8月22日,現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,子公司國藥容生通過國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價企業(yè)共有37家,通過一致性評價企業(yè)已達10家。
藥品基本情況
苯磺酸氨氯地平片為鈣離子通道阻滯劑,主要用于治療高血壓及冠心病等,該產(chǎn)品為國家基藥目錄、國家醫(yī)保目錄(甲類)品種。苯磺酸氨氯地平片(商品名“絡活喜”)原研廠家是輝瑞,該產(chǎn)品于1992年在美國上市,2007年專利到期。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平銷售額為63.76億元,輝瑞與多家仿制藥企競爭國內(nèi)市場。從2013-2018年,絡活喜始終以超過五成的市場份額穩(wěn)居國內(nèi)市場第一,但其市場份額開始呈現(xiàn)下滑的趨勢,由2013年的64.12%下滑至2018年的57.75%。
中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平銷售情況(單位:萬元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前苯磺酸氨氯地平片申報一致性評價企業(yè)共有37家,通過一致性評價企業(yè)已達10家。
苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價企業(yè)

苯磺酸氨氯地平片是“4+7”帶量采購品種,京新藥業(yè)以4.16元/(5mg*28片)的價格中選,平均每片價格為0.15元。據(jù)悉,第二輪帶量采購將擴面不擴品種,以“4+7”中標價格為天花板進行價格申報,報價最低者直接中選。
“氨氯地平式”瘋狂降價后,原料藥成為苯磺酸氨氯地平片10家過評企業(yè)競爭的關鍵。數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)擁有苯磺酸氨氯地平原料藥的企業(yè)有7家。第二輪帶量采購氨氯地平的中標者會是哪家企業(yè),值得關注!
苯磺酸氨氯地平原料藥生產(chǎn)企業(yè)

數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

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