片仔癀藥業(yè)“跨界”抗腫瘤 提交藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理
2020/3/10   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

最近幾年，東阿阿膠、云南白藥等一批獨(dú)家中成藥經(jīng)常提價(jià)已不足為奇，大多原因均是“原料漲價(jià)、成本漲價(jià)”等。2020年1月，獨(dú)霸零售終端肝炎用藥市場(chǎng)多年的片仔癀公布了公司上市以來(lái)的第16次調(diào)價(jià)，片仔癀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)零售價(jià)格上調(diào)到590元/粒。近日，片仔癀藥業(yè)就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交了藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得受理，目前已在審評(píng)審批中，若“跨界”抗腫瘤成功，其身價(jià)會(huì)否再次暴漲？




15年漲價(jià)16次，從125元飆至590元




表1：片仔癀藥業(yè)上市以來(lái)產(chǎn)品調(diào)價(jià)情況



來(lái)源：整理自公司公告




漳州片仔癀藥業(yè)自2003年6月登陸A股，上市至今快有17個(gè)年頭。2005年3月1日發(fā)布的調(diào)價(jià)公告中，片仔癀國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售出廠(chǎng)價(jià)由125元/粒調(diào)高至130元/粒；2020年1月21日公告稱(chēng)，片仔癀錠劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)零售價(jià)格將從530元/粒上調(diào)到590元/粒，海外市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格相應(yīng)上調(diào)約5.80美元/粒。15年間，片仔癀調(diào)價(jià)16次，其中國(guó)內(nèi)價(jià)格調(diào)整11次，調(diào)價(jià)的原因大多為原料漲價(jià)。




獨(dú)霸零售終端市場(chǎng)，片仔癀漲價(jià)又漲量




表2：中國(guó)城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥品牌TOP10市場(chǎng)份額



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店格局




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市零售藥店終端中成藥肝炎用藥市場(chǎng)中，片仔癀一直高居榜首，2016年起市場(chǎng)份額超過(guò)30%，2018年漲至35.83%；第二名是葵花藥業(yè)的護(hù)肝片，最近四年的市場(chǎng)份額接近20%左右；TOP3至TOP10品牌的市場(chǎng)份額均不超過(guò)5%，片仔癀優(yōu)勢(shì)非常明顯。




同為肝炎用藥的茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊也為片仔癀藥業(yè)的業(yè)績(jī)做出了不小的貢獻(xiàn)，片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊三大產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額從2015年的33.54%上漲至2018年的40.66%，為片仔癀藥業(yè)奠定了肝炎用藥的霸主地位。




2020年1月18日，片仔癀藥業(yè)發(fā)布了2019年年度業(yè)績(jī)快報(bào)，其中提到歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)約13.74億元，同比增長(zhǎng)20.24%，主要因?yàn)楣�司核心產(chǎn)品片仔癀系列產(chǎn)品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司（合并）及漳州片仔癀上海家化口腔護(hù)理有限公司銷(xiāo)售增長(zhǎng)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)所致。




翻查片仔癀藥業(yè)上市以來(lái)的業(yè)績(jī)情況，最近幾年凈利潤(rùn)一路飆漲，2018年首次突破10億元關(guān)口，2019年公司的業(yè)績(jī)更上一層樓。




舊藥新用，挑戰(zhàn)255億中成藥腫瘤疾病用藥市場(chǎng)




3月3日，片仔癀藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司就片仔癀錠劑增加用于治療中晚期原發(fā)性肝癌功能主治提交的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示，該受理號(hào)目前正在審評(píng)審批中。




公告中提到，民間及臨床多有將片仔癀用于抗腫瘤的案例，如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中指出片仔癀等傳統(tǒng)方藥在改善臨床癥狀、抑制腫瘤生長(zhǎng)方面顯示出了一定療效。前期探索性臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，片仔癀用于治療中晚期原發(fā)性肝癌具有維護(hù)肝功能、減少患者癌癥疼痛、改善中醫(yī)臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量的作用，并具有延長(zhǎng)總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期的趨勢(shì)。




圖1：中成藥腫瘤疾病用藥規(guī)模（單位：萬(wàn)元）



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模已超200億元，2018年稍有下滑，但仍保持在248億元以上；在中國(guó)城市零售藥店終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場(chǎng)規(guī)模也超過(guò)5億元，2018年上漲至近7億元，2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計(jì)總市場(chǎng)規(guī)模接近255億元。




表3：中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品TOP10（單位：萬(wàn)元）



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、適應(yīng)癥源于網(wǎng)絡(luò)資料




在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，有六大中成藥腫瘤疾病用藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，其中專(zhuān)注于肝癌治療的產(chǎn)品包括了康艾注射液、康萊特注射液、艾迪注射液等，片仔癀新適應(yīng)癥獲批后要進(jìn)入中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)壓力將很大；而在中國(guó)城市零售藥店終端，競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)小一些，加上片仔癀多年在零售市場(chǎng)的深耕與積累，渠道、品牌效應(yīng)已經(jīng)有了足夠的實(shí)力，獲批新適應(yīng)癥后有望帶來(lái)新的增量。




數(shù)據(jù)說(shuō)明：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市零售藥店保健品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》中，所指“城市”的統(tǒng)計(jì)范圍是：298個(gè)地市及以上城市，亦即中國(guó)所有地級(jí)及以上城市的實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店）；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。




來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告










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