集采戰(zhàn)役中市場如何變化？
2020/1/17   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

消息指，醞釀已久的第二批帶量采購33個品種即將于1月17日開標。前段時間，天士力、華海藥業(yè)等國內(nèi)明星藥企已有多個相關產(chǎn)品沖刺過評，取得競標資格入局新一輪集采。




回顧第一批集采，4+7試點在2018年12月拉開帷幕，隨后在2019年9月，25省市聯(lián)盟地區(qū)集采結果公布，從點擴面的第一輪集采引發(fā)了醫(yī)藥市場的蝶變：藥品降價是眼前目標，引發(fā)市場格局大洗牌，卻終將影響我國醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展與布局。這場戰(zhàn)役中，市場究竟發(fā)生了哪些變化？




表1：第一批集采25個品種中標企業(yè)在重點省市公立醫(yī)院終端的市場情況
















注：備注*為4+7及25省市皆中標企業(yè)




25個品種涉及28個產(chǎn)品、47家生產(chǎn)企業(yè)




圖1：第一批集采25個品種（28個產(chǎn)品）涉及的大類情況






第一批帶量采購25個品種涉及中標產(chǎn)品28個，分布在8個大類，其中心血管系統(tǒng)藥物有9個產(chǎn)品（涉及9個品種），神經(jīng)系統(tǒng)藥物有6個產(chǎn)品（涉及品種6個品種），全身用抗感染藥物有5個產(chǎn)品（涉及3個品種），抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑有4個產(chǎn)品（涉及3個品種），呼吸系統(tǒng)用藥、肌肉-骨骼系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及代謝藥、血液和造血系統(tǒng)藥物各有1個產(chǎn)品（各涉及1個品種）。




從大類情況來看，心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物為臨床常見病、慢病等范疇，使用量大、臨床價值高、患者群體龐大，可見國家有關部門在選定品種時，更傾向于通過降低藥價為患者減輕經(jīng)濟負擔，此外，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑較多為貴價藥，通過集采也能為患者帶來福利。




從中標企業(yè)來看，第一批帶量采購分了4+7試點，以及25省市聯(lián)盟集采，分階段從點擴面。在4+7試點階段，25個品種為獨家中標，涉及企業(yè)16家（按生產(chǎn)企業(yè)來算，不按集團統(tǒng)計），其中浙江華海藥業(yè)成為大贏家，有6個品種中標；京新藥業(yè)有3個品種中標；江蘇豪森藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)各有2個品種中標。




到了25省市聯(lián)盟集采階段，中標企業(yè)擴至3家以內(nèi)，涉及企業(yè)44家（按生產(chǎn)企業(yè)來算，不按集團統(tǒng)計），其中浙江華海藥業(yè)繼續(xù)成為大贏家，有7個產(chǎn)品中標；齊魯超低價入局，齊魯制藥、齊魯制藥（海南）合計有5個產(chǎn)品中標。




華海藥業(yè)、齊魯制藥、豪森、京新藥業(yè)等成為了第一批吃螃蟹的國內(nèi)藥企，他們的一舉一動也成為了業(yè)界熱議的話題，給予后續(xù)入局帶量采購的藥企更多借鑒的經(jīng)驗。




獨家中標優(yōu)勢顯露，原研降價份額持平




從時間節(jié)點來看，2018年12月17日，4+7試點中選結果公布，2019年9月30日，25省市聯(lián)盟集采中選結果公布，經(jīng)過三個季度的市場檢驗，4+7試點中選的企業(yè)市場份額提升效果明顯，而25個省市聯(lián)盟集采的效應預計在2020年逐漸顯現(xiàn)。




表2：4+7試點中標企業(yè)市場份額上漲超過10%的產(chǎn)品



來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局




4+7試點集采時為獨家中標，25個品種均為一對一中選。米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局數(shù)據(jù)顯示，25個中選品種中有6個的市場份額在2019年前三季得到了超過10%的增長，其中浙江華海藥業(yè)的氯沙坦鉀片、揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液在25省市聯(lián)盟集采中繼續(xù)為獨家中標，預計在2020年上述產(chǎn)品的市場份額將會繼續(xù)暴漲。




此外，海南先聲藥業(yè)的蒙脫石散較為可惜，失標了25省市聯(lián)盟集采，被湖南華納大藥廠、哈藥集團中藥二廠、浙江海力生制藥拿下。海南先聲藥業(yè)的蒙脫石散2019年前三季市場份額漲幅達19.55%，成績優(yōu)異，而湖南華納大藥廠、哈藥集團中藥二廠、浙江海力生制藥2018年的市場份額僅為1%～2%的程度，待25省市聯(lián)盟集采全面落地后市場份額飆漲是大概率事件。




表3：4+7試點原研藥的市場份額變化



來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局




4+7試點中選結果公布后，聯(lián)采辦負責人在答記者問時提到，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%，其中通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。




阿斯利康的吉非替尼片、中美上海施貴寶制藥的福辛普利鈉片以及北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液（日本原研技術授權給了泰德）3個原研藥參與集采前的市場份額占比極高，2019年前三季略微下滑，但仍算平穩(wěn)，可見集采帶來的仿制藥替代效應顯現(xiàn)，原研藥企則通過降價守住了原有的市場份額。




值得繼續(xù)關注的是，吉非替尼片、福辛普利鈉片以及氟比洛芬酯注射液在25省市聯(lián)盟集采階段均有國內(nèi)仿制藥入局競爭，原研藥企艱難維持下的平穩(wěn)局面有望被打破。




中標4+7如曇花一現(xiàn)，失標解散團隊成遺憾




表4：4+7中標卻錯失25省市聯(lián)盟的企業(yè)



來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局




嘗到了4+7試點帶來的高效成果，在25省市聯(lián)盟集采階段涌現(xiàn)出更多的競爭者，中標價格屢現(xiàn)新低。上述提到了海南先聲藥業(yè)錯失了蒙脫石散25省市聯(lián)盟集采，此外還有5家藥企留下了遺憾。




京新藥業(yè)錯失了瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片兩大產(chǎn)品，但保下了左乙拉西坦片，新增了頭孢呋辛酯片，總體來講影響不算太大。




正大天晴藥業(yè)集團“丟了”恩替卡韋分散片，新增了吉非替尼片以及甲磺酸伊馬替尼膠囊兩大重磅抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，預計后續(xù)的增長較為可觀。




就在25省市聯(lián)盟集采中選結果公布后不久，有業(yè)內(nèi)消息指，北京嘉林藥業(yè)宣布解散銷售團隊，原因是阿托伐他汀鈣片未能中標，意味著失去了大部分的公立醫(yī)院市場。4+7試點階段，未中標的企業(yè)還可以在非“4+7”地區(qū)繼續(xù)做市場，一旦失去了25省市，對于產(chǎn)品線不算豐富的企業(yè)而言，是致命的打擊。這樣的結果也給了國內(nèi)藥企更多的警示——國家層面對于集采將不斷完善、不斷深入，藥企絕不能止步于前，只有不斷地開發(fā)新產(chǎn)品、豐富產(chǎn)品線，才能在政策不斷的變化與市場激烈的競爭中立于不敗之地。




萬眾矚目的第二輪集采即將開標，縱觀第一輪集采后中標企業(yè)的“喜怒哀樂”，未來我國醫(yī)藥市場的新格局勢必更加多姿多彩，誰將成為真正的贏家？留待市場給予驗證。




來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)




注：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局樣本覆蓋20+省市（北京市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省、吉林省、遼寧省、天津市、河北省、廣東省、河南省、重慶市、湖北省、湖南省、上海市、山東省、安徽省、浙江省、江蘇省、四川省、陜西省、云南省、新疆維吾爾自治區(qū)等），近700家樣本省市公立醫(yī)院。










編輯：Rae