頻繁變動(dòng)的跨國(guó)藥企 為何能在轉(zhuǎn)型期中國(guó)得到空前增長(zhǎng)？
2019/11/21   來(lái)源：E藥經(jīng)理人  閱讀數(shù)：

11月18日，葛蘭素史克（GSK）中國(guó)宣布，GSK中國(guó)副總裁、呼吸和HIV業(yè)務(wù)部陳思淵已決定離職，謀求外部發(fā)展機(jī)會(huì)，最后工作日為11月30日。




11月19日，有媒體報(bào)道指出，陳思淵的新職位為百時(shí)美施貴寶（BMS）中國(guó)大陸及香港區(qū)總經(jīng)理，到任時(shí)間為12月。6月原BMS中國(guó)大陸及香港區(qū)總經(jīng)理趙萍職位調(diào)整，這一職位一直由BMS俄羅斯總經(jīng)理Marek Vasicek擔(dān)任作為過(guò)渡，目前已經(jīng)五個(gè)月，而正是這段時(shí)間，被BMS稱(chēng)為中國(guó)市場(chǎng)“極為關(guān)鍵的時(shí)刻”。




E藥經(jīng)理人就此事第一時(shí)間向BMS進(jìn)行求證，BMS表示具體信息以官方發(fā)布為準(zhǔn)。




01.關(guān)鍵時(shí)刻換帥




“正式人選目前還未確定，我們將開(kāi)始尋找中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理這一職位的正式繼任者�！痹诮衲�6月，BMS宣布中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理趙萍將離任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理職務(wù)，并接受新的任命為全球整合策劃團(tuán)隊(duì)的顧問(wèn)一職時(shí)，公司做出這一表示。




同時(shí)，BMS也承認(rèn)彼時(shí)對(duì)于BMS中國(guó)市場(chǎng)是“極其關(guān)鍵的時(shí)刻”，但就在這期間，BMS換帥的動(dòng)作也頗為蹊蹺。









趙萍離任后，BMS商業(yè)負(fù)責(zé)人Ester Banque任命BMS俄羅斯總經(jīng)理Marek Vasicek為中國(guó)大陸及香港地區(qū)過(guò)渡期間總經(jīng)理，立即生效，在Marek Vasicek繼續(xù)負(fù)責(zé)俄羅斯市場(chǎng)的同時(shí)，兼顧中國(guó)市場(chǎng)，直至中國(guó)區(qū)總經(jīng)理正式繼任者到崗。




趙萍于2018年5月就任BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理，在她的領(lǐng)導(dǎo)下，BMS的歐狄沃（O藥）成功成為中國(guó)大陸上市的首個(gè)PD-1。而暫時(shí)擔(dān)任中國(guó)區(qū)掌舵者的Marek Vasicek是捷克人，曾在諾華制藥捷克市場(chǎng)擔(dān)任市場(chǎng)經(jīng)理，2000年加入BMS擔(dān)任捷克市場(chǎng)總監(jiān)，2006年6月，他被任命為BMS捷克總經(jīng)理。2009年1月，Marek Vasicek成為俄羅斯運(yùn)營(yíng)總監(jiān)以及業(yè)務(wù)拓展及戰(zhàn)略聯(lián)盟總監(jiān)，之后又擔(dān)任CEE（中歐、東歐）市場(chǎng)集團(tuán)戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)總監(jiān)，2016年6月，MarekVasicek正式就任BMS俄羅斯總經(jīng)理。




但在今年的4+7擴(kuò)面、醫(yī)保目錄更新、國(guó)家藥品談判這些關(guān)鍵時(shí)刻，BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理的正式人選都未敲定。




同樣，GSK中國(guó)內(nèi)部這兩年也經(jīng)歷了更為頻繁的人事變動(dòng)。自去年4月份GSK中國(guó)呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人王軼喆離任加入禮來(lái)后，先是今年4月份，當(dāng)時(shí)的呼吸業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人高嵩離任，呼吸新老產(chǎn)品分開(kāi)，由陳思淵和朱寧分別負(fù)責(zé)創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)部和經(jīng)典產(chǎn)品業(yè)務(wù)部。5月份，朱寧又離任，加入禮來(lái)中國(guó)跨生化產(chǎn)品事業(yè)部，擔(dān)任特藥產(chǎn)品事業(yè)部副總裁，GSK經(jīng)典產(chǎn)品業(yè)務(wù)部又劃歸陳思淵，合為呼吸和HIV業(yè)務(wù)部。直至本月底，陳思淵離任。




跨國(guó)藥企人事、組織架構(gòu)頻繁變動(dòng)背后，則是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局轉(zhuǎn)換。




02.BMS：兵臨城下




在這個(gè)格局之下，BMS也面臨著變局。




上個(gè)月底，BMS正式發(fā)布三季報(bào)：當(dāng)季錄得銷(xiāo)售收入60.07億美元，同比增長(zhǎng)6%。O藥和阿哌沙班占據(jù)了其中近40億美元的收入。




而在中國(guó)市場(chǎng)：O藥四面楚歌，阿哌沙班兵臨城下。




O藥是全球也是中國(guó)第一個(gè)上市的PD-1抑制劑。但在中國(guó)市場(chǎng)，其first in class的優(yōu)勢(shì)在逐漸縮水。O藥還沒(méi)有吃到多少紅利，一年內(nèi)就有四個(gè)PD-1迎頭趕上，而在審評(píng)審批隊(duì)列里，還有不少追兵。




根據(jù)行業(yè)媒體的統(tǒng)計(jì)，今年上半年，信達(dá)生物的信迪利單抗和君實(shí)生物的特瑞普利單抗銷(xiāo)售額分別達(dá)到3.46億元和3.08億元人民幣，O藥和K藥的銷(xiāo)售額則達(dá)到4.3億元和10億元人民幣。據(jù)悉，K藥自中國(guó)開(kāi)出第一張?zhí)幏揭詠?lái)，一年的時(shí)間銷(xiāo)售額超過(guò)了20億人民幣，在國(guó)內(nèi)延續(xù)了其國(guó)際市場(chǎng)的出色表現(xiàn)，將其他PD-1/L1甩在身后。




目前O藥是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批用于治療頭頸部鱗癌的PD-1抑制劑，同時(shí)也獲批二線治療非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)證，而不論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)際都風(fēng)頭正勁的K藥則獲批了兩項(xiàng)肺癌適應(yīng)證和一項(xiàng)黑色素瘤適應(yīng)證，國(guó)產(chǎn)PD-1則聚焦在淋巴瘤、尿路上皮癌上。目前看來(lái)，各家的適應(yīng)證大致都存在差異化，但跨適應(yīng)證使用較為普遍的情況下，正面競(jìng)爭(zhēng)也或多或少的存在。




在肺癌、肝癌等大癌種上，聚集的PD-1較多，默沙東和恒瑞目前處于領(lǐng)先狀態(tài)，O藥也緊追其中，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力不小。而在本輪國(guó)家藥品談判中，默沙東、BMS、信達(dá)、君實(shí)全部參與，面對(duì)PD-1巨大的市場(chǎng)和不同的適應(yīng)證，這一談判持續(xù)多日受到國(guó)內(nèi)關(guān)注，目前談判結(jié)果還未公布，但BMS曾表示，“將以最大的誠(chéng)意、盡最大的努力，與中國(guó)政府一起探討將O藥納入醫(yī)保的可能性，積極響應(yīng)和參與國(guó)家醫(yī)保目錄談判�！�




目前，BMS將O藥的重點(diǎn)放在與伊匹木單抗的聯(lián)合用藥上，這一組合也是全球首個(gè)免疫組合，伊匹木單抗是BMS旗下超過(guò)10億美元的重磅產(chǎn)品。這一組合已在黑色素瘤、腎癌、肺癌等多個(gè)領(lǐng)域“嶄露頭角”，通過(guò)III期臨床試驗(yàn)被證實(shí)可大幅提高客觀療效，改善患者生存質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存獲益的目標(biāo)。




O藥在中國(guó)有26項(xiàng)已經(jīng)（正在）開(kāi)展的免疫腫瘤臨床研究，其中大多數(shù)為III期臨床研究，覆蓋了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腎癌、尿路上皮癌等多個(gè)瘤種。隨著諸如BMS、默沙東、恒瑞、百濟(jì)神州這些有能力大面積推動(dòng)臨床試驗(yàn)的企業(yè)掘金中國(guó)PD-1市場(chǎng)，未來(lái)一場(chǎng)大交鋒必不可免。




值得注意的是，同樣面臨競(jìng)爭(zhēng)的還有BMS全球最大的銷(xiāo)量貢獻(xiàn)者—阿哌沙班。盡管這一產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售額與其全球前十的名次極為不符，但國(guó)內(nèi)布局者眾。




阿哌沙班是一種口服的選擇性活化Xa因子抑制劑。BMS擁有美國(guó)以外市場(chǎng)。




盡管是第三個(gè)上市的新一代口服抗凝劑，阿哌沙班在預(yù)防中風(fēng)的血管稀釋劑市場(chǎng)上占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位，原因是其擁有“Best-in-Class”的臨床試驗(yàn)結(jié)果，它降低大出血風(fēng)險(xiǎn)的效果十分顯著，安全性和有效性均超出同類(lèi)藥物。




這一產(chǎn)品2018年的銷(xiāo)售額遠(yuǎn)超50億美元。2013年1月進(jìn)入中國(guó)，并在2017年進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，包括科倫、復(fù)星、東陽(yáng)光、齊魯、豪森等企業(yè)都已布局，在2022年專(zhuān)利到期之前，這些企業(yè)都擁有足夠的時(shí)間準(zhǔn)備BE、申報(bào)和生產(chǎn)。




03.瘦身與借力：跨國(guó)藥企空前的增長(zhǎng)




但尷尬的是，阿哌沙班在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)量與全球數(shù)據(jù)相比，微乎其微。據(jù)目前可查數(shù)據(jù)，2016年的銷(xiāo)售額僅有0.61億元。




同樣尷尬的是，BMS即將從新基吃進(jìn)的來(lái)那度胺。這一產(chǎn)品在全球也是近百億美元級(jí)的重磅產(chǎn)品，但在中國(guó)市場(chǎng)，歷史數(shù)據(jù)顯示，年銷(xiāo)售也在1億元人民幣左右，目前，這一產(chǎn)品在華的商業(yè)化由百濟(jì)神州負(fù)責(zé)。




還未做大的中國(guó)市場(chǎng)，也即將或已經(jīng)迎來(lái)眾多仿制者的突圍。




但在全球看來(lái)，盡管面臨PD-1和仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，咨詢(xún)機(jī)構(gòu)仍然認(rèn)為BMS未來(lái)有巨大的增長(zhǎng)空間。與新基的合并即將完成，BMS將收獲新基的腫瘤免疫管線，與原有產(chǎn)品形成互補(bǔ)，同時(shí)也吃進(jìn)來(lái)那度胺這一重磅產(chǎn)品。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，這一產(chǎn)品將在2024仍將保有80億美金的銷(xiāo)售額，而阿哌沙班的銷(xiāo)量也將翻番至120億美金。




但面對(duì)中國(guó)區(qū)的業(yè)績(jī)，新任掌門(mén)人不知是否會(huì)考慮在仿制藥的包圍中著力于此。




隨著國(guó)內(nèi)進(jìn)口替代政策的愈演愈烈，BMS的另一大產(chǎn)品恩替卡韋受到?jīng)_擊。2019年前三季度恩替卡韋銷(xiāo)售額下滑25%，是其第六大產(chǎn)品。




BMS在4+7中則表現(xiàn)分化，原先已經(jīng)撤掉團(tuán)隊(duì)的福辛普利鈉片大方降價(jià)中標(biāo)，而仍然占有一定份額的恩替卡韋則在去年和今年都落標(biāo)。




但隨著輝瑞、GSK等企業(yè)紛紛剝離成熟產(chǎn)品，未來(lái)跨國(guó)藥企在華的成長(zhǎng)動(dòng)力絕大部分都將來(lái)源于創(chuàng)新產(chǎn)品。




雖然靠過(guò)期原研藥生存良好的狀態(tài)被打破，但跨國(guó)藥企們?cè)谌A，卻得到了空前的增長(zhǎng)。以跨國(guó)藥企2019年Q3財(cái)報(bào)為例，默沙東前三季度中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)90%，輝瑞Q3增長(zhǎng)42%，羅氏前三季度增長(zhǎng)53%，AZ前三季度增長(zhǎng)37%，強(qiáng)生Q3增長(zhǎng)15%……此外禮來(lái)、諾華、GSK等一種跨國(guó)藥企都將新藥上市視為未來(lái)在華增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/p>




總體看來(lái)，跨國(guó)藥企在華的策略轉(zhuǎn)變主要集中在瘦身與借力。




昨天，諾華宣布關(guān)閉中國(guó)早期研發(fā)中心，轉(zhuǎn)而加強(qiáng)與本土研發(fā)力量的合作，加快臨床開(kāi)發(fā)速度；2019年3月，諾和諾德在華啟動(dòng)創(chuàng)新開(kāi)放平臺(tái)INNOVO，尋找本土研發(fā)力量；2017年，GSK、禮來(lái)相繼宣布關(guān)閉上海的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，禮來(lái)在華研發(fā)活動(dòng)的重心轉(zhuǎn)到更多通過(guò)本土協(xié)作和合作伙伴關(guān)系來(lái)推動(dòng)早期和臨床領(lǐng)域研究上來(lái)......




而在另一面，9月，九洲藥業(yè)收購(gòu)蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權(quán)；7月，葛蘭素史克中國(guó)宣布，以2.5億元出售其在華最大工廠蘇州工廠100%股權(quán)給復(fù)星醫(yī)藥。與此打包出售的還有該廠持有的乙肝明星藥賀普��；4月，禮來(lái)與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品�？虅诤头�(wěn)可信在中國(guó)大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的�？虅谏�產(chǎn)工廠......




一面是在華研發(fā)中心的高成本與低產(chǎn)出，一面是海外科學(xué)家歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的創(chuàng)新公司碩果累累的研發(fā)管線；一面是中國(guó)仿制藥逐步崛起，一面是國(guó)家對(duì)原研藥價(jià)格的強(qiáng)有力政策。面對(duì)此情此景，跨國(guó)藥企紛紛剝離成熟產(chǎn)品，削減研發(fā)中心，尋找本土合作伙伴，加大臨床開(kāi)發(fā)，迅速引進(jìn)重磅新藥，同時(shí)潛入下級(jí)市場(chǎng)，跨國(guó)藥企戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變迅速，同時(shí)也得到了目前這一快速增長(zhǎng)期。




中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)也到了比拼真正實(shí)力的時(shí)期了。










編輯：Rae