產(chǎn)品立項(xiàng)選擇的十大機(jī)會(huì)， 珍藏！
2020/6/10   來(lái)源：風(fēng)云藥談  閱讀數(shù)：

就當(dāng)前藥企面對(duì)的環(huán)境背景有些復(fù)雜，從產(chǎn)品立項(xiàng)選擇方面如何突圍成為醫(yī)藥企業(yè)中短期的重中之重，為何?因?yàn)橹挥挟a(chǎn)品上布局，才有可能贏得未來(lái)，沒(méi)有產(chǎn)品布局談未來(lái)---那就是空談。如下圖;

SO，產(chǎn)品以及品線布局成為藥企博取未來(lái)與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的重要戰(zhàn)略。

機(jī)會(huì)一

“過(guò)評(píng)與國(guó)采”

這里我們先明確一個(gè)問(wèn)題，一致性評(píng)價(jià)做不做?

任何一個(gè)企業(yè)想要有更長(zhǎng)遠(yuǎn)的未來(lái)，就得有產(chǎn)品，而有產(chǎn)品就必須做一致性評(píng)價(jià)，從歐美日可以得到這個(gè)結(jié)論。至于哪些產(chǎn)品是否做過(guò)評(píng)，什么時(shí)機(jī)做過(guò)評(píng)，這是企業(yè)可以選擇的。

為什么說(shuō)“過(guò)評(píng)+國(guó)采”是機(jī)會(huì)點(diǎn)?

現(xiàn)在，大部分產(chǎn)品因?yàn)?89時(shí)集中申報(bào)，一部分因?yàn)?.22之后搶注，導(dǎo)致部分產(chǎn)品大量企業(yè)做過(guò)評(píng)，過(guò)評(píng)后進(jìn)入“國(guó)采”價(jià)格被擊穿，這其中有一部分是時(shí)間差的問(wèn)題。

未來(lái)，隨著國(guó)采的“價(jià)格絞殺”威力釋放，一部分MAH、自然人老板、部分小企業(yè)、小的研發(fā)公司會(huì)撤出這個(gè)“過(guò)評(píng)大軍”，只留下有實(shí)力的企業(yè)大范圍的做過(guò)評(píng)，并且，未來(lái)很難出現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品幾十家、幾十家一起做過(guò)評(píng)了。

理性過(guò)后，還敢于做過(guò)評(píng)的這都是“真金”，未來(lái)可以預(yù)見(jiàn)到的是有的企業(yè)會(huì)做一百+，甚至幾百+個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)(視同過(guò)評(píng))，而活下來(lái)的企業(yè)瓜分市場(chǎng)，大量仿制藥的陣地就此固化(見(jiàn)日本)。

國(guó)采中選產(chǎn)品市場(chǎng)的二次開(kāi)發(fā)，除了極個(gè)別產(chǎn)品，所有國(guó)采中標(biāo)的企業(yè)都在尋求二次開(kāi)發(fā)，而未過(guò)評(píng)企業(yè)還享受不到這個(gè)“相對(duì)紅利”。

品線組合過(guò)評(píng)、領(lǐng)域組合過(guò)評(píng)、博取未來(lái)的過(guò)評(píng)理性機(jī)會(huì)與當(dāng)下的二次開(kāi)發(fā)，占坑也很重要。

這一條看懂的自然能看懂，看不懂的請(qǐng)往下看。

機(jī)會(huì)二

“API”的強(qiáng)勢(shì)先機(jī)

不管是壟斷還是獨(dú)家供應(yīng)，原料的優(yōu)勢(shì)在未來(lái)顯得更加重要，從產(chǎn)品研發(fā)、國(guó)采報(bào)價(jià)到搶占市場(chǎng)先機(jī)，政策靈活度，利潤(rùn)產(chǎn)出比等方面，原料藥的布局就是產(chǎn)品立項(xiàng)選擇的堅(jiān)強(qiáng)后盾。

原料的壁壘就是制劑的壁壘、制劑的壁壘就是競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，而競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)就是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。

從原料藥到制劑，還可以延伸出2類新藥，這也是二類創(chuàng)新的機(jī)會(huì)基礎(chǔ)。那么，原料藥的布局需要合并、控股、收購(gòu)、代理等諸多方式實(shí)現(xiàn)。只會(huì)埋頭干活，不會(huì)抬頭看天的主管領(lǐng)導(dǎo)都是不合格的領(lǐng)導(dǎo)。

有原料優(yōu)勢(shì)、原料壁壘，不管是國(guó)采還是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，就已經(jīng)贏在了起跑線上，望重視、重視、再重視!!!

機(jī)會(huì)三

“先進(jìn)技術(shù)”就是生產(chǎn)力

產(chǎn)品+創(chuàng)新+先進(jìn)技術(shù)這是一套組合，就像餐飲+創(chuàng)新+互聯(lián)網(wǎng)=外賣一個(gè)道理。產(chǎn)品嫁接到技術(shù)上會(huì)實(shí)現(xiàn)二次騰飛，下面舉例說(shuō)明。

紫杉醇+白蛋白/脂質(zhì)體，吸入溶液+吸入裝置，胰島素+預(yù)充，阿立哌唑+改良=長(zhǎng)效，非甾體+巴布膏，芬太尼+透皮貼，布比卡因+無(wú)菌粉末注射，抗生素+雙室袋等等，舉不勝舉。

有些原料是好突破的，但是，技術(shù)不是那么好突破的，技術(shù)存在專利、授權(quán)、成本等問(wèn)題。

先進(jìn)的技術(shù)就是產(chǎn)品立項(xiàng)選擇的“助推器”。

機(jī)會(huì)四

“品線”的合力

品線的合力國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)做的還不是很到位，這也是歷史遺留問(wèn)題，在未來(lái)一段時(shí)間很多企業(yè)會(huì)就某一領(lǐng)域品線做重點(diǎn)規(guī)劃。

比如：太太的呼吸吸入，人福的毒麻精放，沃森的生物、興齊的眼科等等。

品線在市場(chǎng)營(yíng)銷競(jìng)爭(zhēng)力，抗政策影響，資源整合、人員布局、專家資源整合方面具有先天優(yōu)勢(shì)，縱觀國(guó)內(nèi)外的大企業(yè)品線能力都極強(qiáng)，并且在一個(gè)領(lǐng)域深耕更容易在一個(gè)品線走出領(lǐng)先的格局。

比如：吉利德的肝病線、輝瑞的心腦血管線、AZ呼吸領(lǐng)域、默沙東的疫苗等等。

機(jī)會(huì)五

“產(chǎn)線”的壁壘

產(chǎn)品的布局是多方位綜合考慮，而后端的生產(chǎn)線布局會(huì)推動(dòng)產(chǎn)品立項(xiàng)走向一個(gè)高度。

納米、生物、無(wú)菌、注射筆、無(wú)菌粉末注射、透皮、吸入、植入、熱熔等等都具有獨(dú)特的壁壘性，而這種生產(chǎn)線的壁壘性又延伸到產(chǎn)品的壁壘性。

不管是在做高端仿制還是做創(chuàng)新，產(chǎn)生線的優(yōu)勢(shì)不單單是降低成本，減員增效;更多的要體現(xiàn)在對(duì)產(chǎn)品的助力上。

并且，生產(chǎn)線的布局具有長(zhǎng)期性，而在生產(chǎn)線的布局上本身就涉及到制劑的布局，這兩個(gè)是相互影響、相互促進(jìn)的作用。

機(jī)會(huì)六

“二類與505”的選擇

如果說(shuō)做類創(chuàng)新哪個(gè)國(guó)家做的好，大家首先想到日本，日本也是全球?qū)＠�約束架構(gòu)下創(chuàng)新做的非常好的，而中國(guó)在以前不管是自主創(chuàng)新還是二類創(chuàng)新并沒(méi)有特別大的突破，或者說(shuō)能在全球有競(jìng)爭(zhēng)力的突破。

但是，二類創(chuàng)新也不是想做就能做的，首先，二類可選的范圍是有限的，并不是想象中有個(gè)想法就可以實(shí)現(xiàn)，是需要通過(guò)倫理、實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物實(shí)驗(yàn)、國(guó)家局專家、臨床專家等一系列的前期準(zhǔn)備工作。

我們看一下，國(guó)內(nèi)二類近幾年做的如何?



而二類的申報(bào)又主要集中在2.4類，2.4大家都懂的，并不具備制劑的創(chuàng)新性。

就我個(gè)人而言覺(jué)得在接下來(lái)的10年，甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間，中國(guó)的二類申報(bào)一定會(huì)迎來(lái)一個(gè)高潮。

這里再補(bǔ)充一條：專利挑戰(zhàn)!!!---劃重點(diǎn)!

其中，有你的身影么?

機(jī)會(huì)七

“三棲產(chǎn)品”的未來(lái)趨勢(shì)

從近幾年發(fā)展突飛猛進(jìn)的線上、DTP藥房、院外銷售、臨床控費(fèi)、踢品種、醫(yī)院難進(jìn)的綜合影響因素來(lái)看，具有多重渠道屬性的產(chǎn)品是各企業(yè)所熱衷的，就算是進(jìn)了集采還能有一塊“自留地”，盡管未來(lái)也一定會(huì)大統(tǒng)一。

這里說(shuō)的更多的是從政策的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)比歐美日的市場(chǎng)渠道格局，醫(yī)院藥品耗材零加成、DRG的實(shí)施等方面考慮。

更重要的一點(diǎn)是營(yíng)銷思路來(lái)考慮這一點(diǎn)。

因?yàn)�，大多�?shù)大型企業(yè)都在布局線上、院外等領(lǐng)域，那么，很多產(chǎn)品不具備線上、院外、互聯(lián)網(wǎng)等屬性，就導(dǎo)致線上、院外、互聯(lián)網(wǎng)等戰(zhàn)略難以落實(shí)到位，這所有的一切都是靠產(chǎn)品作為支點(diǎn)。

而線上、互聯(lián)網(wǎng)、院外又以慢病、生殖隱私、外用、便捷、高附加值、不用患者教育等特點(diǎn)為主，這也就是說(shuō)在“三棲產(chǎn)品”的布局上要充分考慮到患者的購(gòu)買特點(diǎn)。還要研究購(gòu)買行為學(xué)、心理學(xué)、線上購(gòu)買習(xí)慣，O2C等特點(diǎn)，這個(gè)就是產(chǎn)品規(guī)劃以外的考慮要素，不是產(chǎn)品自身特點(diǎn)，希望各位老板能理解。

機(jī)會(huì)八

“買買買”的滾雪球效應(yīng)

最近刷爆朋友圈AZ要930億美金收購(gòu)吉利德，不管是真假，但是，代表了國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)巨頭的發(fā)展之路。

買產(chǎn)品：以“藥王”修美樂(lè)為代表的買產(chǎn)品一族，包括恒瑞的阿法替尼、天晴的安羅替尼都離不開(kāi)購(gòu)買的身影，前段時(shí)間石藥買斷了上海創(chuàng)諾的厄諾替尼銷售權(quán)等等，這樣的案例可以寫千個(gè)萬(wàn)個(gè)案例。

買企業(yè)：艾伯維630億美金收購(gòu)艾爾建、諾華收購(gòu)愛(ài)爾康、而國(guó)內(nèi)的遠(yuǎn)大系、復(fù)星系、國(guó)藥系、華潤(rùn)系都是買買買。

買渠道/領(lǐng)域：買產(chǎn)品自帶領(lǐng)域預(yù)渠道，這個(gè)是水到渠成的事，并且也是諸多合并、收購(gòu)的目的之一。這種手法常見(jiàn)于外企對(duì)內(nèi)資企業(yè)的收購(gòu)。

合作：和全球的、國(guó)內(nèi)的優(yōu)秀研發(fā)企業(yè)合作開(kāi)發(fā)、委托開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品購(gòu)買，同樣是產(chǎn)品立項(xiàng)選擇的重要組成部分。專業(yè)的事讓專業(yè)的人去做，國(guó)內(nèi)近幾年火熱的藥明康德、泰格、博瑞、康龍化成、軍科院等等一眾優(yōu)秀的研發(fā)機(jī)構(gòu)，都是產(chǎn)品立項(xiàng)規(guī)劃的好選擇。

有的朋友會(huì)講，收購(gòu)和產(chǎn)品立項(xiàng)有什么關(guān)系?這里不是講立項(xiàng)選擇么?

我們產(chǎn)品立項(xiàng)的目的是什么?是讓我們選的產(chǎn)品最終上市，然后產(chǎn)生銷售，產(chǎn)生利潤(rùn)，推動(dòng)和支撐企業(yè)發(fā)展。

那么，從最終目的來(lái)講，收購(gòu)企業(yè)袋產(chǎn)品和產(chǎn)品立項(xiàng)選擇，有什么最終目的上的區(qū)別?理解否?

機(jī)會(huì)九

“人才(團(tuán)隊(duì))”的創(chuàng)造力

21世紀(jì)什么最值錢?人才最值錢。

產(chǎn)品的立項(xiàng)選擇是有誰(shuí)來(lái)完成?是電腦?是數(shù)據(jù)庫(kù)?是錢?

都不是，最終是由具體的人來(lái)完成。

從華為的5G技術(shù)到具體先進(jìn)藥品、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品立項(xiàng)的選擇，都一切都是“核心人才”完成的，這里不得不提及前幾天科倫給王院長(zhǎng)的“大禮包”。

人才包括自己的人才、合作伙伴的人才、愿意合作的人才、“國(guó)家局的技術(shù)人才、審評(píng)人才”，這里的人才是一個(gè)廣義上的人才，各位老板請(qǐng)發(fā)揮想象力。

人才的品線規(guī)劃能力與水平直接決定了老板花的錢是否值得，為什么有的企業(yè)年年花大錢產(chǎn)品始終上不來(lái)?這一定是在人員的選擇與授權(quán)上出了問(wèn)題。

解決人才的問(wèn)題，一是自身企業(yè)要比較優(yōu)秀，沒(méi)有梧桐樹(shù)引不來(lái)金鳳凰，從硬件設(shè)備到“軟件授權(quán)管理”;另外一個(gè)要有足夠的誠(chéng)意，開(kāi)足代價(jià)與籌碼。

提示一點(diǎn)，現(xiàn)在的混子也多，畢竟，這個(gè)東西不花自己的錢，需要老板擦亮眼睛。

機(jī)會(huì)十

高處不勝寒

靶向、生物、細(xì)胞、基因、免疫、干預(yù)等領(lǐng)域，去尋找“無(wú)人區(qū)”，就像華為在“5G、6G”等領(lǐng)域那樣，但是，我們國(guó)內(nèi)企業(yè)想要走到“無(wú)人區(qū)”還有待時(shí)日，有圖為證。



(數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng) 醫(yī)藥魔方 風(fēng)云藥談?wù)��?

做藥的人，如果有機(jī)會(huì)、有條件，沒(méi)有人、沒(méi)有企業(yè)不想做1.1類新藥，畢竟，也算是在中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)這部“史書”上留下輝煌的一頁(yè)。

如果說(shuō)，前面的立項(xiàng)選擇建議是給所有企業(yè)的，那么，這第十條的就是國(guó)內(nèi)的頭部企業(yè)才能完成的歷史使命。

再給大家看一組數(shù)據(jù)：

全球近50年新藥主要國(guó)家創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)

國(guó)內(nèi)企業(yè)目前1類申報(bào)數(shù)據(jù)

年度&1、2類新藥申報(bào)數(shù)量

一類申報(bào)的數(shù)量、速度已經(jīng)進(jìn)入了高速增長(zhǎng)期，如果沒(méi)有數(shù)據(jù)做支撐，好像創(chuàng)新離我們很遠(yuǎn)，上面這組數(shù)據(jù)是不是讓很多老板感受到了壓力?

不管這些創(chuàng)新藥是否是真正意義上的創(chuàng)新藥，至少這是一個(gè)偉大的進(jìn)步。

有幾個(gè)沒(méi)聊到的

1、專科與小而美：這一年多聽(tīng)到小而美和�？贫�朵都要起老繭了，沒(méi)有技術(shù)與API支撐的�？婆c小而美都是“自欺欺人”。

�？茖儆谄肪�規(guī)劃，小而美屬于API與技術(shù)的范疇，所以，今天沒(méi)有對(duì)�？婆c小而美單獨(dú)提及。

2、具體產(chǎn)品：今天主要分享的是產(chǎn)品立項(xiàng)選擇的邏輯性，而不是具體產(chǎn)品立項(xiàng)分享課，如果，邏輯性沒(méi)有問(wèn)題，立項(xiàng)就不會(huì)有問(wèn)題，邏輯有問(wèn)題，立項(xiàng)，，，

3、宏觀與微觀：今天分享的主要是宏觀的，具有一定趨勢(shì)統(tǒng)一性的問(wèn)題，微觀的問(wèn)題就在宏觀的具體觀點(diǎn)里，請(qǐng)仔細(xì)閱讀。

4、政策與法規(guī)：政策具有階段性的不確定性，法規(guī)就明明白白的去學(xué)習(xí)，咨詢專家，有些政策不同的專家觀點(diǎn)也不一樣。

5、老藥新做：這個(gè)問(wèn)題風(fēng)云藥談已經(jīng)聊的很多了，不想再過(guò)多的說(shuō)這個(gè)事情，有想法的小伙伴就單獨(dú)后臺(tái)留言聊吧。




編輯：Rae