破解新藥產(chǎn)業(yè)化難題,需要醫(yī)藥企業(yè)改變重營銷、輕研發(fā)的現(xiàn)狀,不斷提升自身的研發(fā)能力,推動(dòng)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
日前,央視《新聞1+1》欄目播出“陸勇案件,救命真藥怎么買?!”,其中提到,一種治療慢粒白血病的特效藥,國內(nèi)專利藥售價(jià)兩萬,印度仿制藥售價(jià)兩百。百倍差價(jià),造成無數(shù)個(gè)“陸勇案件”產(chǎn)生。
陸勇是一名白血病的患者,他在白血病患者中名聲不小,這是因?yàn)樗麕椭^很多白血病的病友從印度購買一種仿制的便宜的抗癌藥物。而正由于這種舉動(dòng),他因?yàn)樯嫦愉N售假藥罪被逮捕。經(jīng)過媒體曝光之后,公眾了解了陸勇的命運(yùn),也知道了他背后這一大批白血病患者的困境,引發(fā)了全國的關(guān)注。就在不久前,檢察院撤銷了對他的起訴。
然而,對陸勇和他的病友們來說,往后的日子依舊很難熬。吃進(jìn)口藥太貴,按照陸勇的說法就是,“感覺吞進(jìn)去的都是錢,一顆就200塊錢,一天就吞了800塊錢下去!背员阋说挠《确轮扑,又存在法律風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榘凑瘴覈南嚓P(guān)法律規(guī)定,印度仿制藥沒有經(jīng)過我國藥監(jiān)部門審批,在國內(nèi)屬于假藥。
很多人一定很好奇,到底是一種什么樣的藥,原研藥和仿制藥之間存在如此巨大的價(jià)差。這種藥名叫格列衛(wèi),1998年進(jìn)入了臨床期的研究,2001年在美國上市后,因?yàn)樵谥委熉粤<?xì)胞白血病方面的顯著效果,被譽(yù)為人類歷史上最接近奇跡的癌癥治療藥物。在研發(fā)期間,格列衛(wèi)的研究經(jīng)費(fèi)就達(dá)到10億美金。
與此同時(shí),中國的慢性粒細(xì)胞白血病人正以每年大約1萬人的速度增長,如今,應(yīng)該有至少十萬計(jì)的患者。對于這些患者來說,格列衛(wèi),就代表生的希望,只是它太昂貴了。目前,格列衛(wèi)在國內(nèi)仍需23500元一盒,而去印度代購,價(jià)格已經(jīng)從2004年的3000多元每盒,直降到了目前的每盒200多元。這樣巨大的差價(jià),對于許多艱難求生的白血病人來說,實(shí)在是難以抗拒的誘惑。在互聯(lián)網(wǎng)上檢索,很容易找到各種代購格列衛(wèi)的消息,這些代購的藥大部分是來自印度的仿制藥。
事實(shí)上,除了近期引發(fā)關(guān)注的格列衛(wèi)外,國內(nèi)比較受歡迎的印度仿制藥還有易瑞沙(主治肺癌)、特羅凱(主治肺癌)、多吉美(主治肝癌、腎癌)、赫賽。ㄖ髦乳腺癌)等藥品,這些救命用的抗癌藥物,在與原研藥高昂的價(jià)格對比下,受到國內(nèi)癌癥患者的青睞。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度,印度仿制藥的種類也很齊全,從“偉哥”到抗病毒藥物,應(yīng)有盡有。這些仿制藥號稱在作用上與原產(chǎn)的專利正版藥完全相同,由于無需支付專利費(fèi),印度勞動(dòng)成本又低,因此印度仿制藥的平均價(jià)格只有原產(chǎn)專利藥的20%-40%。
按照專家的解釋,印度是世界上極少數(shù)的幾個(gè)貧窮國家,它沒有加入國際的相關(guān)公約里,不受約束,可以采取對一個(gè)沒有過期的藥品進(jìn)行強(qiáng)制仿制,就是所謂的強(qiáng)仿。不過,拋開法律的因素,即使讓中國藥企仿制,也未必能達(dá)到印度仿制藥的那種效果。因?yàn),這需要相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、工藝方面的技術(shù)能力,而這個(gè)能力我們跟印度比較起來,從過去很多年的實(shí)踐來看,還存在很大的差距。
相比印度,中國也是不折不扣的仿制藥大國,數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)藥品90%都是仿制藥,但是創(chuàng)新藥所占的市場份額非常少。據(jù)統(tǒng)計(jì),世界上大多數(shù)國家創(chuàng)新藥物和仿制藥的產(chǎn)值比大概為3∶1,而中國則是1∶3。差距的背后,反映在藥品研發(fā)方面,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀不容樂觀。目前,全世界的靶向治療藥物有150多種,我國自主研發(fā)的創(chuàng)新靶向治療藥物只有兩、三種,集中于肺癌及淋巴瘤領(lǐng)域。
國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)之所以不愿意研發(fā)新藥,是由于新藥研發(fā)和之后的產(chǎn)業(yè)化需要耗費(fèi)大量時(shí)間、資金投入,同時(shí)又具有巨大的風(fēng)險(xiǎn),令醫(yī)藥企業(yè)特別是中小醫(yī)藥企業(yè)望而卻步。于是乎,眾多醫(yī)藥企業(yè)重金投入到營銷領(lǐng)域,而研發(fā)被忽視,而這導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力不足,長期處于產(chǎn)業(yè)鏈條的末端
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