$10億抗腫瘤單抗危機來了 國內(nèi)藥企準備入局
2020/1/14   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

1月11日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復宏漢霖及漢霖制藥研制的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液用于無法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯配修復缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。




表1：藥品的基本情況



來源：公司公告




據(jù)悉，該新藥為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥，主要用于無法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯配修復缺陷的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。




圖1：伊匹木單抗（又譯伊匹單抗）全球銷售情況



來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫




據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，全球上市的 CTLA-4 靶點的單克隆抗體藥品為百時美施貴寶的伊匹單抗，2018年全球銷售額達13.3億美元，目前在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）尚無同靶點的同類藥物上市。




圖2：目前國內(nèi)伊匹木單抗相關(guān)產(chǎn)品上市申請的情況



來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0




復星醫(yī)藥在公告中提到，截至2019年12月，現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約2,318萬元（未經(jīng)審計）。目前，百時美施貴寶的伊匹木單抗進口上市申請正在審評審批中。




來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告




審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年1月13日










編輯：Rae