醫(yī)療器械創(chuàng)新不僅要投入也要追求方式
2013/5/4  閱讀數(shù)：

    每一個行業(yè)發(fā)展壯大的關(guān)鍵都在于不斷創(chuàng)新推出新的產(chǎn)品和技術(shù)，只有新產(chǎn)品才能符合不斷變化的消費市場，但是隨著社會的進步發(fā)展速度越來越快行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新壓力也越來越大。比如我們經(jīng)常提及的醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展問題，這里說的創(chuàng)新自然是指企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，而實際上確實有不少企業(yè)在不斷加大研發(fā)投入但是其實際產(chǎn)出的效果確實寥寥，這不僅打擊了企業(yè)進一步創(chuàng)新的心態(tài)也對整個行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展形成了一定的消極影響。我們在看到醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新成果不大的時候反面則要分析其為什么不出成績的原因。按照現(xiàn)在社會行業(yè)的發(fā)展規(guī)律來看新技術(shù)從研制到上市是需要一段時期的，而這個時間段主要就包括企業(yè)的自行研制以及試驗，而后則是評審監(jiān)管部門的審查批復。實際上現(xiàn)在我國不少醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展主要就被第二步審批給攔住了。

    但是我們可以就此認為是監(jiān)管部門的問題么，當然審批部門的效率是有待進一步的提高，特別是關(guān)于行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的方面，然而人們還要看到新技術(shù)新產(chǎn)品是在得到徹底的試驗審查之前始終都是存在一定風險的，因此審批部門一般都制定了大量繁復的標準和檢驗要求，而外人通�？吹降闹皇轻t(yī)療器械企業(yè)申報新產(chǎn)品以后數(shù)年沒有結(jié)果，至于審批部門負擔的職責和責任其卻不愿意去看。

    這里最終能夠說明的是醫(yī)療器械審批部門必須對行業(yè)對市場和消費者負責所以才會對產(chǎn)品標準的審查極為嚴格，而這也就是造成審批周期長不通過率極高的原因之一，實質(zhì)上如果醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)時就能積極的與審批部門溝通時刻注意其標準并按規(guī)研發(fā)其在審批時的效率必然將會大大加快，反之埋頭只做研發(fā)以后在審批時仍然要面臨極大的艱難險阻。




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