近年來境外藥物、特別是境內(nèi)未批準(zhǔn)使用的進(jìn)口抗腫瘤藥非法流入的現(xiàn)象屢禁不止,既逃避了海關(guān)監(jiān)管和藥品監(jiān)管體系,患者盲目用藥也存在風(fēng)險。全國人大代表、上海市第六人民醫(yī)院院長、市糖尿病研究所所長賈偉平建議,加強(qiáng)對境外抗腫瘤藥非法流入的整治,同時加快藥物審批效率,并考慮在自貿(mào)區(qū)試點設(shè)立“境內(nèi)關(guān)外”的醫(yī)療機(jī)構(gòu),讓急需用藥的患者用到安全的藥物。
賈偉平代表稱,海外代購成為近年來不少境內(nèi)患者尋藥的新途徑。上海海關(guān)日前破獲一起非法攜帶境外藥品入境案,從一名中國旅客的行李中繳獲一批德國產(chǎn)的抗癌特效藥。經(jīng)審理發(fā)現(xiàn),此人還能為境內(nèi)的癌癥患者提供“一條龍”境外診療服務(wù),安排在德國診斷、手術(shù)、康復(fù),據(jù)說業(yè)務(wù)需求量不小。除德國外,近來海關(guān)方面還不時查獲從美國、日本、印度、香港等地非法流入的境外藥品。
除“水客”外,網(wǎng)絡(luò)代購已成為境外藥品非法流入的重要渠道,已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)鏈。賈偉平介紹,藥物進(jìn)入境內(nèi)后,一是網(wǎng)絡(luò)銷售,二是藥販在醫(yī)院向病人和家屬發(fā)藥品廣告,三是在醫(yī)院附近的藥店私下銷售。
“非法流入的境外藥物威脅患者健康!辟Z偉平代表稱,這些藥物脫離正規(guī)醫(yī)藥監(jiān)管體系,來源不明、信息不對稱,雖然大多數(shù)患者自愿服用,但盲目用藥產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險很大。
抗腫瘤藥物的使用要在富有經(jīng)驗的?漆t(yī)生指導(dǎo)下審慎使用,非法流入的境外抗腫瘤新藥逃離了?漆t(yī)生監(jiān)管,“救命藥”使用不當(dāng)就會成為“送命藥”。近年來因此產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛并不鮮見。更有一些黑心藥廠利用患者急于救治的心態(tài),生產(chǎn)冒牌的進(jìn)口特效藥。
賈偉平代表建議,當(dāng)前需要完善行政管理,加快境外已經(jīng)上市的新藥在境內(nèi)的上市審批速度,加強(qiáng)假藥打擊力度、減少藥品流通加價環(huán)節(jié)、降低藥品關(guān)稅等。
賈偉平代表還建議在自貿(mào)區(qū)設(shè)立或指定可率先使用境外藥物的醫(yī)院,率先使用境外已證明安全有效的治療晚期腫瘤的特效藥。“由于自貿(mào)區(qū)屬于‘境內(nèi)關(guān)外’,所以自貿(mào)區(qū)醫(yī)院使用境外藥物不會與現(xiàn)行法律法規(guī)相沖突;試點可較早積累國人的治療數(shù)據(jù),有助于解決當(dāng)前‘審批慢’的難題,也有利于將需要出境就診的這部分醫(yī)療需求留在境內(nèi)。更重要的是將這些抗腫瘤藥物納入了?漆t(yī)生的管理,降低病人盲目使用所帶來的醫(yī)療風(fēng)險!
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