近日,布局注射用泮托拉唑鈉一致性評價的企業(yè)又新增兩家:一品紅制藥首家按新注冊分類提交該產(chǎn)品上市申請,百裕制藥的注射用泮托拉唑鈉一致性評價補充申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用泮托拉唑鈉的銷售額為79.13億元。
泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI),能特異性地作用于胃黏膜壁細胞表面的質(zhì)子泵(H+-K+-ATP酶),對各種刺激引起的胃酸分泌都有強而持久的抑制作用,與H2受體阻滯劑西咪替丁等相比作用強10倍。臨床上可用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
圖1:2013-2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用泮托拉唑鈉銷售情況(單位:萬元)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額有所下滑,2018年實現(xiàn)銷售收入79.13億元,同比下滑7.66%,但該產(chǎn)品在消化系統(tǒng)及代謝藥競爭格局中,仍占據(jù)主導地位。
圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用泮托拉唑鈉TOP10品牌

注射用泮托拉唑鈉的市場集中度較高,TOP10品牌已占據(jù)80%以上的市場份額,揚子江藥業(yè)以25.29%的市場份額位居首位,其次為湖南衛(wèi)康制藥、武田藥品。
表3:注射用泮托拉唑鈉一致性評價開展情況

目前有8家藥企提交注射用泮托拉唑鈉一致性補充申請,其中江蘇奧賽康藥業(yè)首家申報;1家藥企按仿制藥4類提交注射用泮托拉唑鈉上市申請,一旦獲批生產(chǎn)將視同通過一致性評價。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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