近年來,我國制藥行業(yè)迅速發(fā)展,特別是在原料藥市場上形勢一片大好,快速的發(fā)展,市場的需求較大。然而隨著我國政府部門對藥品監(jiān)管手段日趨嚴格,我們也逐步的看到,我國原料藥行業(yè)逐漸暴露出存在的一些重大的問題,這些重大的問題也在制約著我國原料藥行業(yè)的發(fā)展。這種情況下,原料藥流通規(guī)范的加強勢在必行。
社會的不斷進步和發(fā)展,各國的政府和有關(guān)部門都在不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準體系,并且也相繼提高了市場準入門檻,加大了對海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度。在這樣的市場和政策的背景情況下,我國原料藥出口企業(yè)的利益有望得以確保。
雖然在國際市場上,對中國原料藥的市場需求一直都存在,而且需求量隨著市場的變化也越來越大,但如果我國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)在藥品的質(zhì)量管理上不能通過國際上各個國家越來越嚴格的質(zhì)量條例的監(jiān)管,我國企業(yè)的原料藥出口肯定將受很大影響。目前,企業(yè)已將不利境況向有關(guān)部門反映?傮w上看,我國原料藥企業(yè)“走出去”所面臨的備檢程序愈加復(fù)雜,需滿足的生產(chǎn)條件和質(zhì)量標準層出不窮。
國際準入標準嚴格化是大勢所趨,我國是最大的原料藥生產(chǎn)和出口大國,隨著發(fā)達國家等主要市場的進口限令日趨嚴格,國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須加快轉(zhuǎn)型升級,提高產(chǎn)量質(zhì)量和技術(shù)含量以更好地適應(yīng)國內(nèi)外不斷提升的市場標準,長遠來看,也將有利于規(guī)范企業(yè)間的競爭和原料藥產(chǎn)業(yè)的升級。
對于原料藥企業(yè)來說,轉(zhuǎn)型升級不僅是大環(huán)境使然,也是發(fā)展到一定階段的必由之路。只有跟進國際醫(yī)藥形勢變化,才能在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟。而在這個過程中,相關(guān)部門應(yīng)全力幫助企業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu),也希望各主管部門重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與其他國家加強流通和交流,為企業(yè)成長盡量創(chuàng)造良好的環(huán)境。
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