招標(biāo)技術(shù)標(biāo)歸整分析：7類(lèi)指標(biāo)權(quán)重與3大內(nèi)涵
2015/11/4   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

各省評(píng)審指標(biāo)可謂百花齊放、眼花繚亂，藥企該如何磨刀備戰(zhàn)？本文對(duì)各省技術(shù)標(biāo)指標(biāo)評(píng)審指標(biāo)進(jìn)行了歸整分析。

自今年2月“7號(hào)文”（《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)[2015]7號(hào)）發(fā)布以來(lái)，至今已有13省發(fā)布新方案。在“實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購(gòu)”的藥品集中采購(gòu)新形勢(shì)下，藥品招標(biāo)采購(gòu)趨于規(guī)范，而招標(biāo)藥品通過(guò)以“雙信封”制度評(píng)審中標(biāo)產(chǎn)品已是必然套路。

在各省沿用“雙信封”愈發(fā)成熟的今日，筆者以2012年以來(lái)各省官方最新采購(gòu)文件/方案（截至2015年9月28日，不含2012年前發(fā)布且至今仍執(zhí)行的省份，即重慶、內(nèi)蒙古、貴州）為數(shù)據(jù)源，對(duì)各省技術(shù)標(biāo)指標(biāo)評(píng)審指標(biāo)進(jìn)行了歸整分析。

七類(lèi)內(nèi)容概要

各省評(píng)審指標(biāo)數(shù)量越來(lái)越多，可謂百花齊放。綜合來(lái)看，筆者認(rèn)為技術(shù)標(biāo)評(píng)審主要可分為以下7類(lèi)內(nèi)容。

第一類(lèi)，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模。一般以生產(chǎn)規(guī)模、上年度銷(xiāo)售總額名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為當(dāng)時(shí)最新工信部排名、產(chǎn)量排名及企業(yè)上一年度銷(xiāo)售金額總額。

第二類(lèi)，藥品品種質(zhì)量技術(shù)。一般以質(zhì)量評(píng)價(jià)、質(zhì)量保障，通過(guò)新版GMP認(rèn)證、制劑國(guó)際認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥、儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品有效期、電子監(jiān)管碼等名義出現(xiàn)。評(píng)審依據(jù)分別為：是否通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，原料藥來(lái)源，是否通過(guò)新版GMP，是否屬于達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品、是否為通過(guò)制劑國(guó)際認(rèn)證的進(jìn)口藥品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否高于藥典標(biāo)準(zhǔn)，適應(yīng)癥、儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品有效期是否優(yōu)于同類(lèi)藥品，是否完成電子監(jiān)管碼賦碼等。

第三類(lèi)，研發(fā)創(chuàng)新能力。此類(lèi)指標(biāo)多為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)指標(biāo)，一般以專(zhuān)利、一類(lèi)新藥、中藥保護(hù)品種、中藥保密品種、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品、《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品》、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)品種、原研制藥品、首仿藥品、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位等名義出現(xiàn)。

第四類(lèi)，履約信譽(yù)。一般以產(chǎn)品質(zhì)量抽檢、中標(biāo)產(chǎn)品配送入庫(kù)情況、社會(huì)信譽(yù)等名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為：質(zhì)量公告、飛檢情況，配送全覆蓋、中標(biāo)產(chǎn)品配送入庫(kù)率，企業(yè)不良記錄、黑名單等。

第五類(lèi)，企業(yè)社會(huì)貢獻(xiàn)。此類(lèi)指標(biāo)多為地方保護(hù)條款，一般以公益貢獻(xiàn)，經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)等名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)分別為是否參與賑災(zāi)捐款，是否為該省納稅大戶(hù)等。

第六類(lèi)，專(zhuān)家評(píng)審。此類(lèi)指標(biāo)屬主觀分指標(biāo)，一般以臨床療效、品牌信譽(yù)、伴隨服務(wù)等名義出現(xiàn)，評(píng)審依據(jù)一般寫(xiě)得很上檔，實(shí)際是看專(zhuān)家心情。

第七類(lèi)，其它。此類(lèi)指標(biāo)是無(wú)固定性質(zhì)，是各省奇思妙想的結(jié)合。筆者整理這些指標(biāo)時(shí)，只能用“沒(méi)有做不到、只有想不到”來(lái)形容。如：中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)，中國(guó)馳名商標(biāo)，省（或自治區(qū)）質(zhì)量獎(jiǎng)，企業(yè)實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（CNAS）認(rèn)可證書(shū)，通過(guò)ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家環(huán)境保護(hù)部的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)信用評(píng)級(jí)，獲得省級(jí)或國(guó)家級(jí)“守合同重信用”的企業(yè)，兩化融合管理體系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)，國(guó)家、省級(jí)創(chuàng)新示范企業(yè)，國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，應(yīng)急儲(chǔ)備定點(diǎn)品種，提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)第三方評(píng)價(jià)報(bào)告，品種已經(jīng)按照國(guó)家規(guī)定要求提交“定期安全性更新報(bào)告”情況，全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)等。




萬(wàn)變不離其“三”

評(píng)審指標(biāo)多樣化其實(shí)已不是新鮮事，但須留意，近幾年增加的各種指標(biāo)均繞不開(kāi)三點(diǎn)：一是企業(yè)綜合實(shí)力。如企業(yè)信用評(píng)級(jí)、省級(jí)或國(guó)家級(jí)“守合同重信用”、兩化融合管理體系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)、省級(jí)或國(guó)家級(jí)創(chuàng)新示范企業(yè)、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（CNAS）認(rèn)可證書(shū)、通過(guò)ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家環(huán)境保護(hù)部的行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)等。二是產(chǎn)品質(zhì)量。如通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、�。ɑ蜃灾螀^(qū)）質(zhì)量獎(jiǎng)、品種已經(jīng)按照國(guó)家規(guī)定要求提交“定期安全性更新報(bào)告”情況、全國(guó)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)等。三是地方保護(hù)主義。如企業(yè)在投標(biāo)省份的納稅情況等。

不難看出，評(píng)審指標(biāo)千變?nèi)f化，但萬(wàn)變不離其宗。以上三點(diǎn)中，最主要的還是圍繞第一、二點(diǎn)，足見(jiàn)各省設(shè)置評(píng)審指標(biāo)或競(jìng)價(jià)分組指標(biāo)的重心，已由早期的主觀評(píng)審指標(biāo)、產(chǎn)品降價(jià)幅度，逐步傾向于企業(yè)、產(chǎn)品本身。但不可否認(rèn)，在“雙信封”制度下，決定產(chǎn)品中標(biāo)與否的仍是降價(jià)。

指標(biāo)權(quán)重考

那么，技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)分值和作用情況又是怎樣的呢？

總體而言，屬于生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模的指標(biāo)一般占10-30分，屬于藥品品種質(zhì)量技術(shù)的指標(biāo)占20-30分，屬于研發(fā)創(chuàng)新能力的指標(biāo)占30-50分，屬于履約信譽(yù)的指標(biāo)占±10分，屬于企業(yè)社會(huì)貢獻(xiàn)的指標(biāo)占5-10分，屬于專(zhuān)家評(píng)審類(lèi)的指標(biāo)一般占10分左右。

其中，藥品品種質(zhì)量技術(shù)、研發(fā)創(chuàng)新能力兩類(lèi)指標(biāo)占分最高。此兩類(lèi)指標(biāo)可視為區(qū)別于同類(lèi)藥品的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)。特別是藥品品種質(zhì)量技術(shù)類(lèi)指標(biāo)，如通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、通過(guò)制劑國(guó)際認(rèn)證等近年的新興指標(biāo)，在各省經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中占據(jù)越來(lái)越多的分值。

另外，專(zhuān)家評(píng)審在整個(gè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審所占比重越來(lái)越淡小，部分地區(qū)已取消主觀分評(píng)審。

所有技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)均具備評(píng)審加（減）分的作用，但有兩點(diǎn)值得注意：第一，銷(xiāo)售額、通過(guò)新版GMP、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢、社會(huì)信譽(yù)等指標(biāo)還作為投標(biāo)門(mén)檻指標(biāo)，特別是銷(xiāo)售額（如陜西、江蘇）。第二，各類(lèi)指標(biāo)中，除以研發(fā)創(chuàng)新能力類(lèi)指標(biāo)作為競(jìng)價(jià)分組指標(biāo)外，近兩年，越來(lái)越多省份使用生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量評(píng)價(jià)、制劑國(guó)際認(rèn)證等指標(biāo)作為競(jìng)價(jià)分組指標(biāo)。

因此，未來(lái)各企業(yè)須更多地從產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)創(chuàng)新、企業(yè)規(guī)模三塊攻克。






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編輯：雨忱