石藥將拿下超5億精神興奮藥 靈北八成市場(chǎng)危險(xiǎn)
2020/7/20   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

7月14日，石藥歐意按仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸美金剛片（受理號(hào)CYHS1800457、CYHS1800456）辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望在近日獲批上市并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸美金剛片銷售額超過5億元，同比增長(zhǎng)15.27%。鹽酸美金剛片為第三批擬集采品種。




鹽酸美金剛片是用于治療中重度阿爾茨海默癥的藥物，其作用機(jī)制為拮抗N-甲酰天冬氨酸受體，延緩興奮性神經(jīng)遞質(zhì)谷氨鹽酸的釋放，改善認(rèn)知功能，屬于2019年版國家醫(yī)保乙類藥物。




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸美金剛片銷售額超過5億元，同比增長(zhǎng)15.27%。其中，靈北占據(jù)85.53%的市場(chǎng)份額，聯(lián)邦制藥占比14.47%。




中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸美金剛片銷售情況（單位：萬元）












目前國內(nèi)已上市的鹽酸美金剛產(chǎn)品有鹽酸美金剛片及鹽酸美金剛口服溶液。鹽酸美金剛口服溶液生產(chǎn)廠家有聯(lián)邦制藥及海達(dá)舍畫閣藥業(yè)。鹽酸美金剛片生產(chǎn)廠家有進(jìn)口企業(yè)靈北和仿制企業(yè)聯(lián)邦制藥、洞庭藥業(yè)、華辰制藥及白云山。




米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，聯(lián)邦制藥的鹽酸美金剛片雖為國內(nèi)首仿，但其一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)仍在審評(píng)中。2019年9月17日，白云山按仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸美金剛片獲批并首家過評(píng)。緊接著，洞庭藥業(yè)、華辰制藥相繼按新注冊(cè)分類獲批并視同過評(píng)。




鹽酸美金剛片過評(píng)情況






鹽酸美金剛片為第三批擬集采品種。石藥歐意的鹽酸美金剛片按新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)，若順利獲批將視同過評(píng)、贏得集采入門券。




來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










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