默沙東，禮來(lái)夾擊，輝瑞今年王座不保？
2020/7/30   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

輝瑞第二季度收獲118億美元的收入，同比下降9%。目前，Upjohn與邁蘭合并正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)下半年完成。在心臟病藥物Vyndaqel、乳腺癌藥物Ibrance以及與百時(shí)美施貴寶共享抗凝劑Eliquis等的推動(dòng)下，其創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù)銷售額增長(zhǎng)了6%，達(dá)到98億美元。




Vyndaqel




Vyndaqel第二季度的銷售額達(dá)到2.77億美元，其中1.45億美元來(lái)自美國(guó)，而第一季度的總銷售額為2.31億美元，美國(guó)為1.27億美元。該藥的ATTR-CM適應(yīng)癥于2月份在歐盟獲得批準(zhǔn)，距離其遺傳性ATTM多發(fā)性神經(jīng)病獲批已有8年。




Vyndaqel的成功依賴于提高ATTR-CM的疾病意識(shí)。輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Boura在周二的電話會(huì)議上表示，第二季度，即便是在COVID-19疫情影響新診斷緩慢的情況下，其診斷率仍然從去年5月FDA批準(zhǔn)該藥之前的1%到2%上升到16%左右。而阻礙Vyndaqel大規(guī)模應(yīng)用的是美國(guó)政府的反回扣規(guī)定，該規(guī)則拒絕了一些醫(yī)保覆蓋的患者，這些患者在沒(méi)有經(jīng)濟(jì)援助的情況下，無(wú)法承擔(dān)這種孤兒藥的自付費(fèi)用。




Ibrance




Ibrance的銷售額增長(zhǎng)了9%，達(dá)到13.5億美元，因?yàn)槎▋r(jià)壓力，歐洲的銷售額下降了10%。




近期Ibrance未能通過(guò)Pallas 3期試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，在標(biāo)準(zhǔn)術(shù)后內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)上加用它不能延長(zhǎng)HR陽(yáng)性、HER2陰性的早期乳腺癌患者侵襲性疾病復(fù)發(fā)的時(shí)間。分析師們預(yù)計(jì)，錯(cuò)過(guò)佐劑的機(jī)會(huì)約損失30億至40億美元。然而與之競(jìng)爭(zhēng)的禮來(lái)，在一個(gè)類似的早期乳腺癌人群中發(fā)現(xiàn)了其CDK抑制劑Verzenio的陽(yáng)性結(jié)果。




但在周二的電話會(huì)議上，輝瑞生物制藥集團(tuán)（Pfizer）首席執(zhí)行官Angela Hwang公布了Ibrance的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)研究中，HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在接受Ibrance和芳香化酶抑制劑治療時(shí)，相較于單獨(dú)使用芳香化酶抑制劑觀察到的平均11.9個(gè)月，聯(lián)合使用平均壽命達(dá)19.1個(gè)月。




Prevnar 13




其重磅產(chǎn)品肺炎球菌疫苗Prevnar 13 收入達(dá)11.2億美元，同期下降了2%。COVID-19疫情打亂了患者的就醫(yī)計(jì)劃，美國(guó)市場(chǎng)大幅下降22%。但在國(guó)際市場(chǎng)，由于德國(guó)成人的吸納量顯著增加以及中國(guó)兒科的持續(xù)強(qiáng)勁使用，其保持18%的增長(zhǎng)率。




面對(duì)來(lái)自默克公司的潛在威脅，輝瑞現(xiàn)在正致力于維護(hù)其肺炎球菌疫苗市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。雖然輝瑞公司的實(shí)驗(yàn)性20價(jià)疫苗與默克公司的15價(jià)疫苗在成人臨床研究中并駕齊驅(qū)，但在兒科領(lǐng)域卻落后了大約一年。一個(gè)月前，輝瑞剛剛將20vPnC納入了兩個(gè)嬰兒的三期研究。




COVID-19疫苗




說(shuō)到疫苗，輝瑞公司與德國(guó)BioNTech合作開(kāi)發(fā)COVID-19疫苗，其mRNA候選基因BNT162b2目前已經(jīng)開(kāi)啟2/3期試驗(yàn)。




Bourla強(qiáng)調(diào)了在初步研究中第二次增加劑量疫苗效果的重要性�！拔覀兿嘈胚@是mRNA平臺(tái)的一個(gè)優(yōu)勢(shì)，”他在電話中說(shuō)，“提高免疫力的能力很重要，因?yàn)槿绻�免疫力隨著時(shí)間的推移而衰退，它有可能通過(guò)重復(fù)免疫來(lái)恢復(fù)�！�




Bourla說(shuō)，如果第2/3階段試驗(yàn)成功，輝瑞和BioNTech希望最早在10月獲得緊急使用授權(quán)。一旦跨過(guò)這一監(jiān)管障礙，兩者計(jì)劃今年在全球供應(yīng)高達(dá)1億劑疫苗，明年可能供應(yīng)16億劑。




隨著第二季度患者就診、疫苗接種率和手術(shù)程序逐漸從低水平恢復(fù)，輝瑞預(yù)計(jì)全年收入將攀升。預(yù)計(jì)將2020年收入在486億美元至506億美元之間，其收入不包括購(gòu)買COVID-19疫苗。







編輯：Rae