注射用比伐蘆定被復(fù)星5000萬(wàn)收入囊中 銷(xiāo)售增速曾超800％
2020/4/2   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

3月31日，雙成藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司早前同意以5000萬(wàn)元將擁有與注射用比伐蘆定有關(guān)的特定知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)在指定區(qū)域內(nèi)的權(quán)利授予復(fù)星醫(yī)藥控股子公司蘇州二葉制藥，截至目前款項(xiàng)已全部收到。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用比伐蘆定2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額接近4億元，雙成藥業(yè)該產(chǎn)品于2019年1月獲批。




圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用比伐蘆定的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




比伐蘆定為抗血栓形成藥，是一種作用可逆的特異性凝血酶抑制劑。注射用比伐蘆定的適應(yīng)癥是作為抗凝劑，用于成人經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI），以及用于PCI中有由肝素引起血小板減少（HIT）或有由肝素引起血小板減少和血栓綜合癥（HITTS）風(fēng)險(xiǎn)的病人。




據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，注射用比伐蘆定最近幾年的銷(xiāo)售規(guī)模有急速攀升的態(tài)勢(shì)，增速峰值出現(xiàn)在2015年達(dá)838.54%，于當(dāng)年銷(xiāo)售額首次突破億元；隨后以每年超過(guò)30%的增長(zhǎng)率飆漲，2017年突破2億元，2018年漲至接近4億元。目前市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)為信立泰，2018年市場(chǎng)份額達(dá)85.67%




圖2：注射用比伐蘆定國(guó)產(chǎn)批文情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索




雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定于2019年1月獲批，注冊(cè)分類(lèi)為6類(lèi)仿制。2020年1月，齊魯制藥的注射用比伐蘆定3類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲批，成為該產(chǎn)品首個(gè)過(guò)評(píng)企業(yè)。




雙成藥業(yè)在2019年12月13日簽署的《產(chǎn)品權(quán)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議》中提到，轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品在指定區(qū)域內(nèi)（該區(qū)域指中華人民共和國(guó)，包括臺(tái)灣、香港特別行政區(qū)和澳門(mén)特別行政區(qū)）的所有產(chǎn)品權(quán)利，包括但不限于商業(yè)化權(quán)利（分銷(xiāo)、銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣、醫(yī)患教育等）、自由生產(chǎn)權(quán)利、品牌宣傳、產(chǎn)品再開(kāi)發(fā)等；雙成藥業(yè)除了繼續(xù)持有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，接受且唯一為蘇州二葉制藥生產(chǎn)該產(chǎn)品外，不再對(duì)該產(chǎn)品有任何其他的權(quán)利。




來(lái)源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)










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