9月14日,CFDA發(fā)布282個過度重復(fù)藥品提示信息的公告。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。CFDA提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),要充分了解市場供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。
分為三大陣營
本次發(fā)布的282個過度重復(fù)藥品品種共涉及13個大類,可分為三大陣營。第一陣營品種數(shù)量超過60個的大類分別為全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥;第二陣營品種數(shù)量20~40個之間領(lǐng)域有5個;第三陣營品種數(shù)量10個以下領(lǐng)域有6個。
第一陣營:60個產(chǎn)品以上領(lǐng)域有2個:分別為全身用抗感染藥(63個)、消化系統(tǒng)及代謝藥(61個)。
第二陣營:20~40個之間領(lǐng)域有5個:分別為心血管系統(tǒng)藥物(33個)、血液和造血系統(tǒng)藥物(28個)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物(26個)、呼吸系統(tǒng)用藥(23個)、皮膚病用藥(22個)。
第三陣營:10個產(chǎn)品以下領(lǐng)域有6個:分別為肌肉-骨骼系統(tǒng)(7個)、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物(6個)、雜類(5個)、感覺系統(tǒng)藥物(3個)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(3個)、全身用激素類制劑(2個)。
282個過度重復(fù)的品種涉及大類對比情況
樣本醫(yī)院銷售額過10億元品種
1.氯化鈉
銷售額:19.5億元
企業(yè)數(shù)量:114家
TOP 10企業(yè)銷售額占比:71.1%
2005-2015年氯化鈉國內(nèi)樣本醫(yī)院市場情況及2015年市場格局
氯化鈉注射液屬于靜脈輸注液及電解質(zhì)補充藥,可以補充血容量和鈉離子,在重癥、急癥治療中發(fā)揮了重要作用。2015年,氯化鈉在血液和造血類別中占據(jù)11.5%。氯化鈉注射液也被列入2004版及2009版《國家醫(yī)保目錄》甲類藥物。
從2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,氯化鈉注射液用藥金額已達(dá)19.5億元,較同比增長2.5%。從2005-2015年銷售趨勢來看,2005-2014氯化鈉注射液增長強(qiáng)勁,但2015年以來市場增長放緩。
氯化鈉輸液涉及企業(yè)有114家,2015年銷售額為19.5億元,銷售排名前10位占整體銷售額的71.1%,其它企業(yè)占28.9%。其中排名前5位企業(yè)分別是:四川科倫藥業(yè)銷售額為2.9億元,占15.0%;上海百特銷售額為2.0億元,占10.0%;中國大冢制藥銷售額為1.9億元,占9.8%;華仁藥業(yè)銷售額為1.8億元,占9.0%;石家莊四藥銷售額為1.7億元,占8.6%。前5產(chǎn)品占據(jù)了52.6%。
2.紫杉醇
銷售額:14.8億元
企業(yè)數(shù)量:30家
TOP 10企業(yè)銷售額占比:96.0%
2005-2015年紫杉醇國內(nèi)樣本醫(yī)院市場情況及2015年市場格局
紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。紫杉醇的原研藥最早于1992年獲得FDA批準(zhǔn),而國內(nèi)首先由海口市制藥廠于1998年仿制上市,此后又有多個仿制品種陸續(xù)上市,目前已有30家企業(yè)的產(chǎn)品在市場上銷售。
從2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,紫杉醇用藥金額已達(dá)14.8億元,較同比增長6.9%,2005-2015年一直保持較快的增長速度。紫杉醇涉及有企業(yè)有30家,2015年銷售額為14.8億元,銷售排名前10位占整體銷售額的96.0%。其中排名前3位的企業(yè)分別是:南京綠葉思科藥業(yè)銷售額為8.6億元,占58.1%;BMS(百時美施貴寶)銷售額為2.1億元,占14.4%;Abraxis(阿博利斯)銷售額為1.1億元,占7.7%。前3家企業(yè)的產(chǎn)品合計占據(jù)80.2%。表現(xiàn)較為突出的是注射用紫杉醇脂質(zhì)體“力撲素”,該品由南京綠葉思科于2003年研制上市,是目前國內(nèi)紫杉醇市場的最大份額品牌產(chǎn)品。
3.蘭索拉唑
銷售額:13.5億元
企業(yè)數(shù)量:36家
TOP 10企業(yè)銷售額占比:95.2%
2005-2015年蘭索拉唑國內(nèi)樣本醫(yī)院市場情況及2015年市場格局
蘭索拉唑是第二代質(zhì)子泵抑制劑,主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎,劑型有粉針劑、片劑和膠囊劑。據(jù)2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù),蘭索拉唑用藥金額已達(dá)13.5億元,較同比增長0.6%。從2005-2015年銷售趨勢來看,蘭索拉唑歷經(jīng)三個階段:2005-2009年發(fā)展較為緩慢;2010-2014年呈快速上升趨勢;2015年銷售放緩。值得關(guān)注的是,2009年蘭索拉唑進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后,極大促進(jìn)了市場份額的快速增長。
蘭索拉唑涉及企業(yè)有36家,2015年銷售額為13.5億元,銷售額排名前10位企業(yè)占整體95.2%。排名前5位企業(yè)分別是:江蘇奧賽康藥業(yè)銷售額為5.0億元,占36.8%;山東羅欣藥業(yè)銷售額為3.3億元,占24.2%;北京悅康藥業(yè)銷售額為1.7億元,占12.4%;常州四藥制藥銷售額為1.1億元,占8.2%;天津武田藥品銷售額為5429萬元,占4.0%。前5家企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)85.6%的市場份額,而前四位都是本土企業(yè)。其中,江蘇奧賽康占據(jù)近4成份額,位居榜首多年。
4.泮托拉唑
銷售額:12.3億元
企業(yè)數(shù)量:62家
TOP 10企業(yè)銷售額占比:83.0%
2005-2015年泮托拉唑國內(nèi)樣本醫(yī)院市場情況及2015年市場格局
泮托拉唑是第三代質(zhì)子泵抑制劑,主要用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥,劑型有粉針劑、片劑和膠囊劑。泮托拉唑在國內(nèi)由遼寧沈陽東宇藥業(yè)于1999年最早上市,商品名為“泰美尼克”。
從2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)看,泮托拉唑用藥金額達(dá)12.3億元,較同比增長13.0%。2005-2015年市場一直保持持續(xù)增長態(tài)勢。
泮托拉唑涉及企業(yè)有62家,2015年銷售額為12.3億元,排名前10位企業(yè)占整體銷售額的83.0%。排名前5位企業(yè)分別是:Nycomed(奈科明)銷售額為3.2億元,占26.1%;杭州中美華東制藥銷售額為2.4億元,占19.4%;揚子江藥業(yè)銷售額為1.8億元,占14.3%;Byk-Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH銷售額為 9576萬元,占7.8%;海南衛(wèi)康藥業(yè)(潛山)銷售額為7191萬元,占5.8%。前5家產(chǎn)品占據(jù)了73.3%的市場份額。該產(chǎn)品外企占優(yōu)勢,本土企業(yè)江蘇揚子江藥業(yè)、海南衛(wèi)康藥業(yè)進(jìn)入TOP 5。
5.胸腺五肽
銷售額:12.1億元
企業(yè)數(shù)量:22家
TOP 10企業(yè)銷售額占比:99.4%
2005-2015年胸腺五肽國內(nèi)樣本醫(yī)院市場情況及2015年市場格局
胸腺五肽為免疫功能的雙向調(diào)節(jié)劑,臨床上應(yīng)用非常廣泛。1997年,海南中和藥業(yè)公司研制成功的胸腺五肽率先在國內(nèi)上市,商品名為“和信”。
據(jù)2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù),胸腺五肽用藥金額達(dá)12.1億元,較同比下降8.1%。從2005-2015年銷售趨勢來看,2005-2014年一直保持較快的增長速度,2015年市場有所下滑。
胸腺五肽涉及企業(yè)有22家,2015年銷售額為12.1億元,銷售排名前10位企業(yè)占整體銷售額的99.4%。其中排名前5位的企業(yè)分別是:海南中和藥業(yè)銷售額為2.57億元,占21.3%;北京世橋生物制藥銷售額為2.54億元,占21.0%;武漢華龍生物制藥銷售額為1.86億元,占15.3%;深圳翰宇藥業(yè)銷售額為1.85億元,占15.3%;北京雙鷺?biāo)帢I(yè)銷售額為1.84億元,占15.2%。TOP 5企業(yè)的產(chǎn)品占據(jù)了88.1%,且全部為本土企業(yè)。
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