時隔30余年,我國首部《中醫(yī)藥法》終于在7月1日正式落地實(shí)施。對于中醫(yī)藥行業(yè)而言,該法已從法律層面上對中醫(yī)藥的地位、發(fā)展方針與扶持措施作進(jìn)一步明確。
在業(yè)界看來,《中醫(yī)藥法》落地后,中藥二次開發(fā)也會成為更多企業(yè)的選擇,10億元以上市場規(guī)模的大品種將越來越多。另外,在“中醫(yī)診所備案”落地后,終端方面也會出現(xiàn)大發(fā)展。信息時報記者 貝貝
變化1
中藥“二次開發(fā)”
將成主流
《中醫(yī)藥法》相關(guān)條文顯示,國家將鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn),鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥,這也意味著,利用詢證醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代化手段對現(xiàn)有中成藥進(jìn)行研究,將受到法律條文的保障。
據(jù)了解,目前中成藥在“二次開發(fā)”過程中,主要為“兩極分化”局面:一類是利用自身品牌,往大健康、治未病的方向做大做深;而另外一類是往循證、臨床數(shù)據(jù)、科學(xué)語言的方向做尖做強(qiáng)。
實(shí)際上,目前已有部分企業(yè)已利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段,對旗下相關(guān)中成藥品種進(jìn)行研究,其中如以嶺藥業(yè)旗下的“芪藶強(qiáng)心膠囊”及“連花清瘟膠囊”,都通過循證醫(yī)學(xué)證實(shí)藥品的功效性;而天士力的“復(fù)方丹參滴丸”目前開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)工作,并進(jìn)入了數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析階段。
廣州本土企業(yè)方面,白云山和黃中藥的板藍(lán)根與復(fù)方丹參片在詢證研究中,分別被證實(shí)有“抗病毒”及“防老年癡呆”的效果;而白云山中一藥業(yè)及白云山奇星藥業(yè)也向記者透露,未來將立項(xiàng)針對消渴丸、華佗再造丸、滋腎育胎丸等產(chǎn)品進(jìn)行二次研究。
業(yè)內(nèi)人士看來,國家層面倡導(dǎo)的“借助現(xiàn)代技術(shù),推動重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治等取得新進(jìn)展”、“提升中醫(yī)藥在世界上的影響力”等提法,其實(shí)就是推進(jìn)中醫(yī)藥大眾化、現(xiàn)代化、國際化,在此背景下,通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段二次開發(fā)中藥將成“主流”。
變化2
市場出現(xiàn)更多10億元大品種
從中藥生產(chǎn)企業(yè)而言(包括中成藥、中藥飲片等),受政策長期扶持是行業(yè)發(fā)展的“常態(tài)”。而《中醫(yī)藥法》中“支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)”,也意味著中藥生產(chǎn)企業(yè)在法律層面上享受到又一“重大利好”。這也意味著,關(guān)于中藥大品種方面,國家層面抱有積極鼓勵態(tài)度。
實(shí)際上,早在《中醫(yī)藥法》落地前,去年國家層面就陸續(xù)出臺了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016~2030年)》、《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等相關(guān)政策。其中在《十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提到,在“十三五”期間內(nèi)力爭形成產(chǎn)值突破10億元的中藥健康產(chǎn)品群3~5個,國際知名品牌1~2個。
根據(jù)中國健康產(chǎn)業(yè)智能情報系統(tǒng)新康界的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,目前銷售規(guī)模在10億元以上的中成藥品種共達(dá)24個,主要涉及腫瘤、心血管及糖尿病等領(lǐng)域,而未來上述三大慢病激增的基礎(chǔ)上。對此,業(yè)內(nèi)人士預(yù)測相關(guān)有針對性的中成藥將獲得較大利好,其中包括復(fù)方丹參、阿膠、丹紅及消渴丸等產(chǎn)品,未來有望成為單個公司產(chǎn)值突破10億元產(chǎn)品群中的領(lǐng)頭羊。
變化3
診所將成
醫(yī)生新執(zhí)業(yè)點(diǎn)
除了對生產(chǎn)企業(yè)影響外,《中醫(yī)藥法》落地后,服務(wù)終端之一的中醫(yī)診所也是受到“利好”的行業(yè)。根據(jù)《中醫(yī)藥法》規(guī)定,未來中醫(yī)診所將會實(shí)行備案制,而6月20日國務(wù)院法制辦發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》則對備案制進(jìn)行補(bǔ)充,其中規(guī)定,只要備案人有《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,或具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》,即可提前診所備案。而縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后,對材料齊全且符合要求的予以備案,即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》。
這也意味著,中醫(yī)醫(yī)生只要準(zhǔn)備齊相關(guān)材料,即可獲得“開業(yè)牌照”,相比以前申請周期大大縮短。而醫(yī)生開診所,需要解決的就僅!坝布眴栴}。
但有專家看來這其實(shí)也不是“門檻”。廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院中醫(yī)科副主任醫(yī)師鄧聰表示,中醫(yī)診所主要從事問診、執(zhí)取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務(wù),上述服務(wù)均屬于無創(chuàng)性的治療保健,而像中藥制劑輸注這種有創(chuàng)性治療已經(jīng)超出診所的執(zhí)業(yè)范圍!皳Q言之,只要選好場地,并準(zhǔn)備好相關(guān)的中醫(yī)保健設(shè)備,中醫(yī)生即可以 拎包開診所 ”。
不過,即使放開備案制后,診所數(shù)目未見得會激增。一名不愿透露姓名的中醫(yī)科醫(yī)生向記者表示,大部分中醫(yī)生都是依靠醫(yī)院平臺來吸引患者,離開平臺創(chuàng)業(yè)未見得會比在醫(yī)院盈利更多,但診所在未來有可能會成為醫(yī)生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)點(diǎn)。
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