三批國采7月底實施方案和細則，中選規(guī)則改還是不改？
2020/7/29   來源：藥智網(wǎng)/碼萬祺  閱讀數(shù)：

近日，網(wǎng)傳關(guān)于第三批國家集采的會議在上海召開。據(jù)悉，第三批帶量采購規(guī)則基本敲定，預(yù)計8月18日開標(biāo)，7月底將發(fā)布實施方案和細則。關(guān)于中選規(guī)則，與第二批國采的規(guī)則基本相同，采用1.8倍熔斷機制和降價50%。（最終內(nèi)容如何，當(dāng)然以官方發(fā)布通告為準(zhǔn)）。




7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，介紹86個品規(guī)藥品采集相關(guān)信息�！锻ㄖ�》指明信息采集工作僅用于相關(guān)工作摸排研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù)，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準(zhǔn)。




“據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)顯示，86個品規(guī)在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額超過560億元，共涉及300家藥企。第三輪集采品種中，中國生物制藥以9個過評品種領(lǐng)跑；齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量達6個；上藥集團、揚子江藥業(yè)集團分別有8個、7個過評品種涉及；復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個過評品種涉及。華海藥業(yè)及一眾競爭者持有3個過評品種涉及，已不明顯。”




中選規(guī)則：假如“第三批與第二批中選規(guī)則基本相同”




首先，這在一定程度上意味著改革成熟定型，至少在第三批決策上對第二批中標(biāo)和落選（的格局、效果）是比較認(rèn)可的；其次，假如這個成真，藥企在戰(zhàn)術(shù)準(zhǔn)備上受到的影響最小（就像新考題出了歷屆真題，一個道理）。從戰(zhàn)略上，其實早就應(yīng)該放棄幻想，全面推進集中采購是定勢；第三，應(yīng)該回過頭來看前三批帶量采購（規(guī)則、效果）的異同：第一批是試點，是局部競爭，規(guī)則和第二批差異多一些正常；但第二批除了包圍圈大小的不同，還有哪些目前看來深遠的變化，值得特別關(guān)注。比如：我們在第二批藥品國采看到了正大天晴拒絕續(xù)約恩替卡韋、看到齊魯白蛋白紫杉醇選擇落標(biāo)等，這其實體現(xiàn)了企業(yè)自主選擇。一方面是供應(yīng)市場競爭更加多元；一方面也容許企業(yè)有權(quán)衡選擇。




放眼藥品帶量采購的未來情形，我們需要思考：




一是帶量采購占集采全量的格局。1、焦點不僅在仿制藥、化藥，可能波及生物類似藥、中成藥等，直到包括生物制品、中藥等；2、到最后化學(xué)仿制藥有多少進入帶量采購仍是個疑問，我們認(rèn)為較長時期內(nèi)仍還會堅持以化學(xué)仿制藥帶量采購做集采效率提升的突破口。




二是除了帶量采購以外，還有哪些集采工具（比如GPO、限價掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)、備案采購創(chuàng)新等），以及帶量采購規(guī)則適度定型以后怎么去掉一些過度行政化（如有）的問題。假如第三批中選規(guī)則和第二批接近相同，或許顯露向這個方向挺進的意思：即尊重“量價掛鉤”原則下已有的市場競爭表現(xiàn)，繼續(xù)通過帶量采購形式來發(fā)現(xiàn)新的、快速落地的交易價格，攪動新藥改。




企業(yè)轉(zhuǎn)型：要么用過評藥“群魔亂舞”要么各自孤獨




從企業(yè)角度看。主要是“1.8倍熔斷機制和降價50%”，分別限定價格區(qū)間和降價幅度。我們先看合理性：




首先，第三批是品種擴圍，個數(shù)仍有限（幾十個），且標(biāo)準(zhǔn)條件似乎沒有降低（幾家過評），緊挨著第二批在做，供給競爭格局和需求效率目的都接近相同，原則相近也合理。如果接下來第四批、第五批還是這樣節(jié)奏，也不奇怪。




其次，帶量采購在化學(xué)仿制藥集中采購、在所有藥品集中采購中已占、將占的份額比例在一定時期內(nèi)受技術(shù)限制的影響，每一次帶量采購針對每個入圍品種僅強制一定比例的約定采購量。如果有企業(yè)拒絕中選報價，轉(zhuǎn)而去爭剩余市場、院外市場，也不奇怪。當(dāng)前，帶量采購與進院準(zhǔn)入之間正在劃更多的等號，落選藥品在集采外的穩(wěn)價倍顯孤獨。




“7月20日，陜西省發(fā)布《陜西省公共資源交易中心藥品陽光掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整實施方案》，將集中對掛網(wǎng)產(chǎn)品價格進行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整結(jié)束后，動態(tài)調(diào)整工作將進入常態(tài)化。提出要探索建立低價藥品以自主報價為基礎(chǔ)的限價掛網(wǎng)制度，對采購金額高、使用量大的藥品開展帶量采購或多方參與的價格談判，鼓勵享受醫(yī)保報銷政策的民營醫(yī)療機構(gòu)參加藥品陽光采購。7月20日，江西省發(fā)布通知，公示了18個國家談判藥品中部分仿制藥(含生物類似藥)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)�！�



關(guān)于院外市場，即處方外流的市場，在綜合醫(yī)改中，還應(yīng)跳出“量價掛鉤”集采原則，重視醫(yī)保逐步統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)的改革殺傷力。當(dāng)前，一邊是連鎖零售藥房、電商售藥、DTP藥房的體量和份額增速耀眼，一邊是越來越多To患者的銷售終端與醫(yī)保支付合作、受醫(yī)保支付政策影響。綜合醫(yī)改堅持以人民利益為中心，處方外流的過程和結(jié)果就必然體現(xiàn)藥品價格改革成效。這其中，我們認(rèn)為：帶量采購化學(xué)仿制藥、公立醫(yī)院臨床保證使用是兩項突破口上的具體工作，這兩項工作保持了節(jié)奏性、效率性，就不擔(dān)心其他集中采購方式、其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的效率暫時仍處于落后地位，就可能帶動整個醫(yī)藥市場效率改革小步快跑，且可能實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)產(chǎn)研結(jié)構(gòu)升級的“騰籠換鳥”。




文末說點題外話：這次會議仍在上海召開，農(nóng)歷8.18是錢塘江大潮。而CHS-DRG細分組方案是6.18隆重推出的。總體上，感覺醫(yī)保牽頭藥品價格改革是越打越自信的。在未來，深化推進改革肯定會觸及更多利益，激發(fā)質(zhì)疑聲音。但以帶量采購為代表的具體舉措堅持以人民利益為中心，堅持規(guī)則公正透明，就會百折不撓、韌勁十足。有希望的藥企即便不跟著牛鼻子跑，也應(yīng)該圍繞著躲開牛鼻子跑。帶量采購中不中選是次要的，跑沒跑起來才更重要。










編輯：Rae