官宣！第三批集采殺價(jià)上演“水比藥貴” 外企為何轉(zhuǎn)身離開?
2020/8/22   來(lái)源：財(cái)健道/海若鏡  閱讀數(shù)：

文章來(lái)源：財(cái)健道（微信ID:ArtofWealthandHealth）

文|海若鏡

編輯|楊中旭




外資藥企為何轉(zhuǎn)身離開集采市場(chǎng)，“他們可能是盯著非中標(biāo)的那30%份額”。同時(shí)國(guó)內(nèi)底價(jià)拼殺上演的1分藥價(jià)、“水比藥貴”，亦引發(fā)質(zhì)量之憂，用化工業(yè)生產(chǎn)水平衡量藥品生產(chǎn)當(dāng)真公允嗎？






8月20日，第三批國(guó)家藥品集采在上海開標(biāo)，200余家企業(yè)參與角逐，55個(gè)品種、82個(gè)品規(guī)的擬中選結(jié)果已在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)上公示。




與前幾番集采相似，在昨日的集采現(xiàn)場(chǎng)，多個(gè)品種又現(xiàn)“驚天降價(jià)”。其中，糖尿病一線用藥二甲雙胍片、降壓藥卡托普利皆報(bào)出1.5分/片的底價(jià)；抗血栓藥物替格瑞洛報(bào)價(jià)1.46元/片，降幅82.7%；更有3天前剛獲批上市的齊魯制藥西地那非，力壓輝瑞偉哥、白云山金戈，以2.08元/片的地板價(jià)獨(dú)家中標(biāo)。




除了西地那非，齊魯制藥還有卡培他濱、奧氮平口崩片等品種中標(biāo)，和石藥歐意各自囊括8個(gè)品種，揚(yáng)子江、豪森藥業(yè)中選品種數(shù)緊隨其后。正大天晴拿下注射用阿扎胞苷、替格瑞洛等重要品種，華海藥業(yè)申報(bào)的3個(gè)品種亦全數(shù)中標(biāo)。




然而，就在國(guó)內(nèi)藥企竭力拼價(jià)、毫厘必爭(zhēng)之際，此番，外資藥企卻普遍選擇保守策略，多個(gè)原研品種因出價(jià)高于限價(jià)而提前出局。外資藥企為何轉(zhuǎn)身離開集采市場(chǎng)，“他們可能是盯著非中標(biāo)的那30%份額”，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)一位分析人士指出。




同時(shí)，國(guó)內(nèi)底價(jià)拼殺上演的1分藥價(jià)、“水比藥貴”，亦引發(fā)質(zhì)量之憂，用化工業(yè)生產(chǎn)水平衡量藥品生產(chǎn)當(dāng)真公允嗎？




1 僅3家外企中選轉(zhuǎn)身進(jìn)入非醫(yī)保市場(chǎng)？




在已公示的擬中選企業(yè)名單中，只有衛(wèi)材、輝瑞、優(yōu)時(shí)比3家外資藥企入圍，其中衛(wèi)材的甲鈷胺片較最高申報(bào)價(jià)降低76.54%，輝瑞原研藥利奈唑胺降價(jià)90%，皆以第一順位中標(biāo)。除此之外，盡管第三批集采涉及到默沙東、諾華、阿斯利康、禮來(lái)等多家外企的26個(gè)原研藥品種，但不少企業(yè)選擇高出最高限價(jià)數(shù)倍的、甚至數(shù)十倍報(bào)價(jià)，相當(dāng)于主動(dòng)放棄。




作為國(guó)內(nèi)年銷售額超過(guò)30億的品種，莫西沙星氯化鈉注射液因單品種采購(gòu)額高而備受關(guān)注。據(jù)wind醫(yī)藥數(shù)據(jù)，莫西沙星注射劑原有的競(jìng)爭(zhēng)格局中，原研藥拜復(fù)樂(lè)在樣本醫(yī)院里的占比達(dá)96%。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的天津紅日藥業(yè)和愛科制藥作為該品種的“光腳”企業(yè)，以32.8元、32.57元的價(jià)格中選，而拜耳則報(bào)出219.16元的最高限價(jià)，落標(biāo)出局。




“我今天看到也覺(jué)得納悶，按說(shuō)在國(guó)外，原研藥專利到期后，出現(xiàn)‘專利懸崖’很正常。中國(guó)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，降低過(guò)期專利藥的價(jià)格是早晚的事，國(guó)際總部也有預(yù)期�！币晃辉诤腺Y藥企工作多年的職業(yè)經(jīng)理人講道，對(duì)于原研藥企而言，生產(chǎn)、包裝、配送等成本，可能真的做不到國(guó)內(nèi)這么低的價(jià)格�！胺凑�玩兒不過(guò)，干脆我自己‘死’得漂亮一點(diǎn)。”




該分析得到了一位地方醫(yī)保局人士的認(rèn)同，在他看來(lái)，外企的人力成本就會(huì)比內(nèi)資藥企高。另外，外企原研藥在市場(chǎng)上已經(jīng)建立品牌優(yōu)勢(shì)，即便不中標(biāo)也可以選擇院外市場(chǎng)、自費(fèi)市場(chǎng)�！叭绻�讓外企降價(jià)60%，那它的銷量要增長(zhǎng)150%，營(yíng)收才能打平。”




拜耳在第二批集采中，以低于最高限價(jià)78%的價(jià)格競(jìng)標(biāo)，斬獲阿卡波糖、莫西沙星片，令同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)內(nèi)仿制藥企措手不及。其中，阿卡波糖作為糖尿病第一大品種，在集采報(bào)出0.1807元/片的底價(jià)后，拜耳該品種第二季度銷售額由去年同期的1.55億歐元，下降至4000萬(wàn)歐元，同比下降74.2%。




盡管從今年上半年的數(shù)據(jù)來(lái)看，拜耳的阿卡波糖未能實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”，但前述地方醫(yī)保局人士表示，不同品種的特點(diǎn)、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)差異很大，一個(gè)品種銷售額降低不意味著另一品種無(wú)法以價(jià)換量。另外，他認(rèn)為此次集采中，外企并沒(méi)有格外“消極”，而是與前幾次策略基本相似：想競(jìng)爭(zhēng)，但價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)。









（數(shù)據(jù)來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）




在未中標(biāo)的情況下，外企原研藥仍可以較高的價(jià)格占據(jù)剩下30%市場(chǎng)，根據(jù)最新的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同要求，非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。這意味著，未中標(biāo)高價(jià)原研藥的醫(yī)保支付，尚有一定的緩沖時(shí)間。第三批國(guó)采前夕，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人在接受《財(cái)經(jīng)》專訪時(shí)表示，在集采擠出虛高水分后，將以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控藥價(jià)（詳見“萬(wàn)字專訪！國(guó)家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人詳解集采的14個(gè)問(wèn)題”）。




“他們可能是盯著非中標(biāo)的30%的份額�！敝袊�(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)一位分析人士指出。當(dāng)前，外資藥企已紛紛發(fā)力院外藥店等廣闊市場(chǎng)，如果在集采中降價(jià)入圍，會(huì)造成醫(yī)院、藥店兩終端價(jià)格差異過(guò)大，不利于其維護(hù)零售價(jià)格。維護(hù)院外市場(chǎng)價(jià)格體系，亦是其棄標(biāo)的一個(gè)考量。




2 再現(xiàn)靈魂報(bào)價(jià)制藥對(duì)標(biāo)化工？




在外企轉(zhuǎn)身離開之際，國(guó)內(nèi)藥企卻全力沖進(jìn)這數(shù)百億醫(yī)保市場(chǎng)，盡全力通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的新藥企，指望著手里的品種能夠中選，竭力避免“不中標(biāo)就死掉”的結(jié)局。




作為第三次集采中采購(gòu)量最大的藥品，二甲雙胍緩釋控釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企數(shù)量分別達(dá)18、29家。為爭(zhēng)奪“八強(qiáng)”之席，重慶科瑞開出1.29元/盒（84片）的價(jià)格，折合1.5分/片，被調(diào)侃為“比水還便宜的藥”。緊隨其后的京豐制藥、上海信誼也絲毫不含怠慢，報(bào)以2.9分、3分的價(jià)格。




此次，降壓藥卡托普利，亦由重慶科瑞報(bào)出1.5分的底價(jià)；治療感冒、偏頭痛的OTC藥物布洛芬顆粒，在集采中也報(bào)出1元/盒的底價(jià)，折合每袋只需1毛3……




從藥品的研發(fā)生產(chǎn)周期來(lái)看，當(dāng)前仿制藥獲批上市必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成本高達(dá)數(shù)百萬(wàn)。此次集采中，多家藥企品種近2月剛剛過(guò)評(píng)，尚無(wú)銷售額，這部分費(fèi)用如何賺回，考驗(yàn)著企業(yè)的經(jīng)營(yíng)能力。




再者，集采中標(biāo)價(jià)是配送入院的價(jià)格，在藥價(jià)高企時(shí)藥品的包裝、配送、存儲(chǔ)等成本占比不高，但在1折、2折底價(jià)之下，這些也是藥品成本中不可忽視的部分。




“2018年‘4+7’帶量采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格公布后，曾有券商分析師戲言，醫(yī)藥企業(yè)的研究邏輯需要對(duì)標(biāo)化工。但對(duì)在GMP規(guī)范管理之下的藥企而言，單純用化工業(yè)的成本水平來(lái)衡量藥品生產(chǎn)，顯然有失公允�！币晃簧�物醫(yī)藥行業(yè)投資人表示。




在他看來(lái)，對(duì)于化學(xué)藥企業(yè)而言，雖然藥品生產(chǎn)的基本原理與化工無(wú)異，生產(chǎn)流程卻必須在GMP管理規(guī)范的指導(dǎo)下進(jìn)行。除了生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備和環(huán)境等硬件方面的高標(biāo)準(zhǔn)之外，還需遵從嚴(yán)格的過(guò)程管理和質(zhì)量控制，這些都需要付出額外成本。




今年3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，在藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)原研藥企新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，暫停進(jìn)口、銷售和使用該司該產(chǎn)品。當(dāng)晚，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)宣布取消新基公司中選資格，并由石藥歐意、恒瑞醫(yī)藥補(bǔ)位。




此番藥品大競(jìng)價(jià)后，對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局而言，中選品種的藥品質(zhì)量監(jiān)督亦格外重要。藥企借助集采的東風(fēng)，令產(chǎn)品可以在醫(yī)院開戶、獲得市場(chǎng)是當(dāng)下所需，但企業(yè)歸根結(jié)底需要盈利。此前，面對(duì)集采應(yīng)是“最低價(jià)中標(biāo)”，還是設(shè)置“中位價(jià)”中標(biāo)，國(guó)家醫(yī)保局曾回應(yīng)：在質(zhì)量一致前提下，采用“最低價(jià)中標(biāo)”符合國(guó)際慣例和招標(biāo)原則。




未來(lái)市場(chǎng)價(jià)格該如何適度競(jìng)爭(zhēng)，令藥企在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上獲得合理利潤(rùn)，走出“中標(biāo)沒(méi)利潤(rùn)、不中標(biāo)沒(méi)市場(chǎng)”的窘境，考驗(yàn)著政策制定者的智慧以及醫(yī)改多部門的博弈。




（作者系《財(cái)經(jīng)》研究員）







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