美國(guó)藥就不貴嗎？
2014/11/21   來(lái)源：Medsci  閱讀數(shù)：

你的印象里是不是，新的專利藥價(jià)格通常比較昂貴，沒有專利的仿制藥則便宜很多。錯(cuò)了，新英格蘭雜志13日發(fā)表的一篇文章顯示，美國(guó)衛(wèi)生保健正見證著一個(gè)鮮為人知，但卻越來(lái)越多的現(xiàn)象：部分仿制藥，現(xiàn)在也極其昂貴!

阿苯達(dá)唑，是一個(gè)廣譜抗寄生蟲藥物。阿苯達(dá)唑的首次推出是1982年，在位于美國(guó)之外的葛蘭素史克(GSK)的前身公司，而食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)上市是在14年后的1996。其中一個(gè)原因可能是它主要的藥物適應(yīng)癥是腸道寄生蟲， 棘球蚴病等。相比較而言，這些疾病在美國(guó)很少遇到， 通常只在移民和難民等弱勢(shì)群體。

2010年末， 阿苯達(dá)唑的全球平均上市批發(fā)價(jià)格，是5.92美元/日，在美國(guó)和海外不足1美元/日劑量。到2013年，上市用的阿苯達(dá)唑已增至119.58美元/日劑量。在一些藥店，如明尼蘇達(dá)州， 一個(gè)沒有保險(xiǎn)的病人如果需要6個(gè)月的治療，將面臨的醫(yī)療成本高達(dá)數(shù)萬(wàn)美元。盡管這些可能不能反映產(chǎn)品的實(shí)際成本， 醫(yī)療補(bǔ)充數(shù)據(jù)顯示， 花費(fèi)在阿苯達(dá)唑的支出從2008年的不到10萬(wàn)美元/年(此時(shí)每處方的平均成本為36.10美元)， 增長(zhǎng)到了2013年的超過(guò)750萬(wàn)美元/年 (平均成本時(shí)每處方241.30美元)(見圖)。




由于需要服用阿苯咪唑的患者通常是符合醫(yī)保的，大部分因?yàn)樗幬镄枨蠡騿蝺r(jià)增長(zhǎng)所帶來(lái)的花費(fèi)，最終都由醫(yī)保買單并不為人察覺。

事實(shí)上，這種現(xiàn)象還存在于很多其他非專利藥中。 治療高血壓和心衰的卡托普利 (12.5mg)，價(jià)格在2012到2013短短一年達(dá)到翻到原來(lái)的28倍。氯米帕明，長(zhǎng)效抗抑郁藥物，單片價(jià)格從22美分增長(zhǎng)到8美元多。鹽酸多西環(huán)素 (100毫克)， 1967年出現(xiàn)的廣譜抗生素 ，價(jià)格從每片6.3美分， 增長(zhǎng)至3.36美元。

縱觀美國(guó)的藥價(jià)上漲，很多因素作用其中，除仿制藥的價(jià)格水漲船高外，藥物的稀缺，供應(yīng)鏈條的不規(guī)范，以及仿制藥業(yè)界的聯(lián)合，事實(shí)上都發(fā)揮了不可或缺的作用。排外的政策或環(huán)境，營(yíng)造了競(jìng)爭(zhēng)不足的市場(chǎng)。例如，2002到2013年的十年，口服地高辛的生產(chǎn)廠家數(shù)量從8家減少到3家，此間，藥物的價(jià)格上漲了637%。

有些人可能要說(shuō)，這在美國(guó)叫壟斷，是犯法。但事實(shí)上，美國(guó)的反壟斷法規(guī)定，只有競(jìng)爭(zhēng)者間達(dá)成某種協(xié)議固定價(jià)格才算作壟斷。阿苯達(dá)唑等藥物不符合這種條件。

當(dāng)仿制藥的短缺導(dǎo)致價(jià)格高，F(xiàn)DA已作出回應(yīng)，暫時(shí)批準(zhǔn)藥物進(jìn)口或與國(guó)內(nèi)制造商合作，幫助提高生產(chǎn)能力，有助于加速公司新原料的資源整合到他們的生產(chǎn)線。然而，當(dāng)仿制藥處于自然壟斷的地位，這一切可能無(wú)濟(jì)于事。以阿苯達(dá)唑?yàn)槔�，處方量和價(jià)格的雙重增長(zhǎng)，可能使這個(gè)藥比別的仿制藥更加受歡迎，因?yàn)樗�可以有錢研制更多更新代的劑型。其他的仿制藥商在被FDA審批時(shí)還可能會(huì)被拖延。

為了改變這一窘境，通常FDA審核準(zhǔn)入一種藥物上市的時(shí)間是10個(gè)月，不包括藥廠檢測(cè)藥物的安全性和寫申請(qǐng)書等等的時(shí)間，2012年通過(guò)的法案允諾，非專利藥在美國(guó)的上市時(shí)間會(huì)被縮短，一種辦法是增加FDA職員的工資。類似的機(jī)制有很多，結(jié)果總而言之都是促進(jìn)通用藥物的上市，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

實(shí)際上消費(fèi)者能做的事情很少。一些藥企，比如Amedra，給貧窮的患者提供幫助項(xiàng)目，但是這些項(xiàng)目通常有很復(fù)雜的納入條件，并且不能提供很好的安全性保證。一些患者轉(zhuǎn)而尋找美國(guó)之外其他國(guó)家的便宜藥物，但是這些外國(guó)的藥物質(zhì)量很難保證。

反觀中國(guó)，其實(shí)仿制藥數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于美國(guó)相同藥物的情況，山寨版盛行的當(dāng)下，藥物壟斷現(xiàn)象并不容易在中國(guó)發(fā)生，然而藥價(jià)卻仍然虛高。

實(shí)際上，無(wú)論藥物是不是仿制，歸根結(jié)底還要看定價(jià)的高低，以及送到患者手里的過(guò)程中是否被無(wú)情的加價(jià)。除非政策和經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)能夠一起合作，來(lái)降低這些非專利藥的價(jià)格，美國(guó)醫(yī)生，如同中國(guó)醫(yī)生一樣，會(huì)持續(xù)的面臨藥物選擇的窘境。







編輯：雨忱