那些廉價有效的院內(nèi)制劑 還能走多遠？
2015/9/22   來源：新京報  閱讀數(shù)：

今年1月26日，中國政府法制信息網(wǎng)發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（征求意見稿），向社會公開征求意見。相較2005年頒布的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行），在醫(yī)療機構(gòu)制劑的申報審批方面釋放出利好信號，有效期由三年延長至五年；但新規(guī)重申，醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致等。

所謂醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，“價廉療效好”可以簡單用來概括這些藥物的特點。

為何對院內(nèi)制劑設有重重規(guī)定？一方面，再深的巷子恐怕都掩不住酒香，除了醫(yī)院內(nèi)，這些制劑還有很大的市場需求量，相應地，近幾年，一些醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)品流向市場，甚至出現(xiàn)網(wǎng)絡加價銷售等現(xiàn)象。另一方面，院內(nèi)制劑的管理自有一套程度，與其他藥物有別，根據(jù)前面提到的意見稿，制劑應按國家食藥監(jiān)總局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱；制劑說明書和標簽需標注“本制劑僅限本醫(yī)療機構(gòu)使用”字樣。

另一方面，院內(nèi)制劑的功效有目共睹。但回到現(xiàn)實中，狀況似乎并不樂觀，有效的藥物似乎難以在很大范圍內(nèi)惠及患者。

諸多醫(yī)院的院內(nèi)制劑都曾或正面臨停產(chǎn)、斷貨的情況，究其原因，成本的上漲、日趨嚴格的標準等，都讓院內(nèi)制劑面臨困境。醫(yī)院賣的價格低，被人倒賣后價格成倍翻，巨大利潤總能“吸引”不法分子。可制劑一旦出現(xiàn)問題，恐怕在一定程度上毀的還是醫(yī)院和院內(nèi)制劑的牌子，謹慎起見，一些醫(yī)院開始從生產(chǎn)總量上調(diào)整，對開藥數(shù)量進行控制，讓倒賣的人沒有操作空間。

治病才應該是院內(nèi)制劑的最終歸宿。既然療效已經(jīng)被確認，監(jiān)管才是重點，如何保證院內(nèi)制劑的生產(chǎn)，保證能夠用給最適合的病人，恐怕還要更高效的監(jiān)管。






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編輯：雨忱