審查藥品申請有新“法寶”
2015/12/8   來源：m.x4y7.cn  閱讀數(shù)：

國家對藥品的安全實(shí)行大舉措，目的只有一個：提升藥品自身的質(zhì)量，讓百姓吃到安心藥、放心藥。11月12日國家有關(guān)部門發(fā)布《關(guān)于藥品注冊審批若干政策的公告》，當(dāng)然這公告不僅僅是對藥品本身實(shí)行舉措，其目的更多是讓藥商得到警示，深刻認(rèn)識到注冊申請積壓的嚴(yán)重問題，并對一些造假分子敲響警鐘。

能讓百姓吃到放心藥，質(zhì)量是第一道關(guān)。專家表示：公告對多項標(biāo)準(zhǔn)提出嚴(yán)格的規(guī)定，為了確保審批藥品的安全，國家有關(guān)部門將一些安全性較低、所包含成分不明確的、不清楚療效的藥品都列入存在風(fēng)險的名單中。在列入名單后，相關(guān)部門還會對此作出進(jìn)一步調(diào)查，倘若其中這些藥品存在對人體健康有損害，并對其藥品的藥物療效不明確的，完全可以徹底消除這種藥品的所有信息。本次調(diào)查，國家相關(guān)部門“苦費(fèi)心思”，對這些不合格藥品監(jiān)管到底，不能讓其中途又冒出“禍害”百姓，被消除信息的藥品如果繼續(xù)申請并重新注冊，相關(guān)部門的做法應(yīng)當(dāng)是不予理睬，更不能讓其肆意發(fā)展下去。

國家對臨床急需藥品開通“快車道”，使得傳染病、惡性病等等急需的藥品，能得到先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)支持，并配合醫(yī)生的方案，盡可能讓這些急需藥品可以盡早面世，“快車道”的開通，讓這些急需藥不再是“急需要”。當(dāng)然在這條道上會有“聰明”的商家采取手段，其直接做法就是造假！而公告明確規(guī)定：如果急需藥的注冊申請一經(jīng)發(fā)現(xiàn)造假，不僅僅是不給予注冊這么簡單，而是會將相關(guān)人員交由公安機(jī)關(guān)處理，并立即立案調(diào)查。這不單單只是藥品注冊銷售的問題，而是觸及法律危害百姓健康的問題。


 

編輯：揭陽_小翁