受益于創(chuàng)新藥的熱度,創(chuàng)新藥企業(yè)及創(chuàng)新藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO/CMO企業(yè)在前三季度均實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)。仿制藥企業(yè)則由于帶量采購(gòu)的影響呈現(xiàn)出不同的面向。還有老牌制藥企業(yè)大漲200%,昔日的白馬股業(yè)績(jī)不如人意。
又到了盤(pán)點(diǎn)各家藥企成績(jī)的日子。
截至2019年10月28日,醫(yī)藥生物板塊有157家公司發(fā)布三季報(bào)。其中第三季度收入同比上漲的有130家,凈利潤(rùn)同比上漲的有110家。據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)分析,受益于創(chuàng)新藥的熱度,創(chuàng)新藥企業(yè)及創(chuàng)新藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上的CRO/CMO企業(yè)在前三季度均實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)。仿制藥企業(yè)則由于帶量采購(gòu)的影響呈現(xiàn)出不同的面向。
前三季度,有企業(yè)猛增超過(guò)100%,也有企業(yè)慘跌超過(guò)500%。
數(shù)據(jù)來(lái)源:同花順iFinD(未完全展示)
創(chuàng)新藥密集放量,疫苗批簽量最高增長(zhǎng)515%
創(chuàng)新藥企業(yè)迎來(lái)了最好的時(shí)候。進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥品種持續(xù)放量,為相關(guān)企業(yè)帶來(lái)了良好的業(yè)績(jī)和增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。疫苗業(yè)務(wù)在經(jīng)歷了行業(yè)嚴(yán)監(jiān)管之后也明顯回暖,生產(chǎn)質(zhì)量控制規(guī)范、以及擁有重磅創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的企業(yè)迎來(lái)明顯利好。
恒瑞醫(yī)藥三季度報(bào)告發(fā)布后,醫(yī)藥股誕生了首個(gè)市值超過(guò)4000億的企業(yè)。恒瑞在前三季度錄得營(yíng)收169.5億元,扣非凈利潤(rùn)35億元,較去年同期分別同比增長(zhǎng)36.01%、27.15%。同時(shí)Q3單季度業(yè)績(jī)?cè)鏊僖簿哂?018Q3.
西南證券分析認(rèn)為,2018年新獲批的19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)取得了明顯的收入,2019年7月底上市銷(xiāo)售的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗也開(kāi)始放量。另外,前三季度恒瑞研發(fā)投入29億元,占營(yíng)收17.1%比例,同比增長(zhǎng)67%。前三季度新增4個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥申報(bào)臨床。截至目前,除了已經(jīng)上市的5個(gè)創(chuàng)新藥之外,恒瑞在研管線中有接近10個(gè)創(chuàng)新藥。預(yù)計(jì)以后將形成每年2~3個(gè)創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。
貝達(dá)藥業(yè)前三季度營(yíng)收12.4億元,同比增長(zhǎng)34.05%,扣非歸股凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)42.87%。其中Q3單季營(yíng)收4.81 億元,同比增長(zhǎng)39.05%。其中核心產(chǎn)品?颂婺徜N(xiāo)量同比增長(zhǎng)33.15%,增速與營(yíng)收增速基本保持一致。
2018年的帶量采購(gòu)和今年9月份的集采擴(kuò)面,均使得EGFR-TKI承壓,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。埃克替尼在阿斯利康的吉非替尼降價(jià)中標(biāo)的情況下仍能大幅增長(zhǎng),表示貝達(dá)藥業(yè)在肺癌靶向市場(chǎng)的地位穩(wěn)固,價(jià)格體系能保持穩(wěn)定。此外,貝達(dá)藥業(yè)重磅新品恩沙替尼已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn),作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ALK-TKI,恩沙替尼有很大的看點(diǎn)。
以生長(zhǎng)激素和疫苗為增長(zhǎng)點(diǎn)的長(zhǎng)春高新在前三季度營(yíng)收猛增,共取得營(yíng)收54.4億元,歸股扣非凈利潤(rùn)12.3億元,分別同比增長(zhǎng)31.5%、50.1%。單季度營(yíng)收20.5億元,同比增加47.59%。受利好消息刺激,長(zhǎng)春高新股價(jià)再創(chuàng)新高,截至10月29日中午收盤(pán),股價(jià)448.61元/股,總市值達(dá)到763.14億元。
其中,金賽藥業(yè)被認(rèn)為是長(zhǎng)春高新醫(yī)藥業(yè)務(wù)的利潤(rùn)源泉。金賽藥業(yè)是亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè),為長(zhǎng)春高新貢獻(xiàn)了80%的利潤(rùn)。據(jù)光大證券預(yù)計(jì),金賽藥業(yè)前三季度收入35億元,同比增長(zhǎng)45%左右。今年6月,長(zhǎng)春高新宣布擬以56.37億元收購(gòu)金賽藥業(yè)剩余接近30%的股權(quán),基本實(shí)現(xiàn)完全控股。但值得注意的是,長(zhǎng)春高新在第三季度銷(xiāo)售費(fèi)用高達(dá)7.39億元,同比增長(zhǎng)39.87%,研發(fā)費(fèi)用僅有7737.37萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)14.14%。
智飛生物前三季度營(yíng)收和歸股扣非凈利潤(rùn)分別為76.7億元和17.98億元,同比增長(zhǎng)119.35%、64.17%。一直到2018年底,代理疫苗產(chǎn)品仍然是其主要營(yíng)收來(lái)源,占了75%的營(yíng)收。2019年前三季度,其代理的HPV9批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)515.32%,成為其營(yíng)收增長(zhǎng)的主要原因。
由于智飛生物的獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗目前仍處于停產(chǎn)狀態(tài),7月向CDE復(fù)審申請(qǐng)后尚未獲批,三季度批簽發(fā)量同比下降10.92%。不過(guò),智飛生物在持續(xù)增加研發(fā)投入,上半年研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)19.26%,達(dá)到1.05億元。
沃森生物前三季度營(yíng)收和扣非歸股凈利潤(rùn)非別為7.97億元、1.14億元,同比增長(zhǎng)39.09%、90%。其中,沃森自主研發(fā)生產(chǎn)的一類(lèi)苗AC多糖前三季度同比增長(zhǎng)32%,工藝難度要求比較高的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗前三季度批簽發(fā)同比增長(zhǎng)252%。23價(jià)肺炎疫苗在二類(lèi)苗整體批簽發(fā)下滑的情況下保持同比增長(zhǎng)93%,AC結(jié)合疫苗、ACYW135疫苗都實(shí)現(xiàn)了較好的增長(zhǎng)。在疫苗行業(yè)整體監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,擁有強(qiáng)生產(chǎn)能力的疫苗企業(yè)將脫穎而出,沃森的13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗目前處于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查階段尾聲,獲批后沃森將迎來(lái)新的增長(zhǎng)期。
今年7月首次公開(kāi)發(fā)行的南微醫(yī)學(xué)發(fā)布了上市以來(lái)首份業(yè)績(jī)報(bào)告:營(yíng)收9.6億元,歸股扣非凈利潤(rùn)2.24億元,分別同期增長(zhǎng)41.19%、49.03%。南微醫(yī)學(xué)稱(chēng)止血及閉合類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比增加54.41%,EMR/ESD類(lèi)產(chǎn)品收入同比增加90.47%。此外研發(fā)投入也較上年同期增加40.09%。
另外,雖然尚未發(fā)布三季度報(bào)告,但是中國(guó)生物制藥10月份以來(lái)也不乏好消息:正大天晴的抗癌藥注射用阿扎胞苷獲得了NMPA的藥品注冊(cè)批件,是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)完成的生物等效性研究,并通過(guò)了驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)的仿制藥。在注射劑一致性評(píng)價(jià)剛剛開(kāi)啟的當(dāng)下,正大天晴該產(chǎn)品將擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。此外,阿扎胞苷還具有罕見(jiàn)病治療藥資格。
CRO/CMO受益普遍增長(zhǎng)
在創(chuàng)新藥持續(xù)受追捧的情況下,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈各方也迎來(lái)了業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。最明顯的就是CRO、CMO企業(yè)。海通證券認(rèn)為,最初CRO/CMO企業(yè)都是依靠海外藥企的訂單逐步成長(zhǎng),但近幾年由于國(guó)內(nèi)需求持續(xù)上升,多數(shù)企業(yè)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)率都超過(guò)30%。
泰格醫(yī)藥前三季度歸股扣非凈利潤(rùn)同期增長(zhǎng)了100.68%。臨床研究業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)、SMO業(yè)務(wù)均保持了30%以上的高增長(zhǎng),2018年泰格國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)占比53.7%,增長(zhǎng)71%,可以預(yù)見(jiàn)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的繼續(xù)增長(zhǎng)是其保持增長(zhǎng)的原因。博濟(jì)醫(yī)藥前三季度取得營(yíng)收1.42億元,歸股扣非凈利潤(rùn)有所下滑,但Q3單季度歸股凈利潤(rùn)大漲290.47%。
康龍化成前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收26.2億元,歸股凈利潤(rùn)同比增加46.98%。康龍化成2019年5月控股臨床CRO公司南京思睿,6月入股SMO公司北京聯(lián)斯達(dá),目前已完成臨床前CRO、臨床CRO、CMO等全流程布局。 凱萊英前三季度實(shí)現(xiàn)收入17.42億元,增長(zhǎng)44.61%,歸股扣非凈利潤(rùn)增長(zhǎng)38.97%。凱萊英在不斷夯實(shí)小分子藥物業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,正在進(jìn)一步拓展化學(xué)大分子業(yè)務(wù)和臨床CRO業(yè)務(wù),向打通藥物研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈、一站式醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)發(fā)展。凱萊英還同時(shí)披露了2019年業(yè)績(jī)預(yù)告,提到“臨床階段訂單數(shù)量穩(wěn)步提升,漏斗效應(yīng)為公司儲(chǔ)備了大量潛在商業(yè)化項(xiàng)目;公司服務(wù)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目陸續(xù)獲批,商業(yè)化階段項(xiàng)目收入得到明顯提升!
無(wú)論是CRO還是CMO,核心技術(shù)人員是公司的核心財(cái)富。2019年以來(lái),A股上市CRO/CMO如博濟(jì)醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、凱萊英、康龍化成等都紛紛推出股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,真正做到吸引和留住人才。
對(duì)比國(guó)內(nèi)CRO龍頭藥明康德和國(guó)際CRO龍頭IQVIA的市值,與海外頭部企業(yè)相比,國(guó)內(nèi)無(wú)論是創(chuàng)新藥企業(yè)還是CRO企業(yè)都還遠(yuǎn)未到市值天花板。目前,CRO領(lǐng)域企業(yè)都在進(jìn)行多業(yè)務(wù)領(lǐng)域布局,布局產(chǎn)業(yè)鏈一體化,不斷提升市場(chǎng)份額。未來(lái)一段時(shí)間也將是CRO行業(yè)并購(gòu)整合的關(guān)鍵階段。
仿制藥有人歡喜有人愁
樂(lè)普醫(yī)療前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收58.8億元,較去年同期增加28.25%,其中醫(yī)療器械業(yè)務(wù)和原料藥業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)27.24%、46.01%。在國(guó)家第一輪集中帶量采購(gòu)中,樂(lè)普醫(yī)療的硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣均未中標(biāo),第三季度,阿托伐他汀鈣仍然維持了較高速的增長(zhǎng),氯吡格雷銷(xiāo)量有增長(zhǎng),但由于終端價(jià)格降低,收入也較去年同期較低。但總體制藥業(yè)務(wù)累計(jì)仍然比去年同期增長(zhǎng)27.25%。
樂(lè)普醫(yī)療顯然有了新的“殺手锏”來(lái)應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)的挑戰(zhàn)。報(bào)告期內(nèi),樂(lè)普醫(yī)療的NeoVas生物可降解支架第三季度實(shí)現(xiàn)收入9.68億元,同比增加31.67%。樂(lè)普醫(yī)療在第三季度研發(fā)費(fèi)用同期增長(zhǎng)35.24%,根據(jù)公司布局,要研發(fā)培育未來(lái)支撐5~10年增長(zhǎng)的人工智能AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)。
京新藥業(yè)也在前三季度實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收25.22%的增長(zhǎng),歸股扣非凈利潤(rùn)28.97%的增長(zhǎng),前三季度營(yíng)收27.96億元。前三季度,未降價(jià)中選的左乙拉西坦實(shí)現(xiàn)了接近200%的增幅,該品種也已經(jīng)中選4+7擴(kuò)圍。目前京新藥業(yè)正在中樞神經(jīng)產(chǎn)品線陸續(xù)加碼研發(fā)。
有人歡喜有人愁。同樣是仿制藥板塊的德展健康和信立泰則遭遇業(yè)績(jī)下滑。德展健康第三季度營(yíng)收同比下降51.07%,歸股扣非凈利潤(rùn)下降72.6%。信立泰第三季度營(yíng)收和歸股扣非凈利潤(rùn)分別下滑4.72%和76.98%。
信立泰和德展健康一個(gè)共同點(diǎn)都是過(guò)分依靠單一品種,且單一品種在4+7帶量采購(gòu)中大幅降價(jià)以中標(biāo)。雖然獲得了中標(biāo)資格,但元?dú)獯笫軗p傷,業(yè)績(jī)也持續(xù)下滑。在4+7擴(kuò)圍中,二者均放棄了大幅度降價(jià),失去中標(biāo)資格;蛟S4+7擴(kuò)圍中落標(biāo)也是企業(yè)的主動(dòng)選擇。
有報(bào)道稱(chēng),嘉林藥業(yè)已經(jīng)解散銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),信立泰也在近期進(jìn)行了大范圍的架構(gòu)調(diào)整,要求信立泰的產(chǎn)品代表向血壓事業(yè)部、特藥事業(yè)部等部門(mén)的內(nèi)部應(yīng)聘,不愿意申請(qǐng)者將視為自愿放棄工作崗位,自動(dòng)進(jìn)入離職流程。
值得注意的是,信立泰擁有化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械三條主線,作為國(guó)內(nèi)心血管企業(yè)代表,信立泰的長(zhǎng)期發(fā)展依然被看好。
誰(shuí)大漲?誰(shuí)大跌?
除了在正常預(yù)期內(nèi)的波動(dòng)之外,多家企業(yè)也表現(xiàn)出了“大漲大跌”的態(tài)勢(shì)。其中,華北制藥業(yè)績(jī)大漲,前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入80.26億元,凈利潤(rùn)9152.94萬(wàn)元,其中單季度扣非歸股凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)271%。
近年來(lái)華北制藥聚焦重點(diǎn)戰(zhàn)略品種,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,并逐步顯示出利好狀態(tài)。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀和注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,在國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),目前來(lái)看產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力依舊強(qiáng)勁。而隨著“兩票制”“營(yíng)改增”等政策全面落地,華北制藥營(yíng)銷(xiāo)策略向?qū)W術(shù)推廣和終端控銷(xiāo)轉(zhuǎn)型,強(qiáng)化制劑藥市場(chǎng)推廣力度。2019年中報(bào)數(shù)據(jù)顯示,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀等5個(gè)重點(diǎn)化學(xué)制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 13.32 億元,同比增長(zhǎng) 20.22%。
而除了“大漲”,更多的企業(yè)開(kāi)始“大跌”。就拿濟(jì)川藥業(yè)來(lái)說(shuō),作為在兒童中成藥這條賽道上的龍頭公司,濟(jì)川藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了5年股價(jià)翻三倍,其2017年的資本回報(bào)率高達(dá)27%,2014~2018年5年收入復(fù)合增速24.6%,利潤(rùn)復(fù)合增速34.3%,一度被認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)典型的白馬股。公司主要產(chǎn)品蒲地藍(lán)、雷貝拉唑鈉以及小兒豉翹清熱顆粒在細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前列。
但是隨著2019年三季報(bào)的出爐,濟(jì)川藥業(yè)的白馬股美譽(yù)遭遇滑鐵盧。2019年Q3單季度營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)和扣非后歸股凈利潤(rùn)同比增速分別為-15.0%、-26.7%、-17.3%。相比于第二季度的正增速,三季度的大幅度下滑的確讓投資者有一點(diǎn)意外。資本市場(chǎng)反應(yīng)明顯,10月28日早上交易時(shí)段濟(jì)川藥業(yè)股價(jià)一度逼近跌停。
民生證券表示,估計(jì)是核心品種蒲地藍(lán)在經(jīng)歷過(guò)去多年連續(xù)高增長(zhǎng)之后進(jìn)入新的產(chǎn)品周期,渠道的增量拓展難度加大,考慮蒲地藍(lán)銷(xiāo)售占比(35%左右),結(jié)合三季度單季的收入下滑幅度,預(yù)測(cè)蒲地藍(lán)收入下滑在50%左右。而這在2019年半年報(bào)中就有預(yù)兆,數(shù)據(jù)顯示,蒲地藍(lán)消炎口服液銷(xiāo)售收入較上年同期有所下降。
而同樣以中成藥產(chǎn)品作為主要營(yíng)收來(lái)源的天士力,也面臨著核心品種銷(xiāo)售下降的問(wèn)題。2019年天士力前三季度營(yíng)業(yè)收入為140.92億元,同比增長(zhǎng)8.2%;實(shí)現(xiàn)凈利11.32億元,同比下降17.31%。其中,醫(yī)藥工業(yè)整體下降9.13%,其中中藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比下降14.92%,大幅低于預(yù)期。
天士力2018年財(cái)報(bào)顯示,中成藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收53.58億元。而在2019年前三季度內(nèi),天士力穿心蓮、藿香、柴胡等感冒發(fā)燒產(chǎn)品銷(xiāo)售下降,導(dǎo)致公司整體收入較上年同期下降 59.88%。此外,天士力肝病治療產(chǎn)品水林佳銷(xiāo)售下降,收入較上年同期下降 20.46%。
值得注意的是,天士力為了應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的醫(yī)保目錄談判,主動(dòng)降低了兩個(gè)中藥注射劑注射用益氣復(fù)脈和注射用丹參多酚酸的發(fā)貨,從而減少渠道庫(kù)存和應(yīng)收賬款,致使中藥板塊收入大幅下降。
除了核心品種銷(xiāo)售下降導(dǎo)致業(yè)績(jī)大跌之外,不少企業(yè)因在新產(chǎn)品前期研發(fā)階段費(fèi)用投入較高,導(dǎo)致整體業(yè)績(jī)出現(xiàn)下降。比如華大基因和楚天科技。
華大基因發(fā)布2019年第三季度報(bào)告,在報(bào)告期營(yíng)業(yè)收入7.81億元,同比增長(zhǎng)16.01%;歸股凈利潤(rùn)7210.45萬(wàn)元,同比減少35.86%。華大基因在遺傳病、感染性疾病和腫瘤等重點(diǎn)新產(chǎn)品上的研發(fā)費(fèi)用比上年同期增長(zhǎng)41.24%,導(dǎo)致公司前三季度整體業(yè)績(jī)出現(xiàn)下降。
楚天科技前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為13.2億元,歸股凈利潤(rùn)為0.22億元,比上年同期下滑65.56%。Q3單季度扣非歸股凈利潤(rùn)下滑166.9%。公司加大對(duì)新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)投入研發(fā)費(fèi)用,較上年同期增長(zhǎng) 30%。
也有企業(yè)因配合政府環(huán)境整治工作,減少產(chǎn)量,導(dǎo)致整體營(yíng)收下降。吉藥控股前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.55億元,Q3單季度扣非歸股凈利潤(rùn)慘跌579%。吉藥控股全資子公司吉林金寶藥業(yè)股份有限公司自2019年8月27日起臨時(shí)全面停產(chǎn),對(duì)現(xiàn)有的4臺(tái)燃煤鍋爐進(jìn)行拆除及改造工作,導(dǎo)致 2019 年前三季度產(chǎn)量下降、營(yíng)業(yè)收入下降。

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