三大最具臨床替代價(jià)值仿制藥市場(chǎng)格局
2016/3/16   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

   　1、硝苯地平緩釋片（Ⅱ）

　　青島黃海制藥有限責(zé)任公司

　　硝苯地平于1969年由德國(guó)拜耳公司研制成功，是第一個(gè)二氫吡啶類的鈣拮抗劑，1975年用于治療冠心病心絞痛，并取得了令人滿意的療效，迄今仍是治療心絞痛的主要藥物之一。青島黃海制藥的伲福達(dá)——硝苯地平緩釋片（Ⅱ）伲福達(dá)作為硝苯地平類緩控釋制劑的代表藥物，精選海洋高分子材料為緩釋骨架，天然環(huán)保、安全可靠，為國(guó)內(nèi)獨(dú)家使用該技術(shù)的企業(yè)，早在1991年就獲得了國(guó)家新藥證書。

　　伲福達(dá)占據(jù)了國(guó)內(nèi)硝苯地平緩釋片近60%的市場(chǎng)份額，伲福達(dá)商標(biāo)于2012年被國(guó)家工商總局認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)，為首個(gè)摘取中國(guó)馳名商標(biāo)桂冠的硝苯地平類抗高血壓藥品牌。

　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，賽諾菲的波利維市場(chǎng)份額仍然遙遙領(lǐng)先，但信立泰和樂(lè)普藥業(yè)的市場(chǎng)份額逐年上升，2014年，泰嘉銷售收入達(dá)20億元，增幅高達(dá)30%。從進(jìn)口替代角度來(lái)看，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍然有較大的進(jìn)口替代空間。

　   據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，拜耳仍然占據(jù)八成以上的市場(chǎng)份額，黃海制藥的市場(chǎng)替代空間仍然巨大。2013年公布的新版國(guó)家基本藥物目錄，增加了硝苯地平的緩釋片劑型，伲福達(dá)有望迎來(lái)進(jìn)一步的發(fā)展。

　　2、奧沙利鉑

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

　　奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā)，法國(guó)賽諾菲公司生產(chǎn)銷售，1996年10月在法國(guó)率先上市。常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療，或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。由法國(guó)賽諾菲承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售推廣，于1998年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。

　　2001年，恒瑞通過(guò)實(shí)施搶仿戰(zhàn)略率先推出國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑，降低了市場(chǎng)價(jià)格。目前恒瑞奧沙利鉑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比位居第一位。

      據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，江蘇恒瑞醫(yī)藥以32.68%的份額成為國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑的“領(lǐng)頭羊”，隨后是齊魯制藥、海王藥業(yè)、奧賽康等10多家企業(yè)。

　　2013 年，奧沙利鉑50mg、100mg裝注射用無(wú)菌粉末進(jìn)入新版國(guó)家基藥目錄。這無(wú)疑將加快奧沙利鉑市場(chǎng)增速，進(jìn)一步放大該產(chǎn)品的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。江蘇恒瑞的注射用奧沙利鉑2012年8月23日已通過(guò)歐盟認(rèn)證，2014年6月通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，不僅可以增加海外銷售，也可能增強(qiáng)該公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品招標(biāo)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)空間將有望得到保障。

　　3、硫酸氫氯吡格雷片

　　深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

　　氯吡格雷由法國(guó)賽諾菲圣德拉堡制藥公司于1986年研發(fā)成功，并于1998年3月在美國(guó)首次上市，商品名為Plavix，由百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬(wàn)特聯(lián)合銷售。2001年，法國(guó)賽諾菲圣德拉堡制藥公司的氯吡格雷獲準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品為波立維（Plavix）。

　　在我國(guó)，氯吡格雷由深圳信立泰首先開發(fā)，2000年首先獲得SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文，商品名為泰嘉，并獲得了8年的新藥保護(hù)期。此后市場(chǎng)長(zhǎng)期維持波立維和泰嘉兩個(gè)產(chǎn)品雙寡頭競(jìng)爭(zhēng)。2012年4月，河南新帥克制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新帥克”）生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片（兩個(gè)規(guī)格，商品名分別為為帥泰和帥信）正式上市，氯吡格雷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。



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編輯：雨忱