抗ED藥物市場突破百億規(guī)模 金戈、偉哥平分秋色
2017/12/6   來源：醫(yī)藥地理  閱讀數(shù)：

日前，常山藥業(yè)研發(fā)的枸櫞酸西地那非片于近期正式獲得了國家食藥監(jiān)總局（CFDA）的生產(chǎn)注冊批準。自1998年美國輝瑞的萬艾可進入國門后，后現(xiàn)已有國產(chǎn)西地那非制劑3家，分別是廣州白云山制藥的金戈、江蘇亞邦愛普森/藥業(yè)的萬菲樂和河北常山生化藥業(yè)的萬業(yè)強，其主要用途是治療ED（勃起功能障礙）癥，為人類解放運動做出了貢獻。

在全球人口老齡化的推動下，以及現(xiàn)代化工作生活的壓力下，ED患者數(shù)量呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球男性勃起機能障礙者約占10%，僅美國有1800萬勃起功能障礙者，輝瑞的萬艾可的頂峰年銷售額超過20億美元；自2001年～2016年已創(chuàng)下了285億美元的業(yè)績。

隨著人類的進步和科學(xué)的發(fā)展，我國已將人類男性特有的四大疾病提到議事日程。其中性功能障礙是居前列腺疾病之后的第二大疾病，此外是男性不育癥和性傳播疾病。2016年最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國40歲以上人群的ED患病率為46.2%；年齡在30-50歲的患者占比56%；因此ED治療領(lǐng)域已成為倍受矚目的市場。據(jù)《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示，2012年～2016年，五年間我國抗ED市場已超過了百億元規(guī)模，達到了110.28億元，年平均增長率達到了28.80%。

處方藥零售市場走紅

我國男性不同程度的勃起功能障礙者已過億，基本上與糖尿病的發(fā)病狀況相近。而最為糾結(jié)的是，治療率尚不到8%。在對于個人ED的處理過程中，患者往往是順其自然或采用自我治療，很多患者未能及時合理的接受規(guī)范用藥，龐大的市場有待拓展。而另一特點是，自我藥療占據(jù)了80%以上。因此，在醫(yī)院市場銷售量僅數(shù)千萬元的形勢下，藥店零售市場卻翻了40多倍。

數(shù)據(jù)顯示，2016年我國抗ED化藥市場銷售規(guī)模已達到了35.95億元，同比上一年增長了26.41%；其中國內(nèi)公立醫(yī)院系統(tǒng)僅在億元左右，由于這一類藥物尚未載入《醫(yī)保目錄》，醫(yī)院市場僅是冰山一角。而廣大的市場源于藥店零售終端。其主要品種是西地那非、他達拉非、伐地那非。而鹽酸阿撲嗎啡舌下片、前列腺素E1乳膏、睪酮貼劑、達泊西汀等用量較少。在國產(chǎn)西地那非金戈鐵馬的推動下，預(yù)計2017年國內(nèi)抗ED化藥銷售額將達到45億的市場規(guī)模。

藥店金戈、偉哥平分秋色

眾所周知，零售藥店是醫(yī)療戰(zhàn)線重要的組成部分，尤其是在非處方藥（OTC）和處方與OTC雙跨藥物終端發(fā)揮著舉足輕重的作用。對于抗ED的西地那非而言提供了良好的溫床。輝瑞的萬艾可進入中國市場后，已摸準了脈搏，進行了大量的活動。但是一是由于萬艾可價格過高，二是人們用于這方面的支出尚處于是彷徨階段。

2014年廣州白云山制藥的金戈上市后，打破了外資企業(yè)對中國ED市場的壟斷。金戈包裝規(guī)格和定價適合國情，另一方面人們用于保健醫(yī)療的支出也發(fā)生了巨變，在輝瑞的萬艾可、國產(chǎn)金戈的推進下，改變了萬艾可孤掌難鳴的局面。

2016年，零售藥店枸櫞酸西地那非片銷售額已達到24.2億元的市場規(guī)模，同比上一年增長了50.78%；比上一年度提高了近7 個百分點。其中輝瑞的萬艾可占據(jù)了60%，廣州白云山的金戈快速占據(jù)了40%的市場份額。

目前，據(jù)2017年1～3季度數(shù)據(jù)顯示，預(yù)判2017年零售藥店枸櫞酸西地那非片銷售額將達到28.86億元的市場規(guī)模，同比上一年增長率近20%。白云山金戈一躍成為廣藥白云山的第二大主力品種后，今年金戈繼續(xù)突飛猛進，劍指18億元銷售總目標。

中西合璧眾彩紛呈

2016年，在金戈的突出貢獻下，國內(nèi)抗ED市場達到35.95億元，同比上一年的28.4億元增長26.66%。在抗ED市場上，他達拉非是進入國內(nèi)藥店泌尿補腎零售藥物TOP10的品種，居第8名。

他達拉非是是美國禮來和伊科斯公司合作開發(fā)的藥物，商品名希愛力（Cialis）。希愛力特點是半衰期長，可達到36小時的藥效，具有極強的安全性和性價比；同時已獲得治療男性ED合并良性前列腺增生癥，從而拉動了市場增長；2016年全球希愛力銷售金額24.72億美元，同比上一年增長率6.97%；2017年上半年仍舊創(chuàng)下11.61億美元的業(yè)績。

希愛力在中國上市獨家經(jīng)營，也獲得了好評。數(shù)據(jù)顯示，2015年希愛力在治療ED藥物市場占據(jù)14.7%的份額。2016年零售藥店希愛力片銷售額將達到3.18億元，預(yù)判2017年零售藥店希愛力片銷售額將達到3.65億元的市場規(guī)模，同比增長率14.78%。

而在此其中，中成藥在補腎壯陽市場中發(fā)揮了重要作用，其中腎寶片，六味地黃丸、膠囊，古漢養(yǎng)生精、知柏地黃丸等也是進入國內(nèi)藥店泌尿補腎零售藥物TOP10的品種。在國內(nèi)藥店泌尿補腎零售的TOP10廠商中，前五家是江西匯仁藥業(yè)、輝瑞制藥、廣藥白云山、同仁堂和河南宛西制藥。

作者簡介

蔡德山，高級工程師，醫(yī)藥市場信息資深研究員�，F(xiàn)任北京嘉林藥業(yè)股份有限公司高級顧問。有45年化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)管理經(jīng)驗。




編輯：雨忱