請(qǐng)取消原研藥的“超國(guó)民待遇”
2015/4/22   來(lái)源：河南商報(bào)  閱讀數(shù)：

單獨(dú)定價(jià)藥品在新一輪藥品招標(biāo)中又?jǐn)偵洗笫铝恕Ｓ袠I(yè)內(nèi)人士向記者報(bào)料稱，部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨(dú)定價(jià);明明價(jià)格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標(biāo)，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國(guó)家發(fā)改委告上法庭，涉及的原研藥是普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素，其中標(biāo)價(jià)是國(guó)內(nèi)中標(biāo)藥企提供價(jià)格的20多倍。(4月21日《羊城晚報(bào)》)

什么是原研藥?從字面上看，應(yīng)是原創(chuàng)研發(fā)藥物。但是，事實(shí)會(huì)讓你大吃一驚。

如果你翻看我國(guó)的《藥品政府定價(jià)辦法》，就會(huì)知道，所謂原研藥，是我們自創(chuàng)的名詞，主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。我們知道，藥價(jià)關(guān)系民生，當(dāng)前實(shí)行的是政府定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)模式。這一模式看似合理，卻無(wú)法掩蓋目前的藥品定價(jià)雙軌制：原研藥被歸為單獨(dú)一類，可單獨(dú)定價(jià)，并受到特殊保護(hù)。

于是，問題來(lái)了。既然原研藥已過專利保護(hù)期，為什么還要給予特殊保護(hù)?從歷史維度來(lái)看，至少?gòu)纳鲜兰o(jì)90年代，這樣的保護(hù)就已經(jīng)開始了。說法是這樣的：為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)一些藥品的空白。當(dāng)然，如果國(guó)內(nèi)沒有同類藥物，可以在價(jià)格上給點(diǎn)實(shí)惠。但是，既然專利期已過，尤其是，國(guó)內(nèi)也有同等藥效的仿制藥，為什么還給原研藥以“超國(guó)民待遇”?

首先，對(duì)超過專利保護(hù)期藥品，國(guó)內(nèi)沒有一部法律規(guī)定可以提供額外保護(hù)。專利權(quán)最重要的是時(shí)效性，即任何一項(xiàng)專利都是在一定時(shí)間內(nèi)在特定地域受到保護(hù)。對(duì)原研藥的保護(hù)豈能“綿綿無(wú)絕期”?國(guó)外都不保護(hù)了，我們?yōu)槭裁催�在保護(hù)?其次，我們看到，原研藥挾“特殊保護(hù)”而來(lái)，已經(jīng)成為國(guó)人不能承受之重。原研藥價(jià)格虛高，而國(guó)家歷次對(duì)藥品降價(jià)，撼動(dòng)了國(guó)內(nèi)藥企的產(chǎn)品，但很難撼動(dòng)原研藥。

原研藥的高價(jià)對(duì)國(guó)內(nèi)藥企已經(jīng)產(chǎn)生了強(qiáng)大排擠效應(yīng)。我們知道，有時(shí)候，醫(yī)院更愿意使用高價(jià)藥，為什么?在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的背景下，利潤(rùn)空間大。這就讓國(guó)內(nèi)藥企的低價(jià)藥喪失了很大一部分競(jìng)爭(zhēng)力，也讓市面上的低價(jià)藥難覓蹤影。也許有人會(huì)說，原研藥比國(guó)內(nèi)的仿制藥療效好。我舉個(gè)例子。美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的原研降壓藥——絡(luò)活喜，在國(guó)內(nèi)有最早的仿制品——壓氏達(dá)。2008年，在美國(guó)按照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的生物等效試驗(yàn)證明，“壓氏達(dá)”和“絡(luò)活喜”完全等效。

事實(shí)上，國(guó)家2000年發(fā)布的《藥品政府定價(jià)辦法》就規(guī)定了“已過發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過35%，其他劑型差價(jià)率不超過30%”。但是，這個(gè)規(guī)定早就淪為一紙空文：原研藥價(jià)格比國(guó)內(nèi)同類藥品高出20倍，政府有關(guān)部門還認(rèn)為正常，并不理不睬。

請(qǐng)取消原研藥的“超國(guó)民待遇”。我們的醫(yī)保不該為高價(jià)原研藥埋單，我們的專利保護(hù)不能沒有底線。我們還擔(dān)心：原研藥的高利潤(rùn)空間，會(huì)促使外企將其轉(zhuǎn)化為賄賂費(fèi)用。葛蘭素史克中國(guó)行賄事件不就是一個(gè)活生生的例子嗎?






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編輯：雨忱