楊洪軍：中藥大品種培育是不容忽視的戰(zhàn)略問題
2015/8/31  閱讀數(shù)：

近年來，我國(guó)中藥現(xiàn)代化研究和產(chǎn)業(yè)化取得重大進(jìn)展，中藥工業(yè)成為僅次于化學(xué)藥品工業(yè)的第二支生力軍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年中藥工業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)發(fā)展到6000 多億元。中藥大品種的高市場(chǎng)份額使每家中藥企業(yè)都很動(dòng)心，迫切希望將中藥產(chǎn)品做大做強(qiáng)，培育成具有競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略大品種。但是由于企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升、藥品價(jià)格趨于下降、新藥研發(fā)難度加大等因素，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在不少困難和制約因素。

為此，米內(nèi)網(wǎng)專門采訪了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所楊洪軍副所長(zhǎng)。楊所長(zhǎng)立足于中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展環(huán)境，詳細(xì)介紹了中藥企業(yè)該如何結(jié)合自身實(shí)際情況制定中藥大品種戰(zhàn)略。

衡量中藥大品種：銷售額不是唯一指標(biāo)

中藥企業(yè)制定大品種戰(zhàn)略，前提需要深刻了解中藥大品種概念。楊洪軍教授告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，“什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱為大品種，目前沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。以銷售額作為主要的衡量指標(biāo)是一種比較普遍的做法，一般將年銷售額超過億元的品種稱為大品種。需要強(qiáng)調(diào)的是，銷售額可以作為衡量大品種的重要指標(biāo)之一，但是，不應(yīng)該成為唯一指標(biāo)�！睏詈檐娊淌诮榻B說，王永炎院士曾提出中藥產(chǎn)品應(yīng)該具有“三高四特”和共識(shí)療效，“三高”就是高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額；“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便；共識(shí)療效是指品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可、西醫(yī)也認(rèn)可。因此，楊洪軍教授認(rèn)為，中藥大品種指具有顯著或確切的臨床療效，滿足臨床需求，科技含量高，中醫(yī)藥特色顯著，所占市場(chǎng)份額大的品種。臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高是中藥大品種的基本特征。臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值是產(chǎn)生市場(chǎng)價(jià)值的基礎(chǔ)，市場(chǎng)價(jià)值是最終體現(xiàn)，當(dāng)前，眾多高銷售額產(chǎn)品在臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值上，缺乏有效體現(xiàn)，甚至是空白。如何進(jìn)一步凸顯臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值是中藥大品種培育亟待解決的問題。

培育中藥大品種：應(yīng)遵循三環(huán)互動(dòng)原則

楊洪軍教授告訴米內(nèi)網(wǎng)記者，大品種培育是一個(gè)系統(tǒng)工程，制訂大品種發(fā)展戰(zhàn)略，應(yīng)該遵循“整體思維、系統(tǒng)運(yùn)作、三環(huán)互動(dòng)”的基本原則，其中，三環(huán)互動(dòng)指“科技提升、藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷”三個(gè)環(huán)節(jié)的有機(jī)協(xié)調(diào)。

通過科技水平打造差異化優(yōu)勢(shì)是中成藥大品種的普遍規(guī)律，中藥品種之所以能成為大品種，需要充分認(rèn)識(shí)自身優(yōu)勢(shì)，提升科技含量，獲取國(guó)家藥物政策支持，如具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中藥保護(hù)品種、進(jìn)入國(guó)家醫(yī)�；蚧�本藥物目錄等均需要科技支撐，這些資質(zhì)可使一些品種藥物在同類產(chǎn)品中脫穎而出，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

中藥產(chǎn)品通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳鲜泻笈R床再評(píng)價(jià)，獲得更可靠臨床證據(jù)，找到更準(zhǔn)確的臨床定位和適用人群，運(yùn)用營(yíng)銷與品牌等手段，促成產(chǎn)品做大做強(qiáng)，從而獲得持續(xù)的市場(chǎng)增長(zhǎng)，最終成長(zhǎng)為大品種。

中藥大品種格局：大企業(yè)領(lǐng)航、中小企業(yè)跟跑

從目前的中藥企業(yè)規(guī)�？矗�大型、中型、小型企業(yè)呈金字塔形分布，中、小型企業(yè)為絕大多數(shù)，約占整個(gè)中藥行業(yè)的四分之三。而對(duì)于處在金字塔頂端的這些大型中藥企業(yè)，目前已經(jīng)有成熟的大品種在研發(fā)和銷售，如步長(zhǎng)制藥的丹紅注射液、廣西梧州制藥的血栓通注射液、天津天士力的復(fù)方丹參滴丸等。但是由于國(guó)家沒有一個(gè)總體產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，出現(xiàn)盲目發(fā)展的狀況。目前中藥制造業(yè)企業(yè)超過2000家，大型規(guī)模以上企業(yè)不足5%，總體上呈現(xiàn)“小、散、亂、差”的局面。在產(chǎn)品質(zhì)量上良秀不齊，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上主要走低價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)的老路，嚴(yán)重制約了整個(gè)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。

大企業(yè)大品種戰(zhàn)略：強(qiáng)化創(chuàng)新主體，聚焦科技提升

對(duì)于目前處于市場(chǎng)贏家的這些大型中藥企業(yè)來說，它們?cè)谑袌?chǎng)、人才、技術(shù)、資金方面具有較大的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)具備高銷售額的品種，營(yíng)銷渠道和客戶市場(chǎng)經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)相對(duì)穩(wěn)定。

大型中藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新主體的地位，重點(diǎn)挖掘產(chǎn)品新的價(jià)值，夯實(shí)產(chǎn)品的臨床和科學(xué)基礎(chǔ)，聚焦中藥創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、已上市產(chǎn)品二次開發(fā)培育、中草藥在大健康領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，尋求新的市場(chǎng)發(fā)展空間。同時(shí)，大型中藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制，采用現(xiàn)代中藥研發(fā)的技術(shù)手段，進(jìn)行劑型改進(jìn)、口感調(diào)整、質(zhì)量控制等；開展廣泛的臨床和藥效、毒理研究，建立健全科學(xué)數(shù)據(jù)體系，加強(qiáng)學(xué)術(shù)宣傳；充分繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，挖掘新品種。

中小企業(yè)大品種戰(zhàn)略：做好頂層設(shè)計(jì)，爭(zhēng)取多方支持

中小企業(yè)是與所處行業(yè)的大企業(yè)相比人員規(guī)模、資產(chǎn)規(guī)模與經(jīng)營(yíng)規(guī)模都比較小的經(jīng)濟(jì)單位。在當(dāng)今環(huán)境下，這些企業(yè)的發(fā)展困難重重，若沒有具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥大品種，企業(yè)則有被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)我國(guó)中小企業(yè)來說，發(fā)展大品種是關(guān)乎生存的問題。

中小型中藥企業(yè)在資金、技術(shù)、營(yíng)銷、思維等諸多方面，與大型企業(yè)無法比擬，大品種戰(zhàn)略的關(guān)鍵在于產(chǎn)品，而產(chǎn)品作為中藥企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是企業(yè)價(jià)值的集中體現(xiàn)。中小企業(yè)進(jìn)行中藥大品種培育，面臨諸多挑戰(zhàn)，其中，思想保守、缺乏創(chuàng)新意識(shí)是最大的挑戰(zhàn)。因此，必須解放思想，樹立“眾籌、眾創(chuàng)、眾贏”的理念，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以凸顯臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值為重點(diǎn)，做好企業(yè)產(chǎn)品大品種培育的頂層設(shè)計(jì)，形成發(fā)展規(guī)劃和技術(shù)路線圖，有計(jì)劃、有步驟的實(shí)施。

楊洪軍教授向米內(nèi)網(wǎng)記者介紹，無論何種類型的企業(yè)，進(jìn)行大品種技術(shù)提升，療效、質(zhì)量、機(jī)理、理論四個(gè)方面的內(nèi)容是一樣的，但是具體實(shí)施過程中，中小企業(yè)面臨更多的困難與挑戰(zhàn)。首先，由于中小企業(yè)自身實(shí)力不足，難以真正成為技術(shù)創(chuàng)新主體，鼓勵(lì)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)成立專業(yè)特點(diǎn)顯著的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該以“規(guī)模小、規(guī)格高、多學(xué)科、特色濃”作為建設(shè)目標(biāo)。其次，在大品種培育過程中，企業(yè)還應(yīng)重視積極參與多科學(xué)聯(lián)合體建設(shè)，多學(xué)科聯(lián)合體是在創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，是醫(yī)、教、學(xué)、研、資五個(gè)要素的結(jié)合，在此，強(qiáng)調(diào)“醫(yī)、教、學(xué)、研”與“資”的聯(lián)合，強(qiáng)調(diào)成果能夠被廣泛認(rèn)可，以獲得資本的支持。與此同時(shí)，為保證藥材資源能滿足品種未來市場(chǎng)發(fā)展的需要，中小企業(yè)應(yīng)未雨綢繆，提前布局解決藥材資源可持續(xù)利用問題，國(guó)內(nèi)很多知名藥企早已在數(shù)年甚至十余年前著手建立了良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）藥源基地，為其核心藥物品種的質(zhì)量和市場(chǎng)供應(yīng)提供了保障，為核心品種成為大品種奠定了基礎(chǔ)。

楊洪軍教授向米內(nèi)網(wǎng)記者強(qiáng)調(diào)，中小型中藥企業(yè)培育中藥大品種，技術(shù)問題是難關(guān)，要以“四位一體的”視角，從療效、質(zhì)量、機(jī)理、理論四個(gè)方面加以突破。具體而言就是，加強(qiáng)臨床研究，肯定并提高療效；提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建全程質(zhì)量控制體系；揭示作用機(jī)理，發(fā)現(xiàn)科學(xué)價(jià)值，促進(jìn)臨床應(yīng)用；創(chuàng)新中醫(yī)理論，催生新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)。總之，療效方面擁有證據(jù)、得到臨床廣泛認(rèn)可，質(zhì)量控制體系健全，作用機(jī)理得到深入闡釋，相關(guān)中醫(yī)理論有創(chuàng)新發(fā)展。

楊洪軍教授的中藥大品種戰(zhàn)略之“米內(nèi)網(wǎng)有約”

在對(duì)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所楊洪軍副所長(zhǎng)的采訪中，楊洪軍教授不僅重點(diǎn)介紹了不同規(guī)模的中藥企業(yè)如何制定大品種戰(zhàn)略，同時(shí)也提出了目前中藥企業(yè)的普遍存在的問題，給中藥企業(yè)指出了大品種培育的典型發(fā)展路徑，供廣大中藥企業(yè)參考借鑒。

現(xiàn)在業(yè)內(nèi)流行的“神藥”說法，有的直指某些中藥注射劑，在您看來，神藥是不是中藥大品種？

楊洪軍：我注意到近期業(yè)內(nèi)的“神藥”說法，具體指什么，我不做評(píng)論。我理解業(yè)內(nèi)所說的“神藥”是指銷售額大，沒有臨床有效性證據(jù)的產(chǎn)品。按照我們對(duì)中藥大品種特性的界定，此類產(chǎn)品僅可稱為高銷售額產(chǎn)品。

就您所了解的，我國(guó)中藥企業(yè)在培育大品種的自覺性上有哪些異同點(diǎn)？在具體工作中，有哪些問題存在？

楊洪軍：無論企業(yè)規(guī)模大小，都有培育大品種的迫切愿望，在具體實(shí)施的路徑與策略上，存在比較大的差異，或以學(xué)術(shù)引領(lǐng)，或以營(yíng)銷引領(lǐng)、或以政策引領(lǐng)。在具體工作中，大型企業(yè)對(duì)大品種培育的頂層設(shè)計(jì)與實(shí)施相對(duì)比較完善，而中小型中藥企業(yè)，普遍缺乏對(duì)產(chǎn)品定位的深度分析、也未能形成“科技提升、藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷”三環(huán)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的產(chǎn)品規(guī)劃，甚至將市場(chǎng)營(yíng)銷作為大品種培育的唯一手段。在新的歷史時(shí)期，整個(gè)社會(huì)發(fā)展處于新常態(tài)，中藥企業(yè)采取何種策略與路徑培育大品種，大品種的價(jià)值取向是什么，是一個(gè)重大的戰(zhàn)略問題，應(yīng)予以充分重視。

既然是中藥大品種在您看來具有很大的戰(zhàn)略意義，能否列出培育中藥大品種的典型路徑。

楊洪軍：培育大品種需要結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)，具體問題具體分析，一般來講，其路徑可以概括為三個(gè)階段：

（1）頂層設(shè)計(jì)階段。在企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品群中，遴選具有潛力或者有進(jìn)一步提升空間的產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)、市場(chǎng)狀況、同類產(chǎn)品、藥物政策進(jìn)行深入的調(diào)研分析，明確產(chǎn)品定位，按照“科技提升、藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷”三環(huán)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的原則，制定大品種培育的整體規(guī)劃。

（2）產(chǎn)品重塑階段。臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值是產(chǎn)生市場(chǎng)價(jià)值的基礎(chǔ)，市場(chǎng)價(jià)值是最終體現(xiàn)。此階段的核心是結(jié)合藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷的需求，有計(jì)劃、有步驟的不斷凸顯產(chǎn)品的臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值。

（3）轉(zhuǎn)化應(yīng)用階段。通過技術(shù)提升，明確臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值的基礎(chǔ)之上，采取恰當(dāng)?shù)膫鞑バ问�，進(jìn)行產(chǎn)品價(jià)值傳播，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值的提升，同時(shí)，也可以最大程度的使用藥物政策的有關(guān)紅利。






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編輯：小惠