)量較多，第一輪評估時間有限，而企業(yè)尚未提交任何臨床證據(jù)相關(guān)材料，專家對產(chǎn)品的認(rèn)定基于既往的印象。而外企產(chǎn)品在療效、安全性方面基本問題不大，主要看經(jīng)濟性；國產(chǎn)非創(chuàng)新藥就需要下點功夫了。




難度二：




突出“比較”，不僅需要比類別，還要比品牌。




2019年，獨家藥品準(zhǔn)入，需要關(guān)注自身價值以及全球價格即可，參照同類有意義，但是畢竟不屬于同一成分。




今年，除了獨家談判外，對于非獨家產(chǎn)品還需要議價，同品牌之間比較要點有限，因此，價格就為核心，理解為“溫和的帶量采購即可”。




以比較為核心，選擇對標(biāo)產(chǎn)品很重要！




尋覓很久，對標(biāo)產(chǎn)品找錯了！




選擇對標(biāo)產(chǎn)品體現(xiàn)的是企業(yè)的醫(yī)保策略與品牌定位，企業(yè)希望都能進去，專家反饋有進去，就得有出來。用專家話原講：“可以替換目錄內(nèi)哪個品種，可以節(jié)約多少醫(yī)�；�金�！�




對于獨家產(chǎn)品和非獨家產(chǎn)品的評估重點略有不同：




獨家產(chǎn)品側(cè)重于：









基于藥物價值評估，療效、安全性作為考量因素，權(quán)重較大，由于證據(jù)相對充足，基于藥物經(jīng)濟學(xué)研究證據(jù)下，降價空間有科學(xué)參考，便于專家科學(xué)論證和綜合評估。




非獨家產(chǎn)品側(cè)重于：









非獨家產(chǎn)品，有幾種可能：上市時間較久，亦可能入圍廠家多，競爭相對充分，對于同一成分藥物，工藝品質(zhì)的臨床證據(jù)匱乏，做權(quán)衡之選，價格考慮因素會更多。




如何選擇對標(biāo)產(chǎn)品呢？




首先，同質(zhì)。




同質(zhì)范疇較廣，廠家實力相當(dāng)，產(chǎn)品治療范圍相近或相同，使用人群差異不大等，均屬于同質(zhì)范疇。例如2019年12月，武田上市一款全新機制抑酸藥物富馬酸伏諾拉生片，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進入中國，獲批用于治療反流性食管炎。




如果選擇對標(biāo)產(chǎn)品可參考阿斯利康艾司奧美拉唑，首先企業(yè)實力相當(dāng)，在中國都屬于一線制藥企業(yè)，另外產(chǎn)品治療人群相近，艾司奧美拉唑治療范圍更廣，使用經(jīng)驗更多。




其次，差異大。




臨床對照研究證實，富馬酸伏諾拉生在療效方面優(yōu)勢突出，PPI服用3-5天才可產(chǎn)生最大酸抑制作用，而富馬酸伏諾拉生從第一天給藥開始就表現(xiàn)出最大的抑酸作用，由于半衰期較長，抑酸較PPI更持久。富馬酸伏諾拉生不是前體藥物，不需要食物激活，也不受飲食影響。




優(yōu)勢明確，重點看價格或藥物經(jīng)濟學(xué)研究結(jié)果，同時預(yù)算影響分析結(jié)果不增加醫(yī)�；�金額外支出。




對于非獨家產(chǎn)品差異，筆者認(rèn)為主要為價格差異，同品牌之間國內(nèi)藥廠工藝水準(zhǔn)相當(dāng)，難以提供充足證據(jù)證實其療效和安全性優(yōu)勢。例如《醫(yī)保藥品初審入圍名單》中的氯諾昔康或氯諾昔康分散片，原研藥品來自武田制藥，除此之外還有4家國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)，同類藥物不同品牌間差異難分，價格低是最有利的保證。




據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫查詢氯諾昔康生產(chǎn)廠家：









（數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)庫）




進醫(yī)保，關(guān)鍵要價格要低！




2020年醫(yī)保經(jīng)辦十大重點工作之一，“關(guān)于新版醫(yī)保藥品目錄和城鄉(xiāng)居民“兩病”門診用藥落地合理編制預(yù)算，做好額度分配，調(diào)整地方藥品數(shù)據(jù)庫，細(xì)化藥品費用審核支付管理”，強調(diào)預(yù)算管理，既然預(yù)算額定，進入醫(yī)保也不能增加醫(yī)�；�金支出，除非替換現(xiàn)有品種。




另外，2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報顯示，全年職工基本醫(yī)療保險基金收入14883.87億元，同比增長9.94%；基金支出11817.37億元，同比增長10.37%。全年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險基金收入8451.00億元，同比增長7.71%；支出8128.36億元，同比增長14.23%。




從數(shù)據(jù)中可以看出，2019年無論職工基本醫(yī)療保險基金還是城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險基金，同比增長都均為兩位數(shù)，而且超過基金收入增長�？梢姵掷m(xù)的“騰籠換鳥”還是必要的，至少蒙圈仍然是解決醫(yī)�；�金困境的根本。




日前，751個《醫(yī)保藥品初審入圍名單》中，不少藥品屬于入圍5省市醫(yī)保目錄的品種，而這一部分帶有地方特色醫(yī)保產(chǎn)品，依然占據(jù)較多醫(yī)�；�金，此番醫(yī)保評估也是一大特色，如果通過降低價格獲得醫(yī)保資格，而免去三年推出地方醫(yī)保目錄的風(fēng)險。




醫(yī)改的持續(xù)深入，醫(yī)保動態(tài)和政策也在不斷變化和調(diào)整，地方醫(yī)保準(zhǔn)入品種絕大部分進入2020年國家目錄，剩余產(chǎn)品處境將十分尷尬，而且面臨清退醫(yī)保目錄，丟失市場，退出醫(yī)院的局面。這將是最難堪的結(jié)果。




因此，放手一搏進入醫(yī)保目錄，而最后有力一擊競爭對手，降低價格不失為一種尚佳策略。










編輯：Rae