去年,由于受到政策的壓迫,整個醫(yī)藥行業(yè)都被“認(rèn)證”給困擾住了。目前有的藥企已停止生產(chǎn),甚至是倒閉等。連鎖藥店也亦然如此,為認(rèn)證感到十分的頭疼。而到了今年,醫(yī)藥行業(yè)像是被洗禮一般,沒有通過認(rèn)證的,或是處于劣勢的企業(yè),所遭遇的結(jié)果就是出局。
相關(guān)規(guī)定提出,只要沒有成功獲得GMP證書,在不能生產(chǎn)的情況下,還無法在一些地區(qū)進(jìn)行招標(biāo)。醫(yī)藥流通企業(yè)也沒好在哪里去,一旦在GMP認(rèn)證中出現(xiàn)任何問題,也很有可能被市場淘汰。所以說,去年整個醫(yī)藥行業(yè)都被政策壓得喘不過氣來。而對于無菌制劑企業(yè),通過認(rèn)證的還不到八百家,其中有五百多家是通過自身努力通過的,甚至是被整合后才通過的。而對于非無菌企業(yè),也在緊促的認(rèn)證中。但基于藥品質(zhì)量門檻的問題,想要通過新版GMP,并不是想象中那么簡單,這一點也是有目共睹的。到目前為止,總共只有一千多家獲得了證書。
這就說明,今年GMP的認(rèn)證尚未結(jié)束,新一輪的市場淘汰游戲仍在繼續(xù),不過這對于占優(yōu)勢上風(fēng)的企業(yè)來講不是問題。而對于沒有通過認(rèn)證的企業(yè)來講,但只要是還存在一絲絲的價值,則會面臨收購。至于一點價值都沒有的企業(yè),只能是關(guān)門。業(yè)內(nèi)人士稱,受政策的影響,會有幾千家藥企們被整合,從而發(fā)展成集團(tuán)化模式。當(dāng)然,這也是新版GMP認(rèn)證最初的目的。與此同時,還有政策出臺迎合新版GMP認(rèn)證的淘汰。
最后要注意的是,就算是輕而易舉的獲得了證書,也不能高興的太早。因為日后企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為,也將失去擁有證書的權(quán)利。不過,既然能通過新版GMP認(rèn)證,就說明企業(yè)在各方面的實力是比較強(qiáng)的,但絕不能違規(guī)。
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