從仿制走向創(chuàng)新 恒瑞、豪森等的創(chuàng)新路徑有何差異？
2019/11/1  閱讀數：

同仿制藥的開發(fā)相比，創(chuàng)新藥的研究門檻高、投入大、耗時長，這讓多數藥企望而卻步，而將目光投向了“短平快”的仿制藥上。這就造成了我國有4000多家藥廠，而其中大多是研發(fā)仿制藥的（小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥），至于創(chuàng)新藥研發(fā)公司卻只有200多家，這與美國的藥企情況（生產商200多家，研發(fā)公司20000多家）截然相反。在2019中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上，先聲藥業(yè)董事長任晉生表示，十年內我國藥廠將減少到1000家甚至更少，這個速度取決于政策，做仿制藥的只需要100-200家就足夠了。

受“4+7”帶量采購的影響，未來仿制藥的長期價格會快速下降。那么可以預測到，未來普通仿制藥將進入微利時代。面臨生存的壓力，企業(yè)不得不去尋求新的發(fā)展之路，而轉戰(zhàn)創(chuàng)新藥成為行業(yè)共識。

縱觀我國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展歷程，不難發(fā)現，恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等都是靠仿制藥起家的。鑒于此，筆者對這類企業(yè)做了統計整理。下面列出的這8家企業(yè)，他們都是由仿制藥或原料藥起家，通過自主研發(fā)或并購的方式，最后轉型升級成為了醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)：  



雖說這8家企業(yè)同樣都是從做仿制藥/原料藥發(fā)展到醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的，但是其發(fā)展各具特色。

對于“醫(yī)創(chuàng)一哥”恒瑞來說，仿制藥是他的“開山功臣”，就是因為前期仿制藥的大規(guī)模收益，才為恒瑞近年來的大舉進軍創(chuàng)新藥研發(fā)鋪下墊腳石。而且直到現在，仿制藥的營收貢獻也是很大的。據恒瑞公司公告，2019年上半年其創(chuàng)新藥營收占比為20%（20億）。當然隨著創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市，這一塊的占比會慢慢被新藥的營收所替代。目前恒瑞已經有5款新藥上市，另外還有一款氟唑帕利膠囊的上市申請在近日獲藥審中心承辦，有望成為恒瑞下一個重磅創(chuàng)新藥。

豪森藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥與恒瑞類似，也屬于由仿到創(chuàng)、仿創(chuàng)結合的典型案例。而與他們以研發(fā)和專注為主的特點不同，復星藥業(yè)雖然也是仿創(chuàng)結合，但卻屬于以并購和多元為特色的綜合性發(fā)展企業(yè)。

另外，科倫是以大輸液起家，后續(xù)才大力投入仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)；康弘則一直的臨床價值導向就是創(chuàng)新，只是經歷了中成藥創(chuàng)新、首仿化藥、生物創(chuàng)新藥而已；而石藥則是從原料藥向創(chuàng)新藥過渡的。并不屬于仿制藥起家的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。

在研發(fā)投入方面，據2019年上半年的數據顯示，恒瑞是這幾家企業(yè)中除了中國生物制藥（正大天晴母企業(yè)）外研發(fā)投入最多的，半年的研發(fā)投入已經超過了10億元，其次是石藥與復星。藥企的研發(fā)費用投入雖然不是衡量其研發(fā)實力/創(chuàng)新潛力的唯一指標，但卻仍是影響研發(fā)實力/創(chuàng)新潛力的重要因素。不可否認，恒瑞有如此強大的研發(fā)實力，也和其在此大量投入有一定關系。



注：正大天晴為中國生物制藥的下屬企業(yè)之一，數據來源于公司公告

雖然創(chuàng)新藥是未來發(fā)展趨勢，但這并不意味著這條路就好走。仿制藥賽道人滿為患，同樣的，創(chuàng)新藥賽道也是擁擠的。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會名譽會長于明德指出，中國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)過多趨同，過多的趨同研發(fā)會浪費人力物力財力，這一點值得被關注。很好理解，未來整個創(chuàng)新藥行業(yè)的入局者越來越多，那必然就會出現多個企業(yè)在同一個賽道上跑的事情，產品出現同質化現象。




編輯：Rae