吉利德公司研制的索非布韋(Sovaldi)在丙肝治療市場(chǎng)賺了個(gè)盤滿缽滿,讓眾多滿世界尋找新藥開(kāi)發(fā)的國(guó)內(nèi)藥企異常興奮。該藥2014年1月17日獲得FDA批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎的治療,一個(gè)多月后,又獲得了歐盟的上市許可。索非布韋市場(chǎng)價(jià)格非常昂貴,每片高達(dá)1000美元。該產(chǎn)品自上市以后,成為史上最快達(dá)到年銷售額百億美元的超級(jí)明星產(chǎn)品。
據(jù)生物谷數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),索非布韋2014年累計(jì)銷售額為102.8億美元。該產(chǎn)品無(wú)疑成為吉利德公司營(yíng)收最大的黑馬,第一年銷售額就高達(dá)史無(wú)前例的102.8億美元。如果把Harvoni(Sovaldi與Ledipasvir的復(fù)方藥物)包括進(jìn)去,專營(yíng)權(quán)收入增至124億美元(Harvoni是在2014年12月上市)。
相比目前國(guó)內(nèi)丙肝臨床,大部分市場(chǎng)由聚乙二醇干擾素α-2a、重組人干擾素alpha-2b、聚乙二醇干擾素α-2b、重組人干擾素alpha-1b、重組人干擾素alpha-2a這5只藥物貢獻(xiàn)。據(jù)國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),在國(guó)內(nèi)全身用激素類藥物前5位產(chǎn)品中,市場(chǎng)從2005年的1.7億元增長(zhǎng)到2013年的7.6億元,2014年年增長(zhǎng)率6.1%;2005~2013年購(gòu)藥金額復(fù)合增長(zhǎng)率為18.3%,9年整體市場(chǎng)增長(zhǎng)4.6倍。
2014年銷售額排名前5位的產(chǎn)品是:羅氏制藥的聚乙二醇干擾素α-2a,為3.6億元、先靈葆雅公司的聚乙二醇干擾素α-2b、重組人干擾素alpha-2b,為1.6億元、海華新生物高技術(shù)的重組人干擾素alpha-2b為5203萬(wàn)元、深圳科興生物制品的重組人干擾素alpha-1b為4794萬(wàn)元、北京三元基因工程的重組人干擾素alpha-1b為3838萬(wàn)元,市場(chǎng)占比分別為49.0%、18.0%、7.1%、6.6%和5.3%。其中排名第1位的產(chǎn)品占整體市場(chǎng)49.0%的份額,其它4只產(chǎn)品占整體市場(chǎng)51.0%份額,聚乙二醇干擾素α-2a產(chǎn)品市場(chǎng)集中度較高,占據(jù)近一半的市場(chǎng)份額。
聚乙二醇干擾素α-2a(商品名:派羅欣)屬于羅氏制藥的獨(dú)家品種,于2003年在中國(guó)上市,現(xiàn)占樣本醫(yī)院丙肝治療類干擾素的一半江山,先靈葆雅的聚乙二醇干擾素α-2b(商品名:佩樂(lè)能)也有18.0%的市場(chǎng),緊隨其后。重組人干擾素α-2b是這幾個(gè)干擾素中生產(chǎn)廠家最多的,除先靈葆雅的甘樂(lè)能屬于外資企業(yè)外,其他均為國(guó)內(nèi)企業(yè)。
盡管吉列德的索非布韋口服用藥在我國(guó)上市尚有一段時(shí)間,但隨著其攪動(dòng)的市場(chǎng),眾多口服產(chǎn)品將競(jìng)相上市。加上現(xiàn)階段新的三聯(lián)療法,相信不久的將來(lái),會(huì)有更多新型藥物再度刷新丙肝用藥市場(chǎng)業(yè)績(jī)。
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