“涉鉻門”背后突顯上市藥企業(yè)績(jī)陣痛
2016/1/12   來(lái)源：長(zhǎng)江商報(bào)  閱讀數(shù)：

長(zhǎng)江商報(bào)消息 過(guò)半醫(yī)藥上市企業(yè)三年凈資產(chǎn)收益率增長(zhǎng)為負(fù)，為降成本被指發(fā)現(xiàn)問(wèn)題視而不見(jiàn)

□本報(bào)記者 但慧芳

2015年12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的兩次藥企鉻超標(biāo)通告再次將多家上市藥企卷入風(fēng)口。

1月9日，長(zhǎng)江商報(bào)記者從被通報(bào)的涉事企業(yè)全新祥盛官網(wǎng)上看到，其生產(chǎn)的高量鉻枸櫞酸鐵銨原料分別銷往17個(gè)省份41家藥企，涉及漢森制藥、北陸藥業(yè)及九九久全資子公司陜西必康制藥等多家上市藥企。

“為降低成本，有些企業(yè)即使發(fā)現(xiàn)問(wèn)題材料，也會(huì)選擇視而不見(jiàn)�！�1月6日，有醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者透露。

“由于原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升等影響，產(chǎn)品價(jià)格、銷量均出現(xiàn)下滑。”1月7日，一家藥企行業(yè)人士對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者表示，業(yè)績(jī)壓力讓上市藥企非常頭疼。

長(zhǎng)江商報(bào)記者查詢同花順數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在214家生物醫(yī)藥上市企業(yè)中，123家企業(yè)2012-2014年三年平均凈資產(chǎn)收益率增長(zhǎng)率為負(fù)，超過(guò)一半的醫(yī)藥企業(yè)三年間凈資產(chǎn)收益只降不增。

鉻超標(biāo)事件“鏈?zhǔn)椒磻?yīng)”涉41家藥企

離上一次“非法銀杏葉提取物”事件僅過(guò)了半年，大范圍“問(wèn)題藥”又一次被曝光出來(lái)。

2015年12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上公布的通告顯示，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中，經(jīng)西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(膠囊)，檢出高含量鉻，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)一步組織現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，高含量鉻均來(lái)自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)(下簡(jiǎn)稱“全新祥盛”)。該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻(檢出值在 643-1178mg/kg)，其生產(chǎn)所用起始物料 45號(hào)鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻(檢出值在 149-342mg/kg)，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

1月9日，長(zhǎng)江商報(bào)記者從全新祥盛官網(wǎng)上的召回情況統(tǒng)計(jì)表格中看到，其生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨原料，分別銷往17個(gè)省份41家藥企，涉及漢森制藥、北陸藥業(yè)以及九九久全資子公司陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司、新和成參股子公司安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司、金種子酒子公司安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司、雙匯發(fā)展子公司華懋雙匯實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司生物化學(xué)制藥廠等多家上市藥企。

1月4日至6日，上述涉事上市公司紛紛發(fā)布公告，對(duì)其使用該企業(yè)原料生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行召回或自查。

“國(guó)家對(duì)含有枸櫞酸鐵銨成分的產(chǎn)品沒(méi)有制定相應(yīng)的鉻含量檢測(cè)要求。”九九久召回公告稱，“此次召回事件的發(fā)生，有可能會(huì)導(dǎo)致國(guó)家重新修訂標(biāo)準(zhǔn)�！�

長(zhǎng)江商報(bào)記者查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局多次發(fā)布的通告發(fā)現(xiàn)，通告指出，復(fù)方肝浸膏片(膠囊)屬補(bǔ)血制劑，主要成分為鐵元素，沒(méi)有規(guī)定鉻的限量標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò)，“高含量鉻存在較高風(fēng)險(xiǎn)”。

檢測(cè)環(huán)節(jié)難除安全風(fēng)險(xiǎn)

“不排除以往生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)企業(yè)并未將鉻元素含量計(jì)入產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，或者檢測(cè)手法不規(guī)范、檢測(cè)儀器和檢測(cè)指標(biāo)較國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)落后。”1月7日，華中地區(qū)某醫(yī)院藥品采購(gòu)員對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者表示。

公開(kāi)資料顯示，鉻是一種多價(jià)金屬元素，也是人體必需的微量元素之一。目前鉻在藥品中的化學(xué)物表示為三價(jià)鉻和六價(jià)鉻。三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量攝入的話，可能引起腎臟損害。

然而，根據(jù)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑與審評(píng)規(guī)定(試行)》的規(guī)定，三價(jià)鉻用量范圍為15-150μg/天，即0.015mg-0.15mg/天，按照涉事藥物的服用量和鉻含量檢測(cè)值來(lái)計(jì)算，日攝入鉻的劑量早已超標(biāo)。

武漢一位醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)人士告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者，一般生產(chǎn)藥企在生產(chǎn)藥品時(shí)，會(huì)對(duì)先采購(gòu)的原料進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)合格的原料才能進(jìn)入生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，在藥品出廠前，藥企還會(huì)再次進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，“看是否合乎出廠標(biāo)準(zhǔn)”。

也就是說(shuō)，即使上游原料供應(yīng)商生產(chǎn)枸櫞酸鐵銨時(shí)違規(guī)，處于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥企還需對(duì)其進(jìn)行多次檢測(cè)。

“如果發(fā)現(xiàn)原料存在問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)可以將原料打回，讓原料商提供合規(guī)的原料。”醫(yī)藥檢測(cè)人士說(shuō)，“可能生產(chǎn)企業(yè)嫌麻煩，沒(méi)有按照承諾的檢測(cè)程序檢測(cè)，也可能發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，但仍然選擇了使用該原料進(jìn)行生產(chǎn)。”

事實(shí)上，無(wú)論是上述哪一種原因，40多家藥企沒(méi)有一家對(duì)原料含鉻超標(biāo)問(wèn)題進(jìn)行重視，而是選擇進(jìn)行產(chǎn)品加工生產(chǎn)，造成后續(xù)事件的擴(kuò)大。

“這對(duì)涉及該類型產(chǎn)品生產(chǎn)的藥企影響較大。”上述醫(yī)院藥品采購(gòu)員對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者分析，2015年上半年出現(xiàn)的“非法銀杏葉提取物”事件造成整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的動(dòng)蕩，“當(dāng)時(shí)廠家都不再供應(yīng)銀杏葉藥品，一些企業(yè)的《藥品GMP證書》被收回�！�

此次牽涉鉻超標(biāo)事件的上市企業(yè)漢森制藥當(dāng)時(shí)也卷入其中。2015年5月28日漢森制藥發(fā)布公告稱，公司對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的銀杏葉提取物進(jìn)行了及時(shí)的退貨處理。

近日，長(zhǎng)江商報(bào)記者多次致電漢森制藥等多家涉事上市藥企，詢問(wèn)其在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料和產(chǎn)品的檢測(cè)情況，但均未收到回復(fù)。

過(guò)半藥企平均凈資產(chǎn)收益率增長(zhǎng)為負(fù)

除了檢測(cè)難和檢測(cè)效果難以防范安全風(fēng)險(xiǎn)以外，醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者透露，為降低成本，有些企業(yè)即使發(fā)現(xiàn)問(wèn)題材料，也會(huì)選擇“視而不見(jiàn)”。2015年上半年出現(xiàn)的“非法銀杏葉提取”事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)指出，涉事企業(yè)為降低成本，進(jìn)行違法提取。

不過(guò)，此次涉鉻超標(biāo)背后，尚還未證實(shí)涉及原料價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題。

長(zhǎng)江商報(bào)記者查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)注冊(cè)在案生產(chǎn)枸櫞酸鐵銨的原料供應(yīng)商僅3家。除了全新祥盛，其他2家公司一家顯示枸櫞酸鐵銨為其“未生產(chǎn)產(chǎn)品原料”，另外一家公司產(chǎn)品線上也未見(jiàn)枸櫞酸鐵銨。

北陸藥業(yè)、漢森制藥、九九久等多家涉事上市藥企表示，其對(duì)公司營(yíng)收總額的影響不大。以北陸藥業(yè)為例，公司公告稱，2015年1-9 月，枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒銷售收入為113.49萬(wàn)元，占公司營(yíng)業(yè)收入總額的0.29%。

“由于原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升等不利因素影響，主要產(chǎn)品價(jià)格、銷量出現(xiàn)下滑。”近日，一家藥企行業(yè)人士對(duì)長(zhǎng)江商報(bào)記者稱，相比于安全風(fēng)險(xiǎn)，環(huán)保和業(yè)績(jī)壓力讓上市藥企更為頭疼。

長(zhǎng)江商報(bào)記者查詢同花順數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在214家生物醫(yī)藥上市企業(yè)中，123家企業(yè)2012-2014年三年平均凈資產(chǎn)收益率增長(zhǎng)率為負(fù)，超過(guò)一半的醫(yī)藥企業(yè)三年間凈資產(chǎn)收益只降不增。

其中，三年平均凈資產(chǎn)收益率排名墊底的廣濟(jì)藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、青海明膠等，均在2015年被環(huán)保部門以污染事件進(jìn)行曝光和處罰。截至2015年前三季度，廣濟(jì)藥業(yè)虧損2372.66萬(wàn)元，青海明膠虧損1274.65萬(wàn)元，魯抗醫(yī)藥凈利潤(rùn)僅187.91萬(wàn)元。

據(jù)長(zhǎng)江商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，自新環(huán)保法于2015年1月1日實(shí)施以來(lái)，一年內(nèi)有接近10家上市藥企因排放不達(dá)標(biāo)等污染問(wèn)題，被當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門或國(guó)家環(huán)保局進(jìn)行查處。

“醫(yī)療健康是未來(lái)高生活質(zhì)量的保障，是有前途的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)�！�1月6日，一位不愿具名的證券人士接受長(zhǎng)江商報(bào)記者采訪時(shí)表示，“但是這個(gè)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素也大。”

該證券投資人士認(rèn)為，在經(jīng)濟(jì)下行壓力下，藥企需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)并購(gòu)或新藥開(kāi)發(fā)，健康、科學(xué)地發(fā)展，而不能只圖眼前業(yè)績(jī)。

由于原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升等不利因素影響，主要產(chǎn)品價(jià)格、銷量出現(xiàn)下滑。相比于安全風(fēng)險(xiǎn)，環(huán)保和業(yè)績(jī)壓力讓上市藥企更為頭疼。



掃一掃！關(guān)注環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)微信公眾平臺(tái)，您的招商代理信息一手可得，更有精彩資訊等著您！

編輯：雨忱