從第四人口大國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)全景看中國(guó)企業(yè)機(jī)會(huì)
2017/4/19   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

印尼是世界第四人口大國(guó)，2015年人口約2.57億，人均GDP 超過(guò)3500美元。雖然印尼老年人口所占比例不高，但該國(guó)政府推行一系列改革，包括反腐、削減內(nèi)閣差旅支出、投資許可證改革、取消一些行政審批等，并且擬將所有人員納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系，又有更多的公民邁入中產(chǎn)階級(jí)和上層社會(huì)，將為該國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力。

但是，印尼基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)相對(duì)落后，2013年印尼的基礎(chǔ)設(shè)施質(zhì)量?jī)H排在第82位，加上對(duì)商品和自然資源過(guò)于依賴，原料不足，人口相對(duì)分散，分銷藥品較為困難。因此，對(duì)印尼市場(chǎng)開發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)。

不過(guò)，對(duì)于那些敢于面臨挑戰(zhàn)和希望與印尼本土企業(yè)合作的公司而言，長(zhǎng)期回報(bào)依舊巨大。

醫(yī)藥工業(yè)兩位數(shù)增速

印尼醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速，近年來(lái)一直保持著兩位數(shù)的增速。2015年，印尼藥品銷售額77.6萬(wàn)億印尼盾（約合58億美元），占當(dāng)年醫(yī)療衛(wèi)生總支出（247億美元）的23.5%，預(yù)計(jì)2016年將達(dá)到85.6萬(wàn)億印尼盾（約合64億美元），按當(dāng)?shù)刎泿庞?jì)算同比增幅10.2%，按美元計(jì)算同比增幅達(dá)10.9%。

進(jìn)口藥經(jīng)由當(dāng)?shù)胤咒N商

印尼全國(guó)約有藥品生產(chǎn)企業(yè)200多家，其中168家本土企業(yè)，38家外資企業(yè)，印尼市場(chǎng)95%的藥品來(lái)源于本土企業(yè)，但本土企業(yè)藥品銷售額僅占整個(gè)市場(chǎng)份額的不足75%。

近80%的印尼藥廠位于首都雅加達(dá)及爪哇地區(qū)，以片劑、糖漿類、藥膏、膠囊等生產(chǎn)為主。

Kimia Farma是印尼最大的國(guó)有企業(yè)，在印尼市場(chǎng)有舉足輕重的地位，其中政府控股約90%。Kimia Farma擁有超過(guò)600家藥房、50家診所和多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，下屬分銷公司擁有超過(guò)40個(gè)倉(cāng)庫(kù)，占印尼整個(gè)藥品分銷市場(chǎng)規(guī)模的19%。

此外，包括賽諾菲、拜耳、百時(shí)美施貴寶、先靈葆雅等跨國(guó)企業(yè)都在印尼設(shè)有生產(chǎn)工廠。2016年9月，賽諾菲生產(chǎn)的登革熱疫苗獲得印尼藥監(jiān)局批準(zhǔn)，預(yù)示著該企業(yè)在印尼的業(yè)務(wù)將有進(jìn)一步發(fā)展。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)，印尼僅次于巴西，是世界第二大登革熱發(fā)病國(guó)。而其他一些跨國(guó)企業(yè)則通過(guò)出口的方式，由印尼批發(fā)商在當(dāng)?shù)胤咒N藥品。

OTC藥品需求旺

印尼本土企業(yè)主導(dǎo)了仿制藥和OTC藥品市場(chǎng)，OTC藥品占整個(gè)印尼醫(yī)藥市場(chǎng)份額的40%，而在其他國(guó)家這一比例約為10%～15%，市場(chǎng)銷售的OTC產(chǎn)品75%被本土企業(yè)控制，外企占25%。

缺乏醫(yī)療保險(xiǎn)，無(wú)力支付高昂的醫(yī)療費(fèi)用和處方藥，使得低成本和易獲得的OTC產(chǎn)品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，而傳染性疾病的增加進(jìn)一步刺激了對(duì)預(yù)防性O(shè)TC藥品的需求，鎮(zhèn)痛藥和消化類用藥的大量需求對(duì)OTC產(chǎn)品市場(chǎng)份額貢獻(xiàn)最大，其次為維生素類和膳食補(bǔ)充劑等預(yù)防類OTC藥品，感冒和發(fā)燒用藥也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)之勢(shì)。

傳統(tǒng)草藥認(rèn)可度高

印尼對(duì)傳統(tǒng)草藥認(rèn)可度較高，國(guó)內(nèi)約有1243個(gè)傳統(tǒng)草藥生產(chǎn)商，其中10%規(guī)模較大，剩下的90%生產(chǎn)商都是中小規(guī)模，主要位于爪哇中東部地區(qū)。盡管如此，只有少數(shù)傳統(tǒng)草藥企業(yè)能夠滿足印尼藥監(jiān)局規(guī)定，這也迫使一些不能提升生產(chǎn)水平的企業(yè)開始進(jìn)行并購(gòu)重組。據(jù)印尼草藥和傳統(tǒng)藥企業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，印尼傳統(tǒng)草藥銷售額從2009年開始下滑，主要原因?yàn)橹袊?guó)生產(chǎn)的中藥大量涌入印尼市場(chǎng)。

Nyonya Meneer 和 SidoMuncul是印尼最大的兩個(gè)傳統(tǒng)草藥生產(chǎn)商，二者占傳統(tǒng)草藥市場(chǎng)份額的近30%，他們生產(chǎn)高品質(zhì)的中成藥、保健飲料和膳食補(bǔ)充劑，并將產(chǎn)品出口到東歐、俄羅斯、馬來(lái)西亞、新加坡、菲律賓、臺(tái)灣、沙特阿拉伯、美國(guó)和新西蘭等地。

原料藥、器械進(jìn)口依賴

印尼所需的1300多種原料藥，有90%依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口國(guó)為中國(guó)和印度。印尼特殊的地理環(huán)境、國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施不完善、法律法規(guī)落實(shí)力度不夠，缺乏資金以及政府主導(dǎo)的原料藥生產(chǎn)投資周期長(zhǎng)等，都限制了原料藥的發(fā)展。

醫(yī)療器械和家庭護(hù)理設(shè)備必須在印尼藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)，且藥監(jiān)局有權(quán)取消注冊(cè)申請(qǐng)。本土生產(chǎn)的醫(yī)療器械必須由本土企業(yè)提交注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)口醫(yī)療器械必須在國(guó)外企業(yè)授權(quán)情況下，由印尼本土進(jìn)口商注冊(cè)申請(qǐng)。

印尼本土生產(chǎn)的醫(yī)療器械僅占市場(chǎng)份額的15%，且主要為一些基本品如拐杖、輪椅和一次性耗材。大多數(shù)產(chǎn)品依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口來(lái)源地為美國(guó)、德國(guó)和日本，強(qiáng)生、GE和BD公司在印尼市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位，如GE已成為印尼計(jì)算機(jī)斷層掃描儀的最大供貨商，飛利浦在印尼多個(gè)城市建立了銷售網(wǎng)點(diǎn)，成為移動(dòng)助產(chǎn)監(jiān)控儀的市場(chǎng)領(lǐng)航者。

巨大的市場(chǎng)提升空間

現(xiàn)有醫(yī)療水平薄弱

2015年，印尼醫(yī)療衛(wèi)生總支出占GDP的比例約為2.9%，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出299美元。男子人均預(yù)期壽命67歲，女子71歲，同期嬰兒和產(chǎn)婦死亡率大幅下降。

印尼每年約有155萬(wàn)人死亡，非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡率高達(dá)71%，其中心血管疾病排名第一，占比達(dá)37%，傳染性疾病、圍產(chǎn)期死亡和營(yíng)養(yǎng)缺乏癥占22%，癌癥占13%，糖尿病占6%，慢性病占5%，受傷導(dǎo)致的死亡占7%，其他疾病占10%。30～70歲死亡原因中，心血管疾病、癌癥、糖尿病和慢性病占23%，子宮頸癌較為常見，肺癌發(fā)病率日益增加。

西方飲食方式和生活習(xí)慣在印尼日益流行，導(dǎo)致糖尿病人數(shù)激增，也間接致使其他與生活方式有關(guān)疾病的發(fā)生。2004年，糖尿病發(fā)病數(shù)為35000人，而到2012年，因糖尿病導(dǎo)致的死亡人數(shù)已經(jīng)超過(guò)10萬(wàn)人。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2012年，印尼中風(fēng)發(fā)病數(shù)達(dá)到32.85萬(wàn)人，缺血性心臟病發(fā)病數(shù)13.84萬(wàn)人，合計(jì)占當(dāng)年死亡人數(shù)的30.1%。此外，下呼吸道感染、肝硬化、慢性阻塞性肺疾病、高血壓性心臟病、腎病每年發(fā)病數(shù)都在4萬(wàn)人以上。

  地域性染病流行

在印尼，傳染性疾病發(fā)病率較高，每天約有1500名兒童死于肺結(jié)核、瘧疾和肺炎，45%的人口受瘧疾影響。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，在印尼，每10萬(wàn)人中有30人患艾滋病和肺結(jié)核，有10人死于艾滋病和肺結(jié)核。2015年，印尼約2.6萬(wàn)人死于艾滋病和肺結(jié)核。當(dāng)年，印尼共報(bào)告330729例肺結(jié)核病例，其中新增和舊病復(fù)發(fā)的達(dá)328895例，在這些患者中，只有32%的人能夠得到治療。在這些報(bào)告病例中，11%的人為艾滋病毒攜帶者，其中10%的人被確診為HIV陽(yáng)性，但只有21%的HIV陽(yáng)性患者能夠得到治療。印尼瘧疾發(fā)病率也很高，早在2013年，瘧疾確診病例已達(dá)到25萬(wàn)人，其中惡性瘧疾占57%，間日瘧占43%。

此外，由于一些地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件相對(duì)低下，印尼將近一半的婦女選擇在家里生孩子，導(dǎo)致孕產(chǎn)婦死亡率較高。而在5歲以下兒童的死亡原因調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，早產(chǎn)導(dǎo)致的死亡占19%，急性呼吸道感染占16%，先天畸形占11%，出生窒息占11%，受傷占7%，新生兒敗血癥占6%，腹瀉占6%，麻疹占5%，瘧疾占2%，艾滋病占1%。

     醫(yī)療衛(wèi)生新政助力

在印尼，只有少數(shù)人有醫(yī)療保險(xiǎn)，多數(shù)人依靠的是公共醫(yī)療體系，健康護(hù)理設(shè)備嚴(yán)重短缺，免費(fèi)醫(yī)療只覆蓋一小部分人群，主要是政府雇員。在一些農(nóng)村，有的社區(qū)會(huì)實(shí)施一些自我救助計(jì)劃，參與者交納一定費(fèi)用，建立一個(gè)聯(lián)合基金，可以在地方醫(yī)院的門診中心和診所獲得醫(yī)療服務(wù)和藥品。

2014年，Joko Widodo總統(tǒng)上任后的第一項(xiàng)指令就是，到2018年前將醫(yī)療衛(wèi)生支出增加一倍。在該指令下，印尼政府將投入大部分資金用于改善醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施如醫(yī)院，并會(huì)對(duì)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響。

隨著政府改善醫(yī)療衛(wèi)生體系，增加藥品可及性成為關(guān)鍵因素，印尼2014年提出了全民醫(yī)療覆蓋的JKN計(jì)劃。該計(jì)劃周期為5年，覆蓋人群將從2014年的1.22億人增至2019年的2.575億人。根據(jù)JKN計(jì)劃，預(yù)計(jì)19%的醫(yī)療衛(wèi)生保健支出將會(huì)用于藥品。印尼目前正在跟進(jìn)JKN計(jì)劃調(diào)整基本藥物清單，預(yù)計(jì)調(diào)整后，基本藥物清單上92%的藥品為低成本仿制藥。

2016年6月8日，Joko Widodo簽署了2016年6號(hào)令，加快制藥和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)編纂具體實(shí)施計(jì)劃發(fā)展自給自足的醫(yī)藥行業(yè)。同時(shí)，要簡(jiǎn)化制藥工廠的審批流程。而社保局要提升支付地方醫(yī)院和衛(wèi)生診所的報(bào)銷能力。財(cái)政部制訂激勵(lì)措施吸引制藥工業(yè)投資，投資協(xié)調(diào)局提供投資服務(wù)，制定具體制訂新政策促進(jìn)制藥領(lǐng)域投資。據(jù)統(tǒng)計(jì)，與2006年相比，2016年政府對(duì)醫(yī)藥保健行業(yè)投入將增加13.9%。

新專利法利好仿制藥

2016年7月28日，印尼專利法修訂案獲得通過(guò)并于8月28日生效。修訂案重點(diǎn)對(duì)藥品侵權(quán)例外和強(qiáng)制許可進(jìn)行了明確，規(guī)定藥品專利侵權(quán)例外的情形包括：未經(jīng)專利權(quán)人同意進(jìn)口在印尼獲得專利并在其他國(guó)家合法銷售的藥品；為了在專利期滿后獲得許可和上市而在專利有效期屆滿前5年內(nèi)生產(chǎn)在印尼獲得專利的藥品。

根據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，藥品進(jìn)口例外的目的在于幫助確保藥品合理定價(jià)以及增加藥品供應(yīng)。如果證明某一藥品在印尼的售價(jià)與國(guó)際市場(chǎng)同樣產(chǎn)品的售價(jià)相比過(guò)高，則該條就可以適用。印尼將Bolar例外從2年延長(zhǎng)到5年，使得仿制藥企業(yè)在專利期滿前有更長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)，能夠加快仿制藥上市進(jìn)程，對(duì)公眾及早獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥物的促進(jìn)作用會(huì)更加突出。

盡管如此，在印尼食品與藥品管理局（NADFC/BPOM）法規(guī)尚未隨之修改前，仿制藥生產(chǎn)商在實(shí)踐中還不能使用該條款。

此外，修訂案還明確禁止對(duì)現(xiàn)有專利進(jìn)行第二使用或第二醫(yī)療使用予以保護(hù)。如果一個(gè)發(fā)展中國(guó)家或最不發(fā)達(dá)國(guó)家要求使用一個(gè)在印尼獲得專利的藥品來(lái)治療一個(gè)地方病，則修訂案允許授予強(qiáng)制許可，該藥品可以在印尼生產(chǎn)然后出口到該國(guó)家，如果該藥品未在印尼生產(chǎn)，則可以向該國(guó)政府授予強(qiáng)制許可，允許其為了治療一個(gè)地方病進(jìn)口采購(gòu)一個(gè)藥品，不過(guò)這嚴(yán)重依賴政府的自由裁量。

中印貿(mào)易十年增近四倍

中國(guó)印尼醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展迅速，2006～2015年的十年間，雙邊進(jìn)出口額平均同比增速達(dá)27.7%，推動(dòng)中印雙邊醫(yī)藥貿(mào)易額從2006年的3.1億美元增長(zhǎng)到2015年的11.7億美元。除2009年受全球金融危機(jī)影響中印醫(yī)藥貿(mào)易增速出現(xiàn)大幅回落外，其余年份基本實(shí)現(xiàn)了較為快速的增長(zhǎng)。

2016年進(jìn)出口數(shù)據(jù)

2016年1～11月，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額933.97億美元，同比增長(zhǎng)1.06%，而中國(guó)-印尼醫(yī)藥貿(mào)易額10.74億美元，同比小幅增長(zhǎng)0.87%，基本與去年持平，主要受累于我國(guó)中藥產(chǎn)品，特別是桉葉油等精油類提取物對(duì)印尼出口大幅下跌所致。

出口方面，印尼是我醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)東盟出口第二大市場(chǎng)。2015年，我國(guó)對(duì)印尼出口醫(yī)藥產(chǎn)品9.98億美元，同比增長(zhǎng)3.29%。

主要出口產(chǎn)品依舊以西藥類，特別是化學(xué)原料藥為主。2016年1～11月，我國(guó)對(duì)印尼出口西藥類產(chǎn)品6.48億美元，其中化學(xué)原料藥約4.64億美元，同比增長(zhǎng)12.99%，占我國(guó)對(duì)印尼醫(yī)藥出口總額的61.85%，化學(xué)制劑和生化藥出口也保持了較為快速的增長(zhǎng)，增幅分別達(dá)到4.5%和28.5%。

醫(yī)療器械類產(chǎn)品近年來(lái)基本呈現(xiàn)20%以上的大幅增長(zhǎng)之勢(shì)，但自去年以來(lái)，醫(yī)療器械對(duì)印尼出口增幅出現(xiàn)放緩，2016年1～11月甚至出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，這主要是由于醫(yī)院用臉盆等衛(wèi)生器具和按摩器具出口大幅下滑所致。

印尼由于華人較多，有使用草藥的傳統(tǒng)，國(guó)家也鼓勵(lì)草藥的使用，因而我國(guó)中藥對(duì)印尼出口一直保持較為平穩(wěn)的快速增長(zhǎng)。但由于前幾年對(duì)一些植物提取物類產(chǎn)品庫(kù)存較多，2016年1～11月，植物提取物和中藥材及飲片對(duì)印尼出口出現(xiàn)了較大程度的下滑，出口同比跌幅分別達(dá)到44%%和11%。

進(jìn)口方面，我國(guó)從印尼進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品較少，主要集中于保健品和一些藥用植物，如燕窩、乳香血蝎等中藥材以及精油產(chǎn)品。

中國(guó)的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)

從需求和政策層面看，印尼都是一塊值得中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入的市場(chǎng)。印尼作為具有重大發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥市場(chǎng)，醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，進(jìn)口依存度較高，對(duì)我國(guó)原料藥需求極為旺盛。同時(shí)，印尼政府有意發(fā)展傳統(tǒng)草藥，當(dāng)?shù)鼐用窈陀∧崛A人對(duì)使用中藥具有濃厚的興趣，這為中國(guó)藥品進(jìn)軍印尼創(chuàng)造了便利條件。

但是，進(jìn)入這一市場(chǎng)依舊面臨不小的挑戰(zhàn)。首先，我國(guó)對(duì)印尼出口依舊以原料藥為主，高附加值的制劑產(chǎn)品在印尼進(jìn)口中所占比重依舊較低，目前在印尼每年的藥品進(jìn)口采購(gòu)中，中國(guó)占比不足5%；其次，印尼所需醫(yī)療器械雖然90%依賴進(jìn)口，但進(jìn)口國(guó)主要來(lái)源于美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)對(duì)印尼出口醫(yī)療器械還集中于一次性耗材、保健康復(fù)用品等低端產(chǎn)品領(lǐng)域；第三，印尼島嶼眾多，運(yùn)輸成本大，不允許境外企業(yè)直接在當(dāng)?shù)胤咒N藥品，而大的藥品和醫(yī)療器械分銷商對(duì)供應(yīng)商選擇較為挑剔，而小的分銷商誠(chéng)信度方面風(fēng)險(xiǎn)較高，增大了進(jìn)入難度。



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編輯：雨忱