兒童藥：中成藥新戰(zhàn)場攻略
2015/7/16  閱讀數(shù)：

這是一篇瞎想，純粹是小妖臆想，暗諷挖苦不自知，請各位看官自行評判。

身邊有孩子的朋友越來越多，每每遇到朋友們吐槽孩子看病難，用藥困難，小妖都不得不感慨：兒童藥，絕對將成為中成藥新戰(zhàn)場。至于中成藥企業(yè)怎么攻下這塊戰(zhàn)略高地，我們先來分析一下中成藥做兒童藥的優(yōu)勢，再來說說損招。

一、政策扶持

2013年3月1日，中央臺、國家局主頁發(fā)布《國家藥監(jiān)局鼓勵生產(chǎn)企業(yè)開兒童用藥》。從科技部近期的重大專項看來，除了抗腫瘤等稀缺藥物之外，兒童用藥、傳統(tǒng)中藥都是扶持對象。何況我們還有《中藥品種保護指導(dǎo)原則》、《中藥注冊管理補充規(guī)定》等等一系列的“可利用”規(guī)則。

比起西藥，中成藥如果致力于開發(fā)兒童用藥，將有特殊的法規(guī)政策優(yōu)勢。大家都在說在國內(nèi)做臨床成本太高，特別是兒童藥。有多少父母肯讓兒童參與臨床實驗的？何況現(xiàn)在不僅僅“治不好”的病需要臨床，其實很多常規(guī)疾病也需要進行兒童臨床實驗，面對這些常見病，孩子的父母會讓孩子冒險參加兒童藥臨床嗎？我想很多父母還是情愿讓孩子用用成人藥，反正大家小時候都是把成人藥片掰一般吃吃的，也這樣活下來了。

可是你聽過中成藥的兒童藥做臨床的嗎？小妖腹黑一下，這“千年古方”，有多少不做臨床的？有多少不良反應(yīng)尚不明確的？有多少人告訴你：千年古方，所有人都在試用，這就是最好的驗證，所以根本不需要臨床。

另外，《中藥注冊管理補充規(guī)定》中說的“古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”目錄一直都沒有出臺。既然沒有出臺，那么……《傷寒雜病論》、《小兒藥證直訣》什么的，依然是中成藥的圣經(jīng)。不過小妖要問一句，傳統(tǒng)中醫(yī)藥，有成藥這一說嗎？有顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑……嘛？

所以從政策上說，中成藥做兒童藥，那是有扶持有靠山的，弄得不好還能弄到一點研發(fā)經(jīng)費，零成本研發(fā)，甚至光靠研發(fā)就能掙錢了。

二、市場需求

毫無疑問，父母對中成藥的兒童藥是有一定需求的。對于生產(chǎn)企業(yè)來說，小妖始終覺得藥品也是商品，市場需求、產(chǎn)生效益就是第一位的，沒有市場的產(chǎn)品對企業(yè)來說就是毒藥。兒童藥的需求程度則是一塊奶油蛋糕。

首先，大家相信中成藥相對安全。

這個概念不知道怎么來的，反正從小妖懂事的時候，外婆總是說，藿香正氣水喝點沒事，六味地黃丸偶然也能吃吃，有病治病沒病強身。你可以在兒童醫(yī)院做個小調(diào)查，絕大部分父母相信中成藥危害較小。不管這是不是有科學(xué)根據(jù)，但這代表中藥（注意是中藥，但大家已經(jīng)把中成藥和中藥混為一談了）是有“安全”的標簽的。兒科醫(yī)生說，不少家長都在醫(yī)院里指導(dǎo)醫(yī)生用藥，指明要用中藥。

其次，兒童用藥緊缺。

兒科醫(yī)生告訴小妖，兒童用藥緊缺，很多用藥因為只有成人的臨床數(shù)據(jù)，所以僅限于用于成人。別忘記小妖剛剛說的中成藥臨床的政策優(yōu)勢。中成藥要成為兒童臨床用藥，規(guī)則讓會比西藥稍微容易一點點。緊缺狀態(tài)下，不會計較好不好，先會要求有沒有。

再次，利潤相對豐厚。

現(xiàn)在醬油都有“兒童醬油”了，號稱添加了魚肝油，有助于兒童智力發(fā)育，利潤比普通醬油高20%。計劃生育的大背景下，孩子成為“稀缺”，全社會在孩子身上的投入遠大于在自己身上。同樣的產(chǎn)品，兒童用藥市場緊缺，研究復(fù)雜，但研究成本并不一定高于成人，生產(chǎn)成本和成人藥相似，但售價可能略高，也就是說利潤會相對豐厚。

三、老藥偏方

老藥偏方是因為這里涉及到研發(fā)路徑。

老人家都說，中醫(yī)藥是中華民族的一塊瑰寶。上下五千，我們都很多很多的偏方。就以剛才的藿香正氣水為例，鄰居老奶奶說小朋友夏天感冒拉肚子，用藿香正氣水抹一下肚臍就好了。在小妖看來，這簡直就是一個“捷徑”��！口服制劑變外用，臨床問題不用怕，還是千年古方，祖?zhèn)髅胤健，F(xiàn)在把口服制劑外用屬于“超說明書”使用，超過了臨床運用范圍，但如果把它稍加改動，研發(fā)一下，作為“兒童新藥”呢？

鄰居老奶奶說，古時候，兒科叫做“啞科”，給孩子看病最難了，因為孩子不會說話，或者表達不清楚自己的病痛。有經(jīng)驗的老郎中都是憑經(jīng)驗的，有的甚至看父母。我想中醫(yī)也是有“遺傳學(xué)”理念的。老奶奶說了，這傳下來的古方，用過的孩子都說好。恩……不是說是“啞科”嗎？反正孩子沒說不好，對吧？

四、研發(fā)策略

小妖在這里說幾個自己瞎想的研發(fā)策略，也就是損招。

1、詳細分類

小妖想問，這兒童用藥的特別之處，到底是因為小孩子年齡小，還是體積��？其實兩者都相關(guān)�，F(xiàn)在的小朋友生長發(fā)育各不相同，個體差異很大。12歲的女孩50kg，你說她應(yīng)該用成人藥還是兒童藥？她把成人藥掰一半使用是否合理？在給藥量上，成人藥都是按體重折算的，但這個前提是藥物代謝數(shù)據(jù)是在成人的人體內(nèi)，肝腎、神經(jīng)系統(tǒng)、生育系統(tǒng)、智力等等都已經(jīng)發(fā)育完全的情況下完成的。

所以兒童藥需要根據(jù)生長發(fā)育階段進行處方研究，再根據(jù)體重進行給藥量研究，他們需要詳細分類。同樣是兒童藥，0-3歲的孩子和10-12歲的孩子，處方絕對不應(yīng)該完全一樣。同樣是12歲的孩子，同樣的處方，根據(jù)體重不一樣，給藥量也應(yīng)該不一樣。

兒童藥詳細分類，這代表著……多處方，多規(guī)格，多文號�，F(xiàn)在不是扶持、鼓勵研發(fā)兒童藥嗎？相信監(jiān)管部門會在審批、審批過程中給予一定支持的，不用擔心申報規(guī)格太多變成積壓。反正其他仿制藥也積壓那么多了……也不差那么幾個。一句“3年解決積壓”多霸氣，我們姑且期待好了。

這到年底了，研發(fā)部門一總結(jié)，業(yè)績多好看��！

2、色香味俱全

都說日本兒童藥是全世界兒童藥的典范。想一想，在藥效之外，他們還有什么優(yōu)勢？當然是可愛的外形，香甜的味道哦。大人孩子都喜歡用。絕大多數(shù)父母并不是醫(yī)藥工作者，所以各種兒童藥必須使用方便。小朋友對藥物有天生的恐懼，如果藥物色香味俱全那就太好了！

中成藥如果要做成兒童藥，首先要打破大家對于中藥“麻煩”、“苦”的概念。

所以別再做那種一次要吞八九顆的藥丸了，因為小朋友根本具吞不下那么多嘛，也別一味都是黑褐色的了，我們也可以五彩繽紛的嘛。都說是中成藥的，既然把中藥和現(xiàn)代制藥工業(yè)相結(jié)合了，我們當然應(yīng)該弄出一些“煥然一新”的中成藥來。請大膽的想象一下，為什么我們就不能把藥丸做成hello kitty呢？巧克力、草莓口味的……還是以藿香正氣水為例，它的瓶子就可以做成泰迪熊啊。

你看看，這研發(fā)部門應(yīng)該像兒童食品學(xué)習(xí)一下，引入一些兒童食品研發(fā)人員，開拓一下思路嘛。

3、挖地三尺刨古方

記住，一定要挖地三尺。剛才已經(jīng)說了政策扶持了。特別是復(fù)方啊，記住復(fù)方。這東西沒專利壁壘對吧？記得要編好一個故事，要到深山老林、少數(shù)民族遍尋名醫(yī)，弄出一個類似于“胎兒性別平衡草”的“換花草”秘方，最好再弄個“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”。實在找不到，就去問問鄰居老奶奶，有沒有藿香正氣水抹肚臍這種“新給藥方式”。記得還要找一群名中醫(yī)，最好是年齡過百的人瑞對此偏方進行背書。他們說一句話，省了你不少研究投入。

恩……以上就是小妖對于中成藥和兒童藥的幾點思考。一切都是郁悶之中的瞎想，各位看客請一笑而過。






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編輯：小惠