4億抗腫瘤注射劑 正大天晴將迎首家過評(píng)
2020/7/24   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，南京正大天晴的注射用鹽酸伊達(dá)比星（受理號(hào)CYHS1900246、CYHS1900247）仿制4類上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批并首家過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊達(dá)比星銷售額為3.91億元，同比增長(zhǎng)10.69%。




注射用鹽酸伊達(dá)比星是一種抗有絲分裂和細(xì)胞毒制劑，用于成人急性非淋巴細(xì)胞性白血�。ˋNLL）的一線治療，以及復(fù)發(fā)和難治患者的誘導(dǎo)緩解治療。該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)廠家僅有輝瑞和瀚暉制藥。




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端伊達(dá)比星銷售額為3.91億元，同比增長(zhǎng)10.69%。其中，瀚暉制藥占據(jù)56.16%的市場(chǎng)份額，輝瑞占比43.84%。




中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用鹽酸伊達(dá)比星銷售情況（單位：萬(wàn)元）






2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用鹽酸伊達(dá)比星廠家競(jìng)爭(zhēng)格局






米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，注射用鹽酸伊達(dá)比星暫未有企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。南京正大天晴的注射用鹽酸伊達(dá)比星注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，獲批后將成為該品種首家過評(píng)企業(yè)。




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