病毒的不斷變異,全球感染性疾病的肆虐,使得疾病的預(yù)防提升到新的高度,疫苗是近10年間全球快速增長的生物制品,其中免疫疫苗、抗病毒疫苗和抗腫瘤疫苗成為研發(fā)的熱門。國外相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測,2016年全球疫苗市場規(guī)模將超過520億美元。
市場快速發(fā)展
現(xiàn)階段我國疫苗市場規(guī)模約100多億元,呈逐年增長態(tài)勢。一方面,得益于我國疫苗技術(shù)的快速發(fā)展,另一方面,之前幾次較大疫情的發(fā)生,使得無論是政府還是廣大民眾,均對疫苗的認知度有不同程度的提升。同時2016年1月1日開始,我國從以往的獨生子女計劃生育政策進入全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策。二孩時代的到來,新生兒的增多同樣促進疫苗市場的發(fā)展。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,疫苗市場在2011年略有回落外,隨后基本保持上升趨勢,2014年增速達17.7%,2010-2014年5年間規(guī)模翻了1.6倍,年復(fù)合增長率達12.2%(見圖1)。
肺炎疫苗市場增長最快,中國疾病預(yù)防控制中心相關(guān)人士介紹,由于肺炎球菌常寄生在健康人的鼻咽部,大約有40%-50%的人帶菌,當機體免疫功能降低時,病菌就會乘虛而入侵入肺部,造成肺炎。同時近年來,由于肺炎鏈球菌對抗生素產(chǎn)生不同程度的耐藥性,給臨床治療帶來了困難,因此對于肺炎應(yīng)重在預(yù)防,接種肺炎疫苗是最有效的預(yù)防方法。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎球菌的疫苗主要有兩類:23價肺炎多糖疫苗適用于2歲以上易感人群、7價蛋白結(jié)合疫苗可用于2歲以下嬰幼兒。不同疫苗面對人群和預(yù)防時間均有所不同。23價肺炎多糖疫苗主要有外資企業(yè)占據(jù),其中默沙東占據(jù)了七成多的市場,賽諾菲也有13%,國內(nèi)企業(yè)四川成都生物制品有14.5%的占比,國內(nèi)企業(yè)份額不斷上升,逐漸稀釋外資企業(yè)之前的市場(圖4)。從疾病譜的發(fā)展趨勢來看,如肺炎、輪狀病毒等?铺厣呙缭谥鸩秸紦(jù)疫苗市場的半壁江山,未來治療型的特色疫苗會有更多發(fā)展空間。
疫苗按人群分可分為兒童疫苗和成人疫苗,在全球疫苗市場中,成人疫苗增長迅速,我國成人疫苗市場近年來也逐漸活躍,但容量和增速與兒童疫苗相比尚有較大差距。兒童疫苗多數(shù)用于嬰幼兒接種,根據(jù)付費情況主要分為一類和二類:一類屬于免疫計劃內(nèi)疫苗,強制要求免費接種,二類屬于計劃外疫苗,按個人需求自費接種。疫苗行業(yè)安全要求高于一般藥品,受到政府高度管制,市場具備一定特殊性。隨著2008年國家擴大免疫計劃,把一些二類疫苗重新劃歸一類疫苗,一類疫苗市場得到擴容。而民眾對健康意識的提升也讓二類疫苗市場容量開始穩(wěn)步上升。
兩類疫苗企業(yè)屬性各異
從兩類疫苗的市場企業(yè)競爭格局來看,一類疫苗主要由國企壟斷,二類疫苗則由外資合資企業(yè)主導(dǎo)。2014年我國一類疫苗的批發(fā)量中,國企數(shù)量占70.2%,而二類疫苗中,外資合資企業(yè)則占了75%。因一類疫苗屬于計劃內(nèi)免費免疫,接種對象主要為兒童,從接種率來看,我國兒童接種一類疫苗的接種率較高,在原有的每年新生兒出生人口數(shù)量相對穩(wěn)定的前提下,一類疫苗市場呈現(xiàn)一定飽和性和壟斷性,二類疫苗是由市場自主定價,利潤比計劃內(nèi)一類疫苗要高,盈利大自然帶來更大的市場競爭。二孩時代刺激下,相信無論是一類還是二類疫苗市場都將迎來新的增長。有數(shù)據(jù)顯示,一類疫苗在嬰兒潮的刺激下,2017年市場規(guī)模將突破80億元,其中新生兒貢獻30億以上。二類疫苗在免疫意識提升下,接種率也將大大增高。
重點疫苗競爭狀況
我國疫苗企業(yè)現(xiàn)有40多家,隨著世界疫苗巨頭葛蘭素史克、默克、輝瑞、賽諾菲等紛紛在華部署,競爭也愈加激烈。
出生后一個月內(nèi)的新生兒,需接種卡介苗和乙肝疫苗,卡介苗主要由四川成都生物制品研究所生產(chǎn),上海生物制品研究所雖有生產(chǎn),但數(shù)量很少。乙肝疫苗競爭廠家有6家,葛蘭素史克的乙肝疫苗2015年上半年占樣本醫(yī)院乙肝疫苗類市場55.3%,大連漢信生物隨后,也有34.6%的占比,另外三家企業(yè)份額相對較少(見圖2)。由于乙肝疫苗適用年齡范圍廣,同時乙肝抗體會隨著年齡的增長逐漸消失,需要補苗提高免疫力,因此該市場擴容空間較大。
計劃免疫兒童疫苗市場上,乙腦疫苗是預(yù)防流行性乙型腦炎的有效預(yù)防措施,該疾病主要由乙腦病毒引起的一種侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng)的急性傳染病,會造成患者死亡或者神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥,根據(jù)對病毒的處理方式分為乙腦減毒疫苗和乙腦滅活疫苗。乙型腦炎減毒疫苗主要由武漢生物制品研究所和遼寧成大生物同臺競爭,武漢生物制品研究所份額比后者多10個百分點。
自費疫苗中,流感疫苗近年來家喻戶曉,市場基本由外資企業(yè)賽諾菲、葛蘭素史克所壟斷,隨著我國企業(yè)的技術(shù)水平提升,國內(nèi)企業(yè)也開始逐漸搶占市場,表現(xiàn)較好有浙江天元生物藥業(yè)、華蘭生物。
甲肝疫苗市場近年來因普及宣傳推廣也有所上升,未來成長性可期,甲肝疫苗同樣有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種,減毒活疫苗的安全性相對低于滅活疫苗,未來減毒疫苗將會逐步被滅活疫苗所替代,從樣本醫(yī)院看,現(xiàn)有市場格局由默沙東占據(jù)50.4%,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所和北京科興生物制藥也表現(xiàn)不錯,分別占甲肝疫苗16.6%和15.5%的比重(見圖3)。
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