今年5月,國家衛(wèi)健委等五部委印發(fā)了《關于開展促進診所發(fā)展試點的意見》(以下簡稱《意見》),在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都和西安等10個診所改革試點城市試點。《意見》簡化診所開辦流程,并制定了多條鼓勵開辦診所的舉措,還鼓勵在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年、取得中級及以上職稱的醫(yī)師,全職或兼職開辦專科診所。
11月8日,國家衛(wèi)健委也發(fā)布了《診所改革試點地區(qū)診所基本標準(2019年修訂版)》,這是自2010年之后推出的新版標準,面向今年5月公布的10個改革試點城市。此次文件在醫(yī)療人員職稱要求、取消建筑面積設置、增加信息化系統(tǒng)建設等作出了調(diào)整和更新。
實際上,近年來國家已經(jīng)陸續(xù)出臺政策,逐漸簡化社會辦醫(yī)的準入流程,推行二級以下醫(yī)療機構(gòu)設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”;醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)方面,也早已放開并持續(xù)鼓勵。今年診所新規(guī)是在此前基礎上的進一步明確與細化。
如今,《意見》已出臺半年,試點地區(qū)的落地情況如何?簡化準入流程以后,就會有大量診所一夜之間冒出嗎?鼓勵醫(yī)生開診所,就會引發(fā)醫(yī)生開診所的創(chuàng)業(yè)潮嗎?動脈網(wǎng)采訪了多名醫(yī)療機構(gòu)管理者,并結(jié)合數(shù)據(jù),有了下文這些發(fā)現(xiàn)。
試點區(qū)域陸續(xù)推進診所新規(guī)
據(jù)國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù),目前全國共有登記在冊并實際運行的診所近22萬家,平均每省擁有診所超過7000個;診所平均執(zhí)業(yè)人數(shù)為2.6人,其中,醫(yī)師平均為1.4人,護士平均為1.2人;內(nèi)科、口腔科、中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科、骨科、婦科的常見病、多發(fā)病診療業(yè)務占診所業(yè)務的比例超過90%,在基層醫(yī)療服務中發(fā)揮著重要作用。
但同時,診所發(fā)展面臨著人力資源緊張、醫(yī)療服務能力不高、行業(yè)監(jiān)管存在困難等主要問題。
在這一大背景下,今年5月,《關于開展促進診所發(fā)展試點的意見》出臺!兑庖姟诽岢隽硕鄺l推動診所開辦、加強診所監(jiān)管的措施,主要體現(xiàn)在簡化診所準入程序、調(diào)整診所基本標準、鼓勵符合條件的醫(yī)師舉辦診所、要求診所建立信息系統(tǒng)幾個方面,還確定了北京、上海、沈陽等10個城市試點。
隨后,多個試點區(qū)域相繼跟進,針對當?shù)厍闆r出臺了相應的實施方案。

促進診所發(fā)展試點的相關政策,動脈網(wǎng)制圖
5月的衛(wèi)健委《通知》中,就提出了要調(diào)整診所標準。在11月初,新發(fā)布的《診所改革試點地區(qū)診所基本標準(2019年修訂版)》終于到來,相比起之前2010版本,主要有以下幾方面的變化:
1、新標準要求臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,具有主治醫(yī)師及以上職稱。此前要求為執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
2、臨床檢驗、醫(yī)學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關服務協(xié)議,由其他機構(gòu)提供服務的,可不配備相關設備。相較2010年版增加了心電、病理、醫(yī)學影像。
3、診所的使用面積和建筑布局滿足診療科目醫(yī)療需求即可。而2010年版本要求建筑面積不少于40平方米。
4、新增加“建立信息系統(tǒng),并按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標準要求,與醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通”。
可以看出,標準延續(xù)了《意見》的原則,相較于舊版本,最大變化在于從重點審核設備設施等硬件調(diào)整為對醫(yī)師資質(zhì)和能力的審核,提高了診所臨床醫(yī)師的資質(zhì),診所執(zhí)業(yè)門檻提高,增加了信息化系統(tǒng)的要求。

兩個版本的標準具體區(qū)別,動脈網(wǎng)制圖
流程簡化,開診所成本降低
辦診所耗時長、流程多,曾經(jīng)是讓大量開辦者頭疼的事情。祐鄰診所CEO于鶯就曾在微博上對于診所審批難的問題大發(fā)牢騷。在上述新規(guī)的落地過程中,診所開辦者是否已經(jīng)體驗到了變化?我們采訪了上海、成都等地的多位醫(yī)療機構(gòu)管理者,結(jié)合既往政策,對診所申辦流程的變化做了梳理,如下圖:

開辦流程對比圖,動脈網(wǎng)制圖
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定,一般情況下,開診所涉及衛(wèi)生行政部門的流程需要7個步驟;這些步驟中,存在許多不確定因素:例如選址不能緊挨著餐館、學校,不能和其他商業(yè)或者居民共用進出通道等,否則無法通過堪址,就無法獲得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書,也就不能進行之后的步驟;即使通過了堪址,公示階段也是考驗,若有人反對,又會影響后續(xù)流程。這些因素導致審批流程長,且風險大,其中某個環(huán)節(jié)出問題就可能導致診所無法開辦。
而根據(jù)今年出臺的《意見》,開診所只需4個步驟,取消了一般流程中設置申請、公示等環(huán)節(jié)(即取消了上圖中虛線框內(nèi)的步驟),同時,將設置審批改為備案管理制,按照試點地區(qū)診所標準執(zhí)行并提交材料備案,所在的地縣(區(qū))級衛(wèi)生健康行政部門審核合格后就可發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
“我們在上海的思俊外科診所,就是按照新規(guī)來申辦的,目前已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)許可!睆垙娽t(yī)生集團副總裁鮑宇克醫(yī)生介紹,診所從選址籌備到獲得執(zhí)業(yè)許可總共花了半年時間,其中備案拿證僅20個工作日!罢G闆r下,我們的工期只需三四個月,但上海思俊外科診所為了配合園區(qū)管理,施工進度受到一定影響,否則從選址到拿證的整個過程還會更快。而在之前的經(jīng)驗,整個過程可能需要一年!
《意見》還規(guī)定,跨行政區(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團化診所由上一級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一備案,跨省級行政區(qū)域經(jīng)營的由所在省份衛(wèi)生健康行政部門分別備案。鮑宇克稱,由于跨省經(jīng)營時還涉及到工商母、子公司或總、分公司的關系,接下來要去嘗試具體的開辦流程。
《意見》為開辦診所帶來的便利性是肯定的,不只是流程簡化效率提高,還能直接降低成本。由于醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃對診所不做限制,就意味著開診所的選址范圍更廣,可以選擇性價比更高的地方。鮑宇克舉例說:“按照以前的要求,醫(yī)療機構(gòu)要有獨立的通道,大多數(shù)情況下,只能選在一樓,但一樓租金高;而現(xiàn)在我們可以選到二樓或以上,直接節(jié)省一筆租金!
同時,新的診所標準對診所面積不再硬性要求,對于個人開辦的小型診所,也可以按需選址和布局,節(jié)約成本。
在新規(guī)推動下,今年張強醫(yī)生集團不僅快速完成了上海診所的落地,全國范圍內(nèi)的多家診所也進入籌備階段!捌渲幸患乙淹瓿蛇x址,其他幾家正在選址!滨U宇克透露。
短期內(nèi)的爆發(fā)未形成
新規(guī)看似降低了辦診所的門檻,并且還鼓勵在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年、取得中級及以上職稱資格的醫(yī)師,全職或兼職開辦專科診所。似乎預示著又一波診所建設熱潮到來了。
但是,我們查詢了今年5月新規(guī)出臺至今各個試點城市的診所注冊情況,與去年同期對比,整體數(shù)量并沒有明顯變化。這大概與醫(yī)生開診所的動力不大、準入條件和監(jiān)管更嚴格有關。審批流程的簡化,并不代表診所開辦更容易了,醫(yī)生還要考慮市場、環(huán)境和自身的能力。
醫(yī)生并不會蜂擁而至開診所
第一,醫(yī)生全職開診所的動力不足。關于這點,鮑宇克的看法是,對于還在體制內(nèi)的醫(yī)生來說,大專家已有足夠名氣,有大量病人,且有較好的科研平臺和福利待遇,不一定有需求自己去開診所;而普通醫(yī)生沒有那么好的個人品牌,一旦脫離了體制,尤其是離開了大三甲醫(yī)院,對病人的吸引力就小了,全職開診所有一定分風險。
第二,醫(yī)生兼職開診所的環(huán)境不成熟。盡管近年來國家出臺一系列政策,對醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)持越來越開放的態(tài)度,但在現(xiàn)實中,醫(yī)生仍然被視為“單位人”,醫(yī)院管理者必然是希望醫(yī)生全職為醫(yī)院服務;如果醫(yī)生兼職開診所,是否利用主要執(zhí)業(yè)機構(gòu)向自己的診所“導流”、遇到醫(yī)療事故醫(yī)療糾紛如何追究責任,這些問題很難短期內(nèi)界定,使得醫(yī)生若要兼職開診所,醫(yī)院和醫(yī)生都難處理相互的關系。
第三,好醫(yī)生未必是好的管理者。開診所要耗費大量精力與財力,選址定位、品牌建設、處理醫(yī)患關系、公共關系、醫(yī)療糾紛等,考驗的遠不止是醫(yī)生的診療水平,還包括經(jīng)營管理能力、危機處理能力。但是,術業(yè)有專攻,大多數(shù)體制內(nèi)的醫(yī)生診療能力較強,卻不具備經(jīng)營管理相關的能力,未必能夠管好一家診所。同時,醫(yī)生要承擔大量的臨床、科研等工作,分身乏術,沒有精力去兼職開診所。
所以,醫(yī)生們也理性認識到這些問題,很難出現(xiàn)醫(yī)生紛紛去開診所的情況。

試點城市的診所注冊和注銷情況,數(shù)據(jù)來源:企查查,動脈網(wǎng)制圖
診所還面臨諸多挑戰(zhàn)
我們還發(fā)現(xiàn),在大量診所新注冊的同時,也有大量診所在注銷。這種情況,當然與診所自身的經(jīng)營狀況有關,但也要看到,新規(guī)對診所提出了更高的準入要求、更嚴格的監(jiān)管措施,無論是開辦還是運營,都面臨多方面的挑戰(zhàn)。
首先,申辦流程中的風險點仍然存在。由于取消了設置醫(yī)療機構(gòu)的申請環(huán)節(jié),就意味著診所最終備案時,已經(jīng)投入大量資金完成了前期裝修、軟硬件的各方面建設,如果建設過程本身有問題,不符合基本標準,導致備案時無法審核通過,之后無論是整改還是放棄,前期的投入都會造成巨大損失。這就為診所的前期工作提出了更高的要求。
再次,醫(yī)生的執(zhí)業(yè)要求更高。新的診所標準要求,臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,具有主治醫(yī)師及以上職稱。這個要求本身就是一個門檻,在鮑宇克看來,這是非常合理的,更是對醫(yī)生獨立執(zhí)業(yè)的考驗。“剛剛結(jié)束規(guī)培的住院醫(yī)師沒有太多臨床經(jīng)驗,很難獨立勝任面對患者的救治。”
川派醫(yī)生集團創(chuàng)始人王俊也表示,新規(guī)對診所濫用抗生素、激素、不規(guī)范病歷等問題將會嚴管!安⑶裔t(yī)生想要持續(xù)提高醫(yī)療質(zhì)量,還必須加強繼續(xù)教育學習!
最后,監(jiān)管措施更加嚴格。新規(guī)要求建立信息系統(tǒng),并按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標準要求,與醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。據(jù)了解,目前許多傳統(tǒng)的個體診所并未使用信息系統(tǒng);新型診所大多已通過自建或使用第三方工具等,進行了信息化建設。診所分布分散、信息化建設參差不齊,傳統(tǒng)方式難以實現(xiàn)有效監(jiān)管。
鮑宇克稱,雖然目前還未明確怎樣與衛(wèi)健委的監(jiān)管系統(tǒng)對接,對接哪些數(shù)據(jù),但很明顯,監(jiān)管部門希望利用依靠大數(shù)據(jù)、人工智能等手段對診所的診療、用藥等行為進行監(jiān)控,以便及時發(fā)現(xiàn)問題和督促整改,確保行業(yè)在快速發(fā)展的同時健康運行,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
《意見》從優(yōu)化執(zhí)業(yè)許可、提高服務質(zhì)量、加強行業(yè)監(jiān)管等方面對于試點城市診所發(fā)展進行模式及政策探索,標志著診所承擔更多基層診療任務進入實質(zhì)性推進階段。但是,基層醫(yī)療任務的承擔,并非從診所的“量”上去解決,而是從醫(yī)療水平的“質(zhì)”方面去解決。
過去,一些診療行為不規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量低下的診所給患者留下了不信任的印象,影響了整個行業(yè)的良性發(fā)展。在新規(guī)寬進嚴管的整體原則下,診所行業(yè)必然面臨這樣的重構(gòu)趨勢:醫(yī)師職稱不滿足條件、診療能力較低、濫用藥物、運營管理不規(guī)范的小診所將被淘汰;注重提升醫(yī)療服務水平和經(jīng)營理念、以患者為中心的診所,將更有競爭力,同時,這類診所也可以獲得患者更多信任,提升患者對診所行業(yè)的信任度,使行業(yè)進入良性發(fā)展。
多方面的行業(yè)影響
《意見》提出的計劃是利用2年時間在10個城市試點,根據(jù)試點經(jīng)驗完善診所建設與管理政策;還將及時評估試點情況,強化工作指導和督查評估,適時推廣試點地區(qū)先進經(jīng)驗,總結(jié)出臺促進全國診所發(fā)展的政策舉措。
可以預見,新規(guī)進入全國推廣階段后,雖然具體措施可能會因為試點遇到的實際情況有所調(diào)整,但優(yōu)化準入程序、提升醫(yī)療質(zhì)量、加強監(jiān)管,這幾個大方向不會變。結(jié)合這些要求,我們認為,新規(guī)的試點和推廣不僅僅與診所本身有關,還可能影響其他的細分領域。例如:
第三方合作范圍擴大,第三方醫(yī)療機構(gòu)可提供更多服務為診所降低成本。按照新的診所標準,臨床檢驗、醫(yī)學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫(yī)療機構(gòu)簽訂相關服務協(xié)議,由其他機構(gòu)提供服務的,可不配備相關設備。在2010年版的基礎上增加了心電、病理、醫(yī)學影像。也就是說,以上設備都可以不用采購,而由第三方醫(yī)療機構(gòu)提供相應服務。
前文已經(jīng)提到,由于診所準入流程的簡化,前期做了大量投入,但在備案環(huán)節(jié)不符合要求的風險依然存在。所以,第三方醫(yī)療機構(gòu)加大與診所合作,可以讓診所以輕資產(chǎn)方式開辦,一旦診所在備案環(huán)節(jié)遇到問題,也能將損失降到最低。
同時,由于診所必須建立信息系統(tǒng),并與醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。信息化企業(yè)將在完善診所信息化建設、與監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)對接、數(shù)據(jù)安全方面,起到更多作用。

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